Resultat efter centrifugering kontra PureGraft för fetttransplantation till bröstet
Resultat efter centrifugering kontra PureGraft för fetttransplantation till bröstet efter bröstbevarande terapi
Bröstbevarande behandling (BCT) leder till en progressiv och försämrad bröstdeformitet. Fetttransplantation är idealiskt för bröstrekonstruktion efter BCT. Den mest använda tekniken för fettbearbetning är centrifugering. PureGraft-apparaten (Cytori Therapeutics, USA) är en ny metod som går ut på att tvätta och filtrera fettet för att förbereda transplantatet. Utredarna jämförde de subjektiva och objektiva resultaten av två fettbearbetningsmetoder, centrifugering och PureGraft-filtrering.
Trettio patienter genomgick bröstrekonstruktion utförd av en enda kirurg (OM) efter BCT på vår avdelning mellan april 2011 och september 2012. Patienterna delades preoperativt in i två grupper slumpmässigt: 15 fick fetttransplantat bearbetade genom centrifugering och 15 fick fetttransplantat bearbetade genom tvättning i PureGraft-påsar. Patienterna följdes upp i 12-30 månader. För att mäta det subjektiva resultatet distribuerade utredarna BREAST-Q-enkäten till alla patienter både preoperativt och ett år postoperativt. BCCT.core-mjukvaran utvärderade det objektiva resultatet av bröstrekonstruktion genom fetttransplantation.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien, 180 00
- Bulovka Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillstånd efter bröstbevarande terapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Centrifugering
Patienterna fick fetttransplantat bearbetat med centrifugering
|
|
|
Aktiv komparator: Puregraft
Patienterna fick fetttransplantat som bearbetats av Puregraft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Resultat efter centrifugering kontra PureGraft för fetttransplantation till bröstet efter bröstbevarande behandling
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ondrej Mestak, M.D., Charles University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CentPure
- 268011 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Grant Agency of Charles University in Prague)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .