Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opmuntre unge voksne til at træffe effektive ernæringsvalg (MENU GenY)

23. februar 2017 opdateret af: Gwen Alexander, PhD, Henry Ford Health System

Opmuntring af unge voksne til at træffe effektive ernæringsvalg: MENU GenY-undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret interventionsstudie med to steder og tre arme for at forbedre frugt- og grøntsagsindtagelsen, forbedre fuldkornsindtaget og reducere sødede drikkevarer hos unge voksne i alderen 21 til 30 år. Dette arbejde har potentielt meget stor effekt i lyset af stigende overvægt og fedme og nedsat helbredsstatus generelt, og potentielle diætmæssige fordele for børn i vores målgruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Til støtte for NIH-målene om at forbedre folks sundhed og støtte en sund livsstil, vil vi udføre et randomiseret forsøg for at evaluere en aldersrettet webbaseret intervention designet til at forbedre kostvaner for unge voksne (i alderen 21-30), mens de navigerer i en ny livsfase med større uafhængighed. Målet med vores undersøgelse er at øge det daglige indtag af frugt og grøntsager (FV) for unge voksne født i eller efter 1980, kendt som "Generation Y" (GenY), ved hjælp af relevante funktioner, der appellerer til denne gruppe. Dette femårige projekt har to faser. I den første fase vil vi bruge fokusgrupper til at bekræfte planlagte, centrale interventionselementer, der målretter GenYs behov og præferencer og vil opbygge engagement i interventionen, efterhånden som vi reviderer vores testede, effektive internetbaserede intervention (Making Effective Nutrition Choices eller MENU , U19-CA079689). MENU-undersøgelsen var designet til at understøtte en stigning i FV-indtag og var udelukkende baseret på e-medier (internet og e-mail). I den foreslåede undersøgelse vil vi revidere MENU-pensumet ved at anvende aldersmålrettede og teoribaserede metoder til at forbedre interventionsengagementet og effektiviteten af ​​GenYs kostadfærdsændring. Interventionen vil bruge tre psykosociale træk, som har været genstand for empirisk undersøgelse efter aldersgruppe: Social Kognitiv Teori, Selvbestemmelsesteori (SDT), med særlig opmærksomhed på Social Marketing Theory (SMT), som lægger vægt på at forstå det samlede miljø for bedre at forme sundhedskommunikation.

I udviklingen af ​​vores program vil vi anvende viden om GenY fra udviklingspsykologi, guidet af vores konsulenter og formativ forskning om individuelle, miljømæssige og samfundsmæssige faktorer indsamlet i vores forundersøgelser og fase I GenY-fokusgrupper. Fokusgruppemedlemmer vil evaluere vores validerede MENU-intervention, såvel som vores reviderede aldersmålrettede, interaktive "MENU GenY"-intervention før lanceringen. I anden fase vil vi evaluere effektiviteten af ​​MENU GenY-interventionerne, herunder merværdien af ​​den selv-initierede, personaliserede e-coaching-support via e-mail, som et supplement til den skræddersyede online-intervention. Specifikt ved at bruge en stikprøve på 1624 voksne i alderen 21 - 30 og fra to geografisk adskilte regioner (by Detroit og landdistrikterne i Pennsylvania), og ved at anvende et randomiseret trearmsdesign, er de primære mål med fase II at 1) bestemme, om en aldersmålrettet skræddersyet webbaseret intervention er mere effektiv til at forbedre det primære resultat af dagligt indtag af FV sammenlignet med en skræddersyet interventionsarm uden aldersmålretning (kontrolarm); 2) afgøre, om en skræddersyet webbaseret intervention med aldersmålretning og personlig e-coaching-støtte er mere effektiv end kontrollen; og 3) afgøre, om den skræddersyede webbaserede intervention med aldersmålretning og e-rådgivning er mere effektiv end en skræddersyet webbaseret intervention med aldersmålretning alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1674

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21-30 år
  • modtage lægehjælp fra Henry Ford Health System (Detroit, MI) eller Geisinger Health System (Danville-området og det centrale Pennsylvania)

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Arm 1
Utilpasset kontrolwebsted designet til at understøtte stigningen i frugt og grøntsager uden aldersmålretning brugt i tidligere finansieret MENU Choices-undersøgelse
Deltagerne vil vurdere berettigelse, udfylde samtykke og baseline undersøgelse for at tilmelde sig online, og derefter blive randomiseret til en af ​​3 arme: Kontrolarm 1 - en ikke-skræddersyet intervention uden aldersmålretning; Arm 2-alder målrettet, skræddersyet hjemmeside sat til at appellere til unge voksne og tilbyde en bred vifte af støtte ved hjælp af muli-medier til at forbedre kostens indtag af frugt, grøntsager og fuldkorn og reducere søde drikke. Arm 3 anvender samme intervention som Arm 2 og har support via e-mail fra eCoaches, der bruger en Motivational Interview tilgang til støtte for at hjælpe med at ændre kostmønstre. Alle arme er aktive i 4 måneder med lejlighedsvis mailkontakt i løbet af de følgende 8 måneder. Opfølgningsundersøgelser finder sted efter 3 måneder, 6 måneder og primært resultat efter 12 måneder.
Andre navne:
  • MENU valg
  • MENU Gen-Y
  • At træffe effektive ernæringsvalg for unge voksne: MENU Gen-Y-undersøgelsen
Aktiv komparator: Arm 2
MENU GenY aldersmålrettet og skræddersyet interaktiv hjemmeside inklusive 8 informationssessioner over 4 måneder og muligheder for at besøge over 185 opskrifter, videoer, 4 bloggere og informationsartikler om kostændringsemner
Deltagerne vil vurdere berettigelse, udfylde samtykke og baseline undersøgelse for at tilmelde sig online, og derefter blive randomiseret til en af ​​3 arme: Kontrolarm 1 - en ikke-skræddersyet intervention uden aldersmålretning; Arm 2-alder målrettet, skræddersyet hjemmeside sat til at appellere til unge voksne og tilbyde en bred vifte af støtte ved hjælp af muli-medier til at forbedre kostens indtag af frugt, grøntsager og fuldkorn og reducere søde drikke. Arm 3 anvender samme intervention som Arm 2 og har support via e-mail fra eCoaches, der bruger en Motivational Interview tilgang til støtte for at hjælpe med at ændre kostmønstre. Alle arme er aktive i 4 måneder med lejlighedsvis mailkontakt i løbet af de følgende 8 måneder. Opfølgningsundersøgelser finder sted efter 3 måneder, 6 måneder og primært resultat efter 12 måneder.
Andre navne:
  • MENU valg
  • MENU Gen-Y
  • At træffe effektive ernæringsvalg for unge voksne: MENU Gen-Y-undersøgelsen
Aktiv komparator: Arm 3
Webintervention, der er aldersmålrettet og skræddersyet, identisk med Arm 2, med tilføjelsen af ​​personlig "e-coaching"-support via e-mail.
Deltagerne vil vurdere berettigelse, udfylde samtykke og baseline undersøgelse for at tilmelde sig online, og derefter blive randomiseret til en af ​​3 arme: Kontrolarm 1 - en ikke-skræddersyet intervention uden aldersmålretning; Arm 2-alder målrettet, skræddersyet hjemmeside sat til at appellere til unge voksne og tilbyde en bred vifte af støtte ved hjælp af muli-medier til at forbedre kostens indtag af frugt, grøntsager og fuldkorn og reducere søde drikke. Arm 3 anvender samme intervention som Arm 2 og har support via e-mail fra eCoaches, der bruger en Motivational Interview tilgang til støtte for at hjælpe med at ændre kostmønstre. Alle arme er aktive i 4 måneder med lejlighedsvis mailkontakt i løbet af de følgende 8 måneder. Opfølgningsundersøgelser finder sted efter 3 måneder, 6 måneder og primært resultat efter 12 måneder.
Andre navne:
  • MENU valg
  • MENU Gen-Y
  • At træffe effektive ernæringsvalg for unge voksne: MENU Gen-Y-undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i frugt- og grøntsagsindtag 12 måneder efter tilmelding, 2-element screener og CDC 24 timers screener
Tidsramme: Primær vurdering er 12 måneder efter tilmelding
Brug af 2-element frugt og grøntsager screener og CDC screener, som vil blive brugt til at vurdere frugt og grøntsager indtag ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Der skal også undersøges variation i kostændringer af kontekstuelle faktorer, herunder websted, demografi, programengagement, miljø, sociale og motivationsfaktorer.
Primær vurdering er 12 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CDC screener til at måle indtag af sødet drikke
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign baseline-indtaget af sødede drikkevarer med vurderinger 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter tilmelding.
12 måneder
CDC screener til at måle stigningen i fuldkorn
Tidsramme: 12 måneder
Ved at bruge CDC-fødevarescreeneren vil vi vurdere ændringer i fuldkornsforbrug ved baseline og sammenligne resultater 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter tilmelding.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gwen Alexander, Ph.D, Henry Ford Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2013

Først opslået (Skøn)

8. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HD067314-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MENU GenY

Abonner