鼓励年轻人做出有效的营养选择 (MENU GenY)
鼓励年轻人做出有效的营养选择:MENU GenY 研究
研究概览
详细说明
为了支持 NIH 改善人们健康和支持健康生活方式的目标,我们将进行一项随机试验,以评估一项基于网络的针对年龄的干预措施,该干预措施旨在改善年轻人(21-30 岁)的饮食习惯更加独立的新人生阶段。 我们研究的目标是增加 1980 年或之后出生的年轻人(称为“Y 世代”(GenY))的水果和蔬菜 (FV) 每日摄入量,利用吸引这一群体的相关特征。 这个为期五年的项目分为两个阶段。 在第一阶段,我们将使用焦点小组来确认针对 GenY 的需求和偏好的计划中的关键干预要素,并在我们修改经过测试的、有效的基于互联网的干预措施(做出有效的营养选择或 MENU)时建立对干预措施的参与, U19-CA079689)。 MENU 研究旨在支持增加 FV 摄入量,并且完全依赖于电子媒体(互联网和电子邮件)。 在拟议的研究中,我们将修订 MENU 课程,应用针对年龄和基于理论的方法来提高 GenY 饮食行为改变的干预参与度和有效性。 干预将使用三个按年龄组进行实证检验的心理社会特征:社会认知理论、自我决定理论 (SDT),特别关注社会营销理论 (SMT),该理论强调了解整体环境以更好地塑造健康通讯。
在开发我们的项目时,我们将应用来自发展心理学的关于 GenY 的知识,在我们的顾问的指导下,以及在我们的初步研究和第一阶段 GenY 焦点小组中收集的个人、环境和社会因素的形成性研究。 焦点小组成员将在发布前评估我们经过验证的 MENU 干预措施,以及我们修改后的针对年龄的交互式“MENU GenY”干预措施。 在第二阶段,我们将评估 MENU GenY 干预措施的功效,包括通过电子邮件提供的自我发起的个性化电子辅导支持的附加值,作为定制在线干预措施的补充。 具体来说,使用来自两个不同地理区域(底特律市区和宾夕法尼亚州农村)的 1624 名年龄在 21 - 30 岁之间的成年人样本,并采用随机的三臂设计,第二阶段的主要目标是 1) 确定目标年龄是否, 与没有年龄目标的非定制干预组(对照组)相比,基于网络的定制干预在改善 FV 每日摄入量的主要结果方面更有效; 2) 确定具有年龄定位和个性化电子辅导支持的量身定制的基于网络的干预是否比对照更有效;和 3) 确定具有年龄定位和电子咨询的基于网络的定制干预是否比仅具有年龄定位的基于网络的定制干预更有效。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health System
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、美国、17822
- Geisinger Health System
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 21-30岁
- 从 Henry Ford Health System(底特律,密歇根州)或 Geisinger Health System(丹维尔地区和宾夕法尼亚州中部)获得医疗服务
排除标准:
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器:手臂 1
未经定制的控制网站旨在支持水果和蔬菜的增加,而没有使用先前资助的 MENU Choices 研究中的年龄目标
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参与者将评估在线注册的资格、完全同意和基线调查,然后随机分配到 3 个组之一:控制组 1 - 没有年龄目标的非定制干预; Arm 2 针对年龄段量身定制的网站旨在吸引年轻人,并使用多媒体提供各种支持,以改善水果、蔬菜和全麦的饮食摄入量,并减少甜饮料。
第 3 臂采用与第 2 臂相同的干预措施,并通过电子邮件获得 eCoach 的支持,他们使用动机访谈方法来支持帮助改变饮食模式。
所有武器都活跃了 4 个月,在接下来的 8 个月内偶尔会通过电子邮件联系。
随访调查在 3 个月、6 个月时进行,主要结果在 12 个月时进行。
其他名称:
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有源比较器:手臂 2
MENU GenY 针对年龄和量身定制的互动网站,包括 4 个月的 8 场信息会议,以及访问超过 185 种食谱、视频、4 位博客和关于饮食改变主题的信息文章的选项
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参与者将评估在线注册的资格、完全同意和基线调查,然后随机分配到 3 个组之一:控制组 1 - 没有年龄目标的非定制干预; Arm 2 针对年龄段量身定制的网站旨在吸引年轻人,并使用多媒体提供各种支持,以改善水果、蔬菜和全麦的饮食摄入量,并减少甜饮料。
第 3 臂采用与第 2 臂相同的干预措施,并通过电子邮件获得 eCoach 的支持,他们使用动机访谈方法来支持帮助改变饮食模式。
所有武器都活跃了 4 个月,在接下来的 8 个月内偶尔会通过电子邮件联系。
随访调查在 3 个月、6 个月时进行,主要结果在 12 个月时进行。
其他名称:
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有源比较器:手臂 3
针对年龄和量身定制的网络干预,与 Arm 2 相同,增加了通过电子邮件提供的个性化“电子辅导”支持。
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参与者将评估在线注册的资格、完全同意和基线调查,然后随机分配到 3 个组之一:控制组 1 - 没有年龄目标的非定制干预; Arm 2 针对年龄段量身定制的网站旨在吸引年轻人,并使用多媒体提供各种支持,以改善水果、蔬菜和全麦的饮食摄入量,并减少甜饮料。
第 3 臂采用与第 2 臂相同的干预措施,并通过电子邮件获得 eCoach 的支持,他们使用动机访谈方法来支持帮助改变饮食模式。
所有武器都活跃了 4 个月,在接下来的 8 个月内偶尔会通过电子邮件联系。
随访调查在 3 个月、6 个月时进行,主要结果在 12 个月时进行。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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登记后 12 个月水果和蔬菜摄入量的变化,2 项筛查和 CDC 24 小时筛查
大体时间:初级评估是在入学后 12 个月
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使用 2 项水果和蔬菜筛选器和 CDC 筛选器,用于评估基线、3 个月、6 个月和 12 个月时的水果和蔬菜摄入量。
此外,要检查的是饮食变化因环境因素(包括地点、人口统计、计划参与、环境、社会和动机因素)而发生的变化。
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初级评估是在入学后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于测量含糖饮料摄入量的 CDC 筛选器
大体时间:12个月
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将含糖饮料的基线摄入量与入学后 3 个月、6 个月和 12 个月的评估进行比较。
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12个月
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用于测量全谷物增加量的 CDC 筛选器
大体时间:12个月
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利用 CDC 食品筛选器,我们将评估基线时全谷物消费量的变化,并比较注册后 3 个月、6 个月和 12 个月的结果。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gwen Alexander, Ph.D、Henry Ford Health System
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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