Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten na centrifugeren versus PureGraft voor vettransplantatie op de borst

7 november 2013 bijgewerkt door: Ondrej Mestak M.D., Bulovka Hospital

Resultaten na centrifugeren versus PureGraft voor vettransplantatie naar de borst na borstsparende therapie

Borstsparende behandeling (BCT) leidt tot een progressieve en verslechterende borstafwijking. Fatgrafting is ideaal voor borstreconstructie na BCT. De meest gebruikte techniek voor vetverwerking is centrifugeren. Het PureGraft-apparaat (Cytori Therapeutics, VS) is een nieuwe methode waarbij het vet wordt gewassen en gefilterd om het transplantaat voor te bereiden. De onderzoekers vergeleken de subjectieve en objectieve uitkomsten van twee vetverwerkingsmethoden, centrifugeren en PureGraft-filtratie.

Dertig patiënten ondergingen tussen april 2011 en september 2012 een borstreconstructie uitgevoerd door een enkele chirurg (OM) na MST op onze afdeling. De patiënten werden preoperatief willekeurig verdeeld in twee groepen: 15 kregen vettransplantaten verwerkt door centrifugatie en 15 kregen vettransplantaten verwerkt door wassen in PureGraft-zakjes. De patiënten werden gedurende 12-30 maanden gevolgd. Om de subjectieve uitkomst te meten, verspreidden de onderzoekers de BREAST-Q-vragenlijst onder alle patiënten, zowel preoperatief als een jaar na de operatie. De BCCT.core-software evalueerde het objectieve resultaat van borstreconstructie door vettransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestand na borstsparende therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Centrifugeren
Patiënten ontvingen vettransplantaat verwerkt door centrifugatie
Ander: Centrifugeren
Actieve vergelijker: Puregraft
Patiënten kregen een fatgraft verwerkt door Puregraft
Ander: Puregraft

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uitkomsten na centrifugeren versus PureGraft voor vettransplantatie in de borst na borstsparende therapie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bulovka Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ondrej Mestak, M.D., Charles University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CentPure
  • 268011 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Grant Agency of Charles University in Prague)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren