Wyniki po wirowaniu w porównaniu z PureGraft do przeszczepu tłuszczu do piersi
Wyniki po wirowaniu w porównaniu z PureGraft do przeszczepu tłuszczu do piersi po terapii oszczędzającej pierś
Leczenie oszczędzające pierś (BCT) prowadzi do postępującej i pogarszającej się deformacji piersi. Przeszczep tłuszczu jest idealny do rekonstrukcji piersi po BCT. Najczęściej stosowaną techniką przetwarzania tłuszczu jest wirowanie. Urządzenie PureGraft (Cytori Therapeutics, USA) to nowa metoda polegająca na myciu i filtrowaniu tłuszczu w celu przygotowania przeszczepu. Badacze porównali subiektywne i obiektywne wyniki dwóch metod przetwarzania tłuszczu, wirowania i filtracji PureGraft.
W naszym oddziale od kwietnia 2011 do września 2012 roku wykonano rekonstrukcję piersi u 30 pacjentek po BCT przez jednego chirurga (OM). Pacjentów przed operacją podzielono losowo na dwie grupy: 15 otrzymało przeszczepy tłuszczu przetworzone przez odwirowanie, a 15 otrzymało przeszczepy tłuszczu przetworzone przez płukanie w workach PureGraft. Pacjenci byli obserwowani przez 12-30 miesięcy. Aby zmierzyć subiektywny wynik, badacze rozesłali kwestionariusz BREAST-Q do wszystkich pacjentek zarówno przed operacją, jak i rok po operacji. Oprogramowanie BCCT.core oceniało obiektywny wynik rekonstrukcji piersi poprzez przeszczep tłuszczu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Republika Czeska, 180 00
- Bulovka Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan po leczeniu oszczędzającym pierś
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wirowanie
Pacjenci otrzymywali przeszczep tłuszczu przetworzony przez wirowanie
|
|
|
Aktywny komparator: Czysty przeszczep
Pacjenci otrzymali przeszczep tłuszczu przetworzony przez Puregraft
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki po wirowaniu w porównaniu z PureGraft do przeszczepu tłuszczu do piersi po terapii oszczędzającej pierś
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ondrej Mestak, M.D., Charles University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CentPure
- 268011 (Inny numer grantu/finansowania: Grant Agency of Charles University in Prague)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .