Resultados após centrifugação versus PureGraft para enxerto de gordura na mama
Resultados após centrifugação versus PureGraft para enxerto de gordura na mama após terapia conservadora da mama
O tratamento conservador da mama (BCT) leva a uma deformidade progressiva e deteriorante da mama. O enxerto de gordura é ideal para a reconstrução da mama após BCT. A técnica mais utilizada para o processamento de gordura é a centrifugação. O dispositivo PureGraft (Cytori Therapeutics, EUA) é um novo método que envolve a lavagem e filtragem da gordura para preparar o enxerto. Os investigadores compararam os resultados subjetivos e objetivos de dois métodos de processamento de gordura, centrifugação e filtração PureGraft.
Trinta pacientes foram submetidas à reconstrução mamária realizada por um único cirurgião (OM) após BCT em nosso departamento entre abril de 2011 e setembro de 2012. Os pacientes foram divididos no pré-operatório em dois grupos aleatoriamente: 15 receberam enxertos de gordura processados por centrifugação e 15 receberam enxertos de gordura processados por lavagem em bolsas PureGraft. Os pacientes foram acompanhados por 12 a 30 meses. Para medir o resultado subjetivo, os investigadores distribuíram o questionário BREAST-Q a todos os pacientes no pré-operatório e um ano após a cirurgia. O software BCCT.core avaliou o resultado objetivo da reconstrução mamária por enxerto de gordura.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Prague, República Checa, 180 00
- Bulovka Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado após terapia conservadora da mama
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Centrifugação
Pacientes receberam enxerto de gordura processado por centrifugação
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Comparador Ativo: Enxerto puro
Pacientes receberam enxerto de gordura processado por Puregraft
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resultados após centrifugação versus PureGraft para enxerto de gordura na mama após terapia conservadora da mama
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ondrej Mestak, M.D., Charles University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CentPure
- 268011 (Número de outro subsídio/financiamento: Grant Agency of Charles University in Prague)
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