Resultater efter centrifugering versus PureGraft til fedttransplantation til brystet
Resultater efter centrifugering versus PureGraft til fedttransplantation til brystet efter brystbevarende terapi
Brystbevarende behandling (BCT) fører til en progressiv og forværrende brystdeformitet. Fedttransplantation er ideel til brystrekonstruktion efter BCT. Den mest anvendte teknik til fedtforarbejdning er centrifugering. PureGraft-apparatet (Cytori Therapeutics, USA) er en ny metode, der involverer vask og filtrering af fedtet for at forberede transplantatet. Efterforskerne sammenlignede de subjektive og objektive resultater af to fedtbearbejdningsmetoder, centrifugering og PureGraft-filtrering.
Tredive patienter gennemgik brystrekonstruktion udført af en enkelt kirurg (OM) efter BCT i vores afdeling mellem april 2011 og september 2012. Patienterne blev præoperativt opdelt i to grupper tilfældigt: 15 modtog fedttransplantater behandlet ved centrifugering, og 15 modtog fedttransplantater behandlet ved vask i PureGraft-poser. Patienterne blev fulgt op i 12-30 måneder. For at måle det subjektive udfald distribuerede efterforskerne BREAST-Q spørgeskemaet til alle patienter både præoperativt og et år postoperativt. BCCT.core-softwaren evaluerede det objektive resultat af brystrekonstruktion ved fedttransplantation.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 180 00
- Bulovka Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstand efter brystbevarende terapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Centrifugering
Patienterne modtog fedttransplantat behandlet ved centrifugering
|
|
|
Aktiv komparator: Puregraft
Patienterne modtog fatgraft behandlet af Puregraft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resultater efter centrifugering versus PureGraft til fedttransplantation til brystet efter brystbevarende behandling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ondrej Mestak, M.D., Charles University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CentPure
- 268011 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Grant Agency of Charles University in Prague)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .