Eredmények a centrifugálás után a PureGraft mellzsírpótláshoz képest
Eredmények a centrifugálás után a PureGraft-tal szemben a mell zsírpótlásához a mellmegtartó terápia után
A mellmegtartó kezelés (BCT) progresszív és romló emlődeformitáshoz vezet. A zsírpótlás ideális a BCT utáni emlőrekonstrukcióhoz. A zsírfeldolgozás leggyakrabban alkalmazott módszere a centrifugálás. A PureGraft készülék (Cytori Therapeutics, USA) egy új módszer, amely magában foglalja a zsír mosását és szűrését a graft elkészítéséhez. A kutatók két zsírfeldolgozási módszer, a centrifugálás és a PureGraft szűrés szubjektív és objektív eredményeit hasonlították össze.
Osztályunkon 2011 áprilisa és 2012 szeptembere között harminc betegnél végeztek emlőrekonstrukciót egyetlen sebész (OM) BCT után. A betegeket preoperatív módon véletlenszerűen két csoportra osztották: 15-en centrifugálással, 15-en pedig PureGraft zsákban mosással kezelt zsírgraftot kaptak. A betegeket 12-30 hónapig követték nyomon. A szubjektív eredmény mérése érdekében a vizsgálók a BREAST-Q kérdőívet kiosztották valamennyi betegnek mind preoperatív, mind egy évvel a műtét után. A BCCT.core szoftver a zsírátültetéssel végzett emlőrekonstrukció objektív eredményét értékelte.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prague, Cseh Köztársaság, 180 00
- Bulovka Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Állapot a mellmegtartó kezelés után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Centrifugálás
A betegek centrifugálással feldolgozott zsírszövetet kaptak
|
|
|
Aktív összehasonlító: Puregraft
A betegek a Puregraft által feldolgozott zsírszövetet kaptak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Eredmények centrifugálás után a PureGrafttal szemben a mell zsírátültetésénél a mellmegtartó kezelés után
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ondrej Mestak, M.D., Charles University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CentPure
- 268011 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Grant Agency of Charles University in Prague)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .