- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01979757
Результаты после центрифугирования по сравнению с PureGraft для пересадки жира в грудь
Результаты после центрифугирования по сравнению с PureGraft для пересадки жира в грудь после органосохраняющей терапии
Органосохраняющее лечение (BCT) приводит к прогрессирующей и ухудшающейся деформации груди. Фэтграфтинг идеально подходит для реконструкции груди после BCT. Наиболее часто используемым методом переработки жира является центрифугирование. Устройство PureGraft (Cytori Therapeutics, США) — это новый метод, который включает промывание и фильтрацию жира для подготовки трансплантата. Исследователи сравнили субъективные и объективные результаты двух методов обработки жира, центрифугирования и фильтрации PureGraft.
С апреля 2011 г. по сентябрь 2012 г. в нашем отделении 30 пациентам была выполнена реконструкция молочной железы, выполненная одним хирургом (ОМ) после БКТ. Пациенты до операции были случайным образом разделены на две группы: 15 получили жировые трансплантаты, обработанные центрифугированием, и 15 получили жировые трансплантаты, обработанные промыванием в мешках PureGraft. Пациенты наблюдались в течение 12-30 месяцев. Для оценки субъективного результата исследователи раздали опросник BREAST-Q всем пациентам как до операции, так и через год после операции. Программное обеспечение BCCT.core оценило объективный результат реконструкции молочной железы путем липофилинга.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Prague, Чешская Республика, 180 00
- Bulovka Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Состояние после органосохраняющей терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Центрифугирование
Пациенты получили жировой трансплантат, обработанный центрифугированием.
|
|
|
Активный компаратор: Чистый трансплантат
Пациенты получили жировой трансплантат, обработанный Puregraft
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результаты после центрифугирования по сравнению с PureGraft для пересадки жира в грудь после органосохраняющей терапии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ondrej Mestak, M.D., Charles University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CentPure
- 268011 (Другой номер гранта/финансирования: Grant Agency of Charles University in Prague)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .