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유방 지방이식을 위한 원심분리와 PureGraft 비교 결과

2013년 11월 7일 업데이트: Ondrej Mestak M.D., Bulovka Hospital

유방보존술 후 유방 지방이식을 위한 원심분리 대 PureGraft 결과

유방 보존 치료(BCT)는 점진적이고 악화되는 유방 기형으로 이어집니다. 지방이식은 BCT 후 유방 재건에 이상적입니다. 지방 처리에 가장 자주 사용되는 기술은 원심분리입니다. PureGraft 장치(Cytori Therapeutics, USA)는 지방을 세척하고 여과하여 이식편을 준비하는 새로운 방법입니다. 연구자들은 두 가지 지방 처리 방법인 원심분리와 PureGraft 여과의 주관적 결과와 객관적 결과를 비교했습니다.

30명의 환자가 2011년 4월부터 2012년 9월까지 우리 부서에서 BCT 후 단일 외과의사(OM)에 의해 유방 재건술을 받았습니다. 환자들은 수술 전 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 15명은 원심분리로 처리된 지방이식을 받았고, 15명은 PureGraft 백에서 세척하여 처리된 지방이식을 받았습니다. 환자들은 12-30개월 동안 추적 관찰되었습니다. 주관적인 결과를 측정하기 위해 연구자들은 모든 환자들에게 수술 전과 수술 후 1년 동안 BREAST-Q 설문지를 배포했습니다. BCCT.core 소프트웨어는 지방 이식에 의한 유방 재건의 객관적인 결과를 평가했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방 보존 요법 후 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 원심분리
원심분리로 지방이식을 받은 환자
활성 비교기: 순수 이식
Puregraft로 가공된 지방이식을 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유방 보존 요법 후 유방 지방 이식에 대한 원심 분리 대 PureGraft 결과
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Ondrej Mestak, M.D., Charles University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CentPure
  • 268011 (기타 보조금/기금 번호: Grant Agency of Charles University in Prague)

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