Výsledky po centrifugaci versus PureGraft pro tukový štěp na prsa
Výsledky po centrifugaci versus PureGraft pro tukový štěp na prsa po terapii pro zachování prsu
Breast-conserving treatment (BCT) vede k progresivní a zhoršující se deformaci prsu. Fatgrafting je ideální pro rekonstrukci prsu po BCT. Nejčastěji využívanou technikou pro zpracování tuku je centrifugace. Zařízení PureGraft (Cytori Therapeutics, USA) je nová metoda, která zahrnuje promytí a filtraci tuku pro přípravu štěpu. Výzkumníci porovnávali subjektivní a objektivní výsledky dvou metod zpracování tuku, centrifugace a filtrace PureGraft.
30 pacientek podstoupilo na našem oddělení v období od dubna 2011 do září 2012 rekonstrukci prsu, kterou provedl jediný chirurg (OM) po BCT. Pacienti byli předoperačně rozděleni do dvou skupin náhodně: 15 dostávalo tukové štěpy zpracované centrifugací a 15 dostávalo tukové štěpy zpracované promytím ve vacích PureGraft. Pacientky byly sledovány po dobu 12-30 měsíců. Pro měření subjektivního výsledku výzkumníci rozeslali všem pacientkám dotazník BREAST-Q jak před operací, tak jeden rok po operaci. Software BCCT.core hodnotil objektivní výsledek rekonstrukce prsu fatgraftingem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česká republika, 180 00
- Bulovka Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stav po prso konzervační terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Centrifugace
Pacienti obdrželi tukový štěp zpracovaný centrifugací
|
|
|
Aktivní komparátor: Puregraft
Pacienti obdrželi tukový štěp zpracovaný Puregraftem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledky po centrifugaci versus PureGraft pro transplantaci tuku do prsu po léčbě zachovávající prsa
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ondrej Mestak, M.D., Charles University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CentPure
- 268011 (Jiné číslo grantu/financování: Grant Agency of Charles University in Prague)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Centrifugace
-
Bezmialem Vakif UniversityYeditepe University HospitalDokončenoMužská neplodnost | Neplodnost, mužKrocan
-
Bezmialem Vakif UniversityNeznámýNeplodnost, muž | Neplodnost NevysvětlitelnáKrocan