Risultati dopo la centrifugazione rispetto a PureGraft per il trapianto di grasso al seno
Risultati dopo la centrifugazione rispetto a PureGraft per il trapianto di grasso al seno dopo terapia conservativa del seno
Il trattamento conservativo del seno (BCT) porta a una deformità mammaria progressiva e in peggioramento. Il trapianto di grasso è ideale per la ricostruzione del seno dopo BCT. La tecnica più frequentemente utilizzata per la lavorazione dei grassi è la centrifugazione. Il dispositivo PureGraft (Cytori Therapeutics, USA) è un nuovo metodo che prevede il lavaggio e il filtraggio del grasso per preparare l'innesto. I ricercatori hanno confrontato i risultati soggettivi e oggettivi di due metodi di trattamento dei grassi, la centrifugazione e la filtrazione PureGraft.
Trenta pazienti sono state sottoposte a ricostruzione mammaria eseguita da un singolo chirurgo (OM) dopo BCT nel nostro reparto tra aprile 2011 e settembre 2012. I pazienti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi prima dell'intervento: 15 hanno ricevuto innesti adiposi elaborati mediante centrifugazione e 15 hanno ricevuto innesti adiposi elaborati mediante lavaggio in sacche PureGraft. I pazienti sono stati seguiti per 12-30 mesi. Per misurare l'esito soggettivo, i ricercatori hanno distribuito il questionario BREAST-Q a tutti i pazienti sia prima dell'intervento che un anno dopo l'intervento. Il software BCCT.core ha valutato l'esito oggettivo della ricostruzione mammaria mediante innesto di grasso.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Prague, Repubblica Ceca, 180 00
- Bulovka Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato dopo la terapia conservativa del seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Centrifugazione
I pazienti hanno ricevuto un trapianto di grasso processato mediante centrifugazione
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Comparatore attivo: Pureinnesto
I pazienti hanno ricevuto il trapianto di grasso elaborato da Puregraft
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Risultati dopo la centrifugazione rispetto a PureGraft per l'innesto di grasso al seno dopo la terapia conservativa del seno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ondrej Mestak, M.D., Charles University
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CentPure
- 268011 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Grant Agency of Charles University in Prague)
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