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离心后与 PureGraft 用于乳房脂肪移植的结果

2013年11月7日 更新者:Ondrej Mestak M.D.、Bulovka Hospital

保乳治疗后乳房脂肪移植离心与 PureGraft 的结果

保乳治疗 (BCT) 会导致进行性和恶化的乳房畸形。 脂肪移植是 BCT 后乳房重建的理想选择。 脂肪加工最常用的技术是离心。 PureGraft 装置(Cytori Therapeutics,美国)是一种新方法,涉及清洗和过滤脂肪以准备移植物。 研究人员比较了两种脂肪处理方法(离心和 PureGraft 过滤)的主观和客观结果。

2011 年 4 月至 2012 年 9 月期间,30 名患者在 BCT 后由一名外科医生 (OM) 进行了乳房重建。 术前将患者随机分为两组:15 名接受离心处理的脂肪移植物,15 名接受 PureGraft 袋洗涤处理的脂肪移植物。 患者随访 12-30 个月。为了测量主观结果,研究者在术前和术后一年向所有患者分发了 BREAST-Q 问卷。 BCCT.core 软件评估了脂肪移植乳房重建的客观结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 保乳治疗后状态

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:离心
患者接受离心处理的脂肪移植
有源比较器:纯移植物
患者接受了 Puregraft 处理的脂肪移植

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
保乳治疗后离心与 PureGraft 脂肪移植到乳房后的结果
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ondrej Mestak, M.D.、Charles University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月7日

首次发布 (估计)

2013年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月7日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CentPure
  • 268011 (其他赠款/资助编号:Grant Agency of Charles University in Prague)

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