Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povzbuzujte mladé dospělé k účinnému výběru výživy (MENU GenY)

23. února 2017 aktualizováno: Gwen Alexander, PhD, Henry Ford Health System

Povzbuzení mladých dospělých k efektivnímu výběru výživy: MENU GenY Study

Účelem této studie je provést dvoumístnou, tříramennou randomizovanou intervenční studii ke zlepšení příjmu ovoce a zeleniny, zlepšení příjmu celozrnných obilovin a omezení slazených nápojů u mladých dospělých ve věku 21 až 30 let. Tato práce má potenciálně velmi velký dopad s ohledem na rostoucí nadváhu a obezitu a celkově snížený zdravotní stav a potenciální dietní přínosy pro děti naší cílové věkové skupiny.

Přehled studie

Detailní popis

Na podporu cílů NIH zlepšit zdraví lidí a podporovat zdravý životní styl provedeme randomizovanou studii, která vyhodnotí věkově cílenou webovou intervenci navrženou ke zlepšení stravy mladých dospělých (ve věku 21–30 let), když se pohybují nová životní etapa větší nezávislosti. Cílem naší studie je zvýšit denní příjem ovoce a zeleniny (FV) u mladých dospělých narozených v roce 1980 nebo později, známých jako „generace Y“ (GenY), s využitím relevantních funkcí, které tuto skupinu oslovují. Tento pětiletý projekt má dvě fáze. V první fázi použijeme fokusní skupiny k potvrzení plánovaných klíčových intervenčních prvků, které se zaměřují na potřeby a preference GenY, a vybudujeme zapojení do intervence, protože revidujeme naši testovanou účinnou internetovou intervenci (Making Effective Nutrition Choices nebo MENU , U19-CA079689). Studie MENU byla navržena tak, aby podpořila zvýšení příjmu FV a spoléhala pouze na e-média (internet a e-mail). V navrhované studii revidujeme kurikulum MENU s použitím metod zaměřených na věk a založených na teorii, abychom zlepšili zapojení a účinnost intervence pro změnu stravovacího chování GenY. Intervence bude využívat tři psychosociální rysy, které byly podrobeny empirickému zkoumání podle věkových skupin: Sociální kognitivní teorie, Teorie sebeurčení (SDT), se zvláštním zřetelem na teorii sociálního marketingu (SMT), která klade důraz na pochopení celkového prostředí pro lepší tvarování. zdravotní komunikace.

Při vývoji našeho programu použijeme znalosti o GenY z vývojové psychologie, vedené našimi konzultanty, a formativního výzkumu individuálních, environmentálních a společenských faktorů shromážděných v našich předběžných studiích a Fáze I cílových skupin GenY. Členové focus group vyhodnotí naši ověřenou intervenci MENU, stejně jako naši revidovanou interaktivní intervenci „MENU GenY“ zaměřenou na věk před spuštěním. Ve druhé fázi vyhodnotíme efektivitu intervencí MENU GenY, včetně přidané hodnoty vlastní iniciované, personalizované podpory e-koučinku e-mailem, jako doplněk k online intervenci na míru. Konkrétně s použitím vzorku 1624 dospělých ve věku 21–30 let ze dvou geograficky odlišných regionů (městský Detroit a venkovský Pensylvánie) a za použití randomizovaného tříramenného designu je primárním cílem fáze II 1) určit, zda je cílový ,intervence přizpůsobená na internetu je účinnější při zlepšování primárního výsledku denního příjmu FV ve srovnání s ramenem s nepřizpůsobenou intervencí bez cílení na věk (kontrolní rameno); 2) určit, zda je přizpůsobená webová intervence s věkovým cílením a personalizovanou podporou elektronického koučování účinnější než kontrola; a 3) určit, zda je webová intervence šitá na míru s věkovým cílením a elektronickým poradenstvím účinnější než webová intervence šitá na míru pouze se zaměřením na věk.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1674

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21-30 let věku
  • získat lékařskou péči od Henry Ford Health System (Detroit, MI) nebo Geisinger Health System (oblast Danville a centrální Pensylvánie)

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Rameno 1
Nepřizpůsobená kontrolní webová stránka navržená tak, aby podporovala nárůst ovoce a zeleniny bez cílení na věk použitý v dříve financované studii MENU Choices
Účastníci posoudí způsobilost, úplný souhlas a základní průzkum pro online registraci, poté budou randomizováni do jedné ze 3 větví: Kontrolní větev 1 – nešitá na míru bez cílení na věk; Na míru šité webové stránky zaměřené na Arm 2-age, které osloví mladé dospělé a nabízejí rozmanitou podporu pomocí multimédií ke zlepšení dietního příjmu ovoce, zeleniny a celozrnných výrobků a ke snížení sladkých nápojů. Arm 3 využívá stejný zásah jako Arm 2 a má podporu prostřednictvím e-mailu od eCoaches, kteří používají přístup motivačního rozhovoru, aby pomohli změnit stravovací vzorce. Všechna ramena jsou aktivní po dobu 4 měsíců s občasným emailovým kontaktem během následujících 8 měsíců. Následné průzkumy probíhají ve 3 měsících, 6 měsících a primární výsledek ve 12 měsících.
Ostatní jména:
  • MENU Volby
  • MENU Gen-Y
  • Efektivní výběr výživy pro mladé dospělé: studie MENU Gen-Y
Aktivní komparátor: Rameno 2
MENU GenY zaměřené na věk a přizpůsobené interaktivní webové stránky včetně 8 informačních schůzek během 4 měsíců a možností navštívit více než 185 receptů, videí, 4 bloggerů a informačních článků o tématech dietních změn
Účastníci posoudí způsobilost, úplný souhlas a základní průzkum pro online registraci, poté budou randomizováni do jedné ze 3 větví: Kontrolní větev 1 – nešitá na míru bez cílení na věk; Na míru šité webové stránky zaměřené na Arm 2-age, které osloví mladé dospělé a nabízejí rozmanitou podporu pomocí multimédií ke zlepšení dietního příjmu ovoce, zeleniny a celozrnných výrobků a ke snížení sladkých nápojů. Arm 3 využívá stejný zásah jako Arm 2 a má podporu prostřednictvím e-mailu od eCoaches, kteří používají přístup motivačního rozhovoru, aby pomohli změnit stravovací vzorce. Všechna ramena jsou aktivní po dobu 4 měsíců s občasným emailovým kontaktem během následujících 8 měsíců. Následné průzkumy probíhají ve 3 měsících, 6 měsících a primární výsledek ve 12 měsících.
Ostatní jména:
  • MENU Volby
  • MENU Gen-Y
  • Efektivní výběr výživy pro mladé dospělé: studie MENU Gen-Y
Aktivní komparátor: Rameno 3
Webová intervence, která je cílená a přizpůsobená věku, identická s Arm 2, s přidáním personalizované podpory „e-koučinku“ prostřednictvím e-mailu.
Účastníci posoudí způsobilost, úplný souhlas a základní průzkum pro online registraci, poté budou randomizováni do jedné ze 3 větví: Kontrolní větev 1 – nešitá na míru bez cílení na věk; Na míru šité webové stránky zaměřené na Arm 2-age, které osloví mladé dospělé a nabízejí rozmanitou podporu pomocí multimédií ke zlepšení dietního příjmu ovoce, zeleniny a celozrnných výrobků a ke snížení sladkých nápojů. Arm 3 využívá stejný zásah jako Arm 2 a má podporu prostřednictvím e-mailu od eCoaches, kteří používají přístup motivačního rozhovoru, aby pomohli změnit stravovací vzorce. Všechna ramena jsou aktivní po dobu 4 měsíců s občasným emailovým kontaktem během následujících 8 měsíců. Následné průzkumy probíhají ve 3 měsících, 6 měsících a primární výsledek ve 12 měsících.
Ostatní jména:
  • MENU Volby
  • MENU Gen-Y
  • Efektivní výběr výživy pro mladé dospělé: studie MENU Gen-Y

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v příjmu ovoce a zeleniny 12 měsíců po zápisu, 2-položkový screener a CDC 24hodinový screener
Časové okno: Primární hodnocení je 12 měsíců po zápisu
Pomocí 2-položkového filtru ovoce a zeleniny a CDC screeneru, které budou použity k posouzení příjmu ovoce a zeleniny na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců. Rovněž je třeba zkoumat variace ve stravovacích změnách podle kontextových faktorů, včetně lokality, demografie, zapojení do programu, prostředí, sociálních a motivačních faktorů.
Primární hodnocení je 12 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CDC screener pro měření příjmu slazených nápojů
Časové okno: 12 měsíců
Porovnejte výchozí příjem slazených nápojů s hodnocením 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po zařazení.
12 měsíců
CDC třídič pro měření nárůstu celých zrn
Časové okno: 12 měsíců
Pomocí CDC potravinového screeneru vyhodnotíme změnu ve spotřebě celých zrn na začátku a porovnáme nálezy 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po zařazení.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gwen Alexander, Ph.D, Henry Ford Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R01HD067314-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MENU GenY

Předplatit