Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppmuntre unge voksne til å ta effektive ernæringsvalg (MENU GenY)

23. februar 2017 oppdatert av: Gwen Alexander, PhD, Henry Ford Health System

Oppmuntre unge voksne til å ta effektive ernæringsvalg: MENU GenY-studie

Hensikten med denne studien er å gjennomføre en randomisert intervensjonsstudie med to steder, tre armer for å forbedre frukt- og grønnsaksinntaket, forbedre inntaket av fullkorn og redusere søte drikker hos unge voksne i alderen 21 til 30 år. Dette arbeidet har potensielt svært høy effekt i lys av økende overvekt og fedme og redusert helsestatus generelt, og potensielle kostholdsfordeler for barn i målgruppen vår.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til støtte for NIH-målene for å forbedre folks helse og støtte en sunn livsstil, vil vi gjennomføre en randomisert studie for å evaluere en aldersrettet nettbasert intervensjon designet for å forbedre kostholdet til unge voksne (i alderen 21–30) mens de navigerer i en ny livsfase med større uavhengighet. Målet med studien vår er å øke daglig inntak av frukt og grønnsaker (FV) for unge voksne født i eller etter 1980, kjent som "Generasjon Y" (GenY), ved å bruke relevante funksjoner som appellerer til denne gruppen. Dette femårige prosjektet har to faser. I den første fasen vil vi bruke fokusgrupper for å bekrefte planlagte, sentrale intervensjonselementer som målretter behov og preferanser til GenY og vil bygge engasjement i intervensjonen, mens vi reviderer vår testede, effektive internettbaserte intervensjon (Making Effective Nutrition Choices eller MENY , U19-CA079689). MENY-studien ble designet for å støtte en økning i FV-inntak, og baserte seg utelukkende på e-media (internett og e-post). I den foreslåtte studien vil vi revidere MENY-pensumet, bruke aldersmålrettede og teoribaserte metoder for å forbedre intervensjonsengasjement og effektivitet for GenY kostholdsendring. Intervensjonen vil bruke tre psykososiale trekk som har vært gjenstand for empirisk undersøkelse etter aldersgruppe: Sosial kognitiv teori, selvbestemmelsesteori (SDT), med spesiell oppmerksomhet til sosial markedsføringsteori (SMT), som legger vekt på å forstå det totale miljøet for bedre form. helsekommunikasjon.

I utviklingen av programmet vårt vil vi anvende kunnskap om GenY fra utviklingspsykologi, veiledet av våre konsulenter og formativ forskning på individuelle, miljømessige og samfunnsmessige faktorer samlet inn i våre forstudier og fase I GenY-fokusgrupper. Fokusgruppemedlemmer vil evaluere vår validerte MENY-intervensjon, samt vår reviderte aldersmålrettede, interaktive "MENU GenY"-intervensjon før lansering. I den andre fasen vil vi evaluere effektiviteten av MENU GenY-intervensjonene, inkludert merverdien av den egeninitierte, personlig tilpassede e-coachingstøtten på e-post, som et supplement til den skreddersydde nettbaserte intervensjonen. Spesifikt, ved å bruke et utvalg på 1624 voksne i alderen 21-30 år og fra to geografisk adskilte regioner (urbane Detroit og rurale Pennsylvania), og ved å bruke en randomisert trearmsdesign, er hovedmålene med fase II å 1) bestemme om en aldersmålrettet , skreddersydd nettbasert intervensjon er mer effektiv for å forbedre primærresultatet av daglig inntak av FV sammenlignet med en skreddersydd intervensjonsarm uten aldersmålretting (kontrollarm); 2) avgjøre om en skreddersydd nettbasert intervensjon med aldersmålretting og personlig e-coachingstøtte er mer effektiv enn kontrollen; og 3) avgjøre om den skreddersydde nettbaserte intervensjonen med aldersmålretting og e-rådgivning er mer effektiv enn en skreddersydd nettbasert intervensjon med aldersmålretting alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1674

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21-30 år
  • motta medisinsk behandling fra Henry Ford Health System (Detroit, MI) eller Geisinger Health System (Danville-området og sentrale Pennsylvania)

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Arm 1
Utilpasset kontrollnettsted designet for å støtte økning i frukt og grønnsaker uten aldersmålretting brukt i tidligere finansiert MENU Choices-studie
Deltakerne vil vurdere kvalifisering, fullføre samtykke og grunnlinjeundersøkelse for å melde seg på online, og deretter bli randomisert til en av tre armer: Kontrollarm 1 - en ikke-tilpasset intervensjon uten aldersmålretting; Arm 2-aldersmålrettet, skreddersydd nettside satt til å appellere til unge voksne og tilby en rekke støtte ved å bruke muli-media for å forbedre kostinntaket av frukt, grønnsaker og fullkorn, og redusere søte drikker. Arm 3 bruker samme intervensjon som Arm 2, og har støtte via e-post fra eCoaches som bruker en Motivational Interview-tilnærming for å hjelpe til med å endre kostholdsmønstre. Alle armer er aktive i 4 måneder med sporadisk e-postkontakt gjennom de påfølgende 8 månedene. Oppfølgingsundersøkelser skjer etter 3 mnd, 6 mnd og primært resultat etter 12 mnd.
Andre navn:
  • MENY Valg
  • MENY Gen-Y
  • Å gjøre effektive ernæringsvalg for unge voksne: MENU Gen-Y-studien
Aktiv komparator: Arm 2
MENU GenY aldersmålrettet og skreddersydd interaktiv nettside inkludert 8 informasjonsøkter over 4 måneder, og muligheter for å besøke over 185 oppskrifter, videoer, 4 bloggere og informasjonsartikler om kostholdsendringstemaer
Deltakerne vil vurdere kvalifisering, fullføre samtykke og grunnlinjeundersøkelse for å melde seg på online, og deretter bli randomisert til en av tre armer: Kontrollarm 1 - en ikke-tilpasset intervensjon uten aldersmålretting; Arm 2-aldersmålrettet, skreddersydd nettside satt til å appellere til unge voksne og tilby en rekke støtte ved å bruke muli-media for å forbedre kostinntaket av frukt, grønnsaker og fullkorn, og redusere søte drikker. Arm 3 bruker samme intervensjon som Arm 2, og har støtte via e-post fra eCoaches som bruker en Motivational Interview-tilnærming for å hjelpe til med å endre kostholdsmønstre. Alle armer er aktive i 4 måneder med sporadisk e-postkontakt gjennom de påfølgende 8 månedene. Oppfølgingsundersøkelser skjer etter 3 mnd, 6 mnd og primært resultat etter 12 mnd.
Andre navn:
  • MENY Valg
  • MENY Gen-Y
  • Å gjøre effektive ernæringsvalg for unge voksne: MENU Gen-Y-studien
Aktiv komparator: Arm 3
Nettintervensjon som er aldersmålrettet og skreddersydd, identisk med arm 2, med tillegg av personlig "e-coaching"-støtte via e-post.
Deltakerne vil vurdere kvalifisering, fullføre samtykke og grunnlinjeundersøkelse for å melde seg på online, og deretter bli randomisert til en av tre armer: Kontrollarm 1 - en ikke-tilpasset intervensjon uten aldersmålretting; Arm 2-aldersmålrettet, skreddersydd nettside satt til å appellere til unge voksne og tilby en rekke støtte ved å bruke muli-media for å forbedre kostinntaket av frukt, grønnsaker og fullkorn, og redusere søte drikker. Arm 3 bruker samme intervensjon som Arm 2, og har støtte via e-post fra eCoaches som bruker en Motivational Interview-tilnærming for å hjelpe til med å endre kostholdsmønstre. Alle armer er aktive i 4 måneder med sporadisk e-postkontakt gjennom de påfølgende 8 månedene. Oppfølgingsundersøkelser skjer etter 3 mnd, 6 mnd og primært resultat etter 12 mnd.
Andre navn:
  • MENY Valg
  • MENY Gen-Y
  • Å gjøre effektive ernæringsvalg for unge voksne: MENU Gen-Y-studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frukt- og grønnsaksinntak 12 måneder etter påmelding, 2-element screener og CDC 24 timers screener
Tidsramme: Primær vurdering er 12 måneder etter påmelding
Bruk av 2-element frukt- og grønnsaksscreener og CDC-screener, som vil bli brukt til å vurdere frukt- og grønnsaksinntak ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Det skal også undersøkes variasjon i kostholdsendringer etter kontekstuelle faktorer, inkludert nettsted, demografi, programengasjement, miljø, sosiale og motivasjonsfaktorer.
Primær vurdering er 12 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CDC screener for å måle inntak av søtet drikke
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign baselineinntak av søte drikker med vurderinger 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter påmelding.
12 måneder
CDC screener for å måle økning i fullkorn
Tidsramme: 12 måneder
Ved å bruke CDC food screener vil vi vurdere endring i fullkornforbruk ved baseline og sammenligne funn 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter registrering.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gwen Alexander, Ph.D, Henry Ford Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R01HD067314-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere