Ergebnisse nach Zentrifugation im Vergleich zu PureGraft für die Fetttransplantation an der Brust
Ergebnisse nach Zentrifugation im Vergleich zu PureGraft zur Fetttransplantation an der Brust nach brusterhaltender Therapie
Die brusterhaltende Behandlung (BCT) führt zu einer fortschreitenden und sich verschlechternden Brustdeformität. Fetttransplantation ist ideal für den Brustaufbau nach BCT. Die am häufigsten verwendete Technik zur Fettverarbeitung ist die Zentrifugation. Das PureGraft-Gerät (Cytori Therapeutics, USA) ist eine neue Methode, bei der das Fett gewaschen und gefiltert wird, um das Transplantat vorzubereiten. Die Forscher verglichen die subjektiven und objektiven Ergebnisse von zwei Fettverarbeitungsmethoden, Zentrifugation und PureGraft-Filtration.
Bei 30 Patientinnen wurde zwischen April 2011 und September 2012 in unserer Abteilung eine Brustrekonstruktion durchgeführt, die von einem einzigen Chirurgen (OM) nach BCT durchgeführt wurde. Die Patienten wurden präoperativ nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: 15 erhielten Fetttransplantate, die durch Zentrifugation verarbeitet wurden, und 15 erhielten Fetttransplantate, die durch Waschen in PureGraft-Beuteln verarbeitet wurden. Die Patienten wurden 12–30 Monate nachbeobachtet. Um das subjektive Ergebnis zu messen, verteilten die Forscher den BREAST-Q-Fragebogen an alle Patienten sowohl präoperativ als auch ein Jahr postoperativ. Die BCCT.core-Software bewertete das objektive Ergebnis der Brustrekonstruktion durch Fetttransplantation.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Prague, Tschechische Republik, 180 00
- Bulovka Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustand nach brusterhaltender Therapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Zentrifugation
Die Patienten erhielten ein durch Zentrifugation verarbeitetes Fetttransplantat
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Aktiver Komparator: Reines Transplantat
Die Patienten erhielten ein von Puregraft verarbeitetes Fetttransplantat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ergebnisse nach Zentrifugation versus PureGraft zur Eigenfetttransplantation an der Brust nach brusterhaltender Therapie
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ondrej Mestak, M.D., Charles University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CentPure
- 268011 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Grant Agency of Charles University in Prague)
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