Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты после центрифугирования по сравнению с PureGraft для пересадки жира в грудь

7 ноября 2013 г. обновлено: Ondrej Mestak M.D., Bulovka Hospital

Результаты после центрифугирования по сравнению с PureGraft для пересадки жира в грудь после органосохраняющей терапии

Органосохраняющее лечение (BCT) приводит к прогрессирующей и ухудшающейся деформации груди. Фэтграфтинг идеально подходит для реконструкции груди после BCT. Наиболее часто используемым методом переработки жира является центрифугирование. Устройство PureGraft (Cytori Therapeutics, США) — это новый метод, который включает промывание и фильтрацию жира для подготовки трансплантата. Исследователи сравнили субъективные и объективные результаты двух методов обработки жира, центрифугирования и фильтрации PureGraft.

С апреля 2011 г. по сентябрь 2012 г. в нашем отделении 30 пациентам была выполнена реконструкция молочной железы, выполненная одним хирургом (ОМ) после БКТ. Пациенты до операции были случайным образом разделены на две группы: 15 получили жировые трансплантаты, обработанные центрифугированием, и 15 получили жировые трансплантаты, обработанные промыванием в мешках PureGraft. Пациенты наблюдались в течение 12-30 месяцев. Для оценки субъективного результата исследователи раздали опросник BREAST-Q всем пациентам как до операции, так и через год после операции. Программное обеспечение BCCT.core оценило объективный результат реконструкции молочной железы путем липофилинга.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Состояние после органосохраняющей терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Центрифугирование
Пациенты получили жировой трансплантат, обработанный центрифугированием.
Активный компаратор: Чистый трансплантат
Пациенты получили жировой трансплантат, обработанный Puregraft

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Результаты после центрифугирования по сравнению с PureGraft для пересадки жира в грудь после органосохраняющей терапии
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ondrej Mestak, M.D., Charles University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CentPure
  • 268011 (Другой номер гранта/финансирования: Grant Agency of Charles University in Prague)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться