Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęcanie młodych dorosłych do dokonywania skutecznych wyborów żywieniowych (MENU GenY)

23 lutego 2017 zaktualizowane przez: Gwen Alexander, PhD, Henry Ford Health System

Zachęcanie młodych dorosłych do dokonywania skutecznych wyborów żywieniowych: badanie MENU GenY

Celem tego badania jest przeprowadzenie dwuośrodkowego, trójramiennego randomizowanego badania interwencyjnego w celu poprawy spożycia owoców i warzyw, poprawy spożycia produktów pełnoziarnistych i ograniczenia słodzonych napojów u młodych dorosłych w wieku od 21 do 30 lat. Ta praca ma potencjalnie bardzo duży wpływ w świetle rosnącej nadwagi i otyłości oraz ogólnego pogorszenia stanu zdrowia, a także potencjalnych korzyści dietetycznych dla dzieci w naszej docelowej grupie wiekowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W celu wsparcia celów NIH, aby poprawić zdrowie ludzi i wspierać zdrowy styl życia, przeprowadzimy randomizowaną próbę, aby ocenić ukierunkowaną na wiek interwencję internetową zaprojektowaną w celu poprawy diety młodych dorosłych (w wieku 21-30) podczas poruszania się po nowy etap życia większej samodzielności. Celem naszego badania jest zwiększenie dziennego spożycia owoców i warzyw (FV) przez młodych dorosłych urodzonych w 1980 roku lub później, znanych jako „Pokolenie Y” (GenY), przy użyciu odpowiednich cech, które przemawiają do tej grupy. Ten pięcioletni projekt składa się z dwóch etapów. W pierwszej fazie użyjemy grup fokusowych, aby potwierdzić planowane, kluczowe elementy interwencji, które są ukierunkowane na potrzeby i preferencje Pokolenia Y, oraz zbudujemy zaangażowanie w interwencję, w miarę jak będziemy przeglądać naszą sprawdzoną, skuteczną interwencję internetową (Dokonywanie efektywnych wyborów żywieniowych lub MENU , U19-CA079689). Badanie MENU zostało zaprojektowane w celu wsparcia wzrostu spożycia FV i opierało się wyłącznie na mediach elektronicznych (internet i e-mail). W proponowanym badaniu zrewidujemy program MENU, stosując metody ukierunkowane na wiek i oparte na teorii, aby poprawić zaangażowanie i skuteczność interwencji w zmianie zachowań żywieniowych pokolenia Y. Interwencja będzie wykorzystywać trzy cechy psychospołeczne, które zostały poddane empirycznemu badaniu w podziale na grupy wiekowe: Społeczna Teoria Poznawcza, Teoria Samostanowienia (SDT), ze szczególnym uwzględnieniem Teorii Marketingu Społecznego (SMT), która kładzie nacisk na zrozumienie całego środowiska w celu lepszego kształtowania komunikaty zdrowotne.

Opracowując nasz program, wykorzystamy wiedzę na temat Pokolenia Y z psychologii rozwojowej, kierowaną przez naszych konsultantów oraz badania formatywne dotyczące czynników indywidualnych, środowiskowych i społecznych zebrane w naszych badaniach wstępnych i grupach fokusowych Fazy I Pokolenia Y. Członkowie grupy fokusowej ocenią naszą zatwierdzoną interwencję MENU, a także poprawioną, dostosowaną do wieku, interaktywną interwencję „MENU GenY” przed jej uruchomieniem. W drugiej fazie ocenimy skuteczność interwencji MENU Pokolenia Y, w tym wartość dodaną samozainicjowanego, spersonalizowanego wsparcia e-coachingu przez e-mail, jako uzupełnienie dostosowanej interwencji online. Konkretnie, na próbie 1624 osób dorosłych w wieku 21-30 lat, z dwóch geograficznie różnych regionów (miejskiego Detroit i wiejskiej Pensylwanii) i stosując randomizowany, trójramienny projekt, głównymi celami fazy II są: 1) określenie, czy grupa wiekowa ,dostosowana interwencja internetowa jest skuteczniejsza w poprawie pierwszorzędowego wyniku dziennego spożycia FV w porównaniu z niespersonalizowaną grupą interwencyjną bez ukierunkowania na wiek (grupa kontrolna); 2) ustalić, czy dostosowana interwencja internetowa z ukierunkowaniem na wiek i spersonalizowanym wsparciem e-coachingu jest skuteczniejsza niż kontrola; oraz 3) ustalić, czy dostosowana interwencja internetowa z ukierunkowaniem na wiek i e-doradztwem jest skuteczniejsza niż dostosowana interwencja internetowa z samym ukierunkowaniem na wiek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1674

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21-30 lat
  • otrzymać opiekę medyczną od Henry Ford Health System (Detroit, MI) lub Geisinger Health System (obszar Danville i środkowa Pensylwania)

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Ramię 1
Dostosowana witryna kontrolna zaprojektowana w celu wspierania wzrostu spożycia owoców i warzyw bez kierowania na wiek, wykorzystana we wcześniej finansowanym badaniu MENU Choices
Uczestnicy ocenią kwalifikowalność, wypełnią zgodę i wyjściową ankietę, aby zarejestrować się online, a następnie zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup: Grupa kontrolna 1 – interwencja niedostosowana do wieku; Ramię 2, dostosowana do wieku, dostosowana strona internetowa skierowana do młodych dorosłych i oferująca różnorodne wsparcie za pomocą multimediów w celu poprawy spożycia owoców, warzyw i produktów pełnoziarnistych oraz zmniejszenia spożycia słodkich napojów. Ramię 3 wykorzystuje tę samą interwencję, co Ramię 2 i ma wsparcie za pośrednictwem poczty e-mail od eCoachów, którzy stosują metodę wywiadu motywującego, aby pomóc zmienić wzorce żywieniowe. Wszystkie ramiona są aktywne przez 4 miesiące z okazjonalnym kontaktem e-mailowym przez następne 8 miesięcy. Ankiety kontrolne mają miejsce po 3 miesiącach, 6 miesiącach, a główny wynik po 12 miesiącach.
Inne nazwy:
  • Opcje MENU
  • MENU Gen-Y
  • Dokonywanie skutecznych wyborów żywieniowych dla młodych dorosłych: badanie MENU Gen-Y
Aktywny komparator: Ramię 2
Dostosowana do wieku i dostosowana do potrzeb interaktywna witryna internetowa MENU GenY, obejmująca 8 sesji informacyjnych w ciągu 4 miesięcy oraz możliwość odwiedzenia ponad 185 przepisów, filmów, 4 blogerów i artykułów informacyjnych na temat zmian w diecie
Uczestnicy ocenią kwalifikowalność, wypełnią zgodę i wyjściową ankietę, aby zarejestrować się online, a następnie zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup: Grupa kontrolna 1 – interwencja niedostosowana do wieku; Ramię 2, dostosowana do wieku, dostosowana strona internetowa skierowana do młodych dorosłych i oferująca różnorodne wsparcie za pomocą multimediów w celu poprawy spożycia owoców, warzyw i produktów pełnoziarnistych oraz zmniejszenia spożycia słodkich napojów. Ramię 3 wykorzystuje tę samą interwencję, co Ramię 2 i ma wsparcie za pośrednictwem poczty e-mail od eCoachów, którzy stosują metodę wywiadu motywującego, aby pomóc zmienić wzorce żywieniowe. Wszystkie ramiona są aktywne przez 4 miesiące z okazjonalnym kontaktem e-mailowym przez następne 8 miesięcy. Ankiety kontrolne mają miejsce po 3 miesiącach, 6 miesiącach, a główny wynik po 12 miesiącach.
Inne nazwy:
  • Opcje MENU
  • MENU Gen-Y
  • Dokonywanie skutecznych wyborów żywieniowych dla młodych dorosłych: badanie MENU Gen-Y
Aktywny komparator: Ramię 3
Interwencja internetowa, która jest ukierunkowana na wiek i dostosowana, identyczna jak w grupie 2, z dodatkiem spersonalizowanego wsparcia „e-coachingu” za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Uczestnicy ocenią kwalifikowalność, wypełnią zgodę i wyjściową ankietę, aby zarejestrować się online, a następnie zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup: Grupa kontrolna 1 – interwencja niedostosowana do wieku; Ramię 2, dostosowana do wieku, dostosowana strona internetowa skierowana do młodych dorosłych i oferująca różnorodne wsparcie za pomocą multimediów w celu poprawy spożycia owoców, warzyw i produktów pełnoziarnistych oraz zmniejszenia spożycia słodkich napojów. Ramię 3 wykorzystuje tę samą interwencję, co Ramię 2 i ma wsparcie za pośrednictwem poczty e-mail od eCoachów, którzy stosują metodę wywiadu motywującego, aby pomóc zmienić wzorce żywieniowe. Wszystkie ramiona są aktywne przez 4 miesiące z okazjonalnym kontaktem e-mailowym przez następne 8 miesięcy. Ankiety kontrolne mają miejsce po 3 miesiącach, 6 miesiącach, a główny wynik po 12 miesiącach.
Inne nazwy:
  • Opcje MENU
  • MENU Gen-Y
  • Dokonywanie skutecznych wyborów żywieniowych dla młodych dorosłych: badanie MENU Gen-Y

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia owoców i warzyw po 12 miesiącach od rejestracji, badanie przesiewowe z 2 pozycjami i 24-godzinne badanie przesiewowe CDC
Ramy czasowe: Podstawowa ocena to 12 miesięcy po rejestracji
Korzystanie z 2-itemowego kwestionariusza owoców i warzyw oraz kwestionariusza CDC, który zostanie wykorzystany do oceny spożycia owoców i warzyw na początku badania, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy. Należy również zbadać różnice w zmianie diety w zależności od czynników kontekstowych, w tym miejsca, danych demograficznych, zaangażowania w program, środowiska, czynników społecznych i motywacyjnych.
Podstawowa ocena to 12 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przesiewacz CDC do pomiaru spożycia słodzonych napojów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównaj wyjściowe spożycie słodzonych napojów z ocenami po 3, 6 i 12 miesiącach od rejestracji.
12 miesięcy
Przesiewacz CDC do pomiaru wzrostu pełnych ziaren
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Korzystając z narzędzia przesiewowego żywności CDC, ocenimy zmiany w spożyciu produktów pełnoziarnistych na początku badania i porównamy wyniki po 3, 6 i 12 miesiącach od rejestracji.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gwen Alexander, Ph.D, Henry Ford Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01HD067314-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MENU GenY

Subskrybuj