- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01979809
청년들이 효과적인 영양 선택을 하도록 격려 (MENU GenY)
청년들이 효과적인 영양 선택을 하도록 격려하기: MENU GenY 연구
연구 개요
상세 설명
사람들의 건강을 개선하고 건강한 라이프스타일을 지원하기 위한 NIH 목표를 지원하기 위해 우리는 젊은 성인(21-30세)이 더 큰 독립의 새로운 삶의 단계. 우리 연구의 목표는 "Y세대"(GenY)로 알려진 1980년 이후에 태어난 젊은 성인을 대상으로 과일과 채소(FV)의 일일 섭취량을 늘리는 것입니다. 이 5개년 프로젝트에는 두 단계가 있습니다. 첫 번째 단계에서는 포커스 그룹을 사용하여 GenY의 필요와 선호도를 대상으로 하는 계획된 주요 개입 요소를 확인하고 테스트를 거친 효과적인 인터넷 기반 개입(효과적인 영양 선택 또는 MENU 만들기)을 수정하면서 개입에 대한 참여를 구축할 것입니다. , U19-CA079689). MENU 연구는 FV 섭취 증가를 지원하도록 설계되었으며 전자 매체(인터넷 및 이메일)에만 의존했습니다. 제안된 연구에서 우리는 MENU 커리큘럼을 수정하여 GenY 식이 행동 변화에 대한 개입 참여 및 효과를 개선하기 위해 연령별 및 이론 기반 방법을 적용할 것입니다. 개입은 연령 그룹별로 경험적 검사를 거친 세 가지 심리사회적 특징을 사용합니다: 사회 인지 이론, 자기 결정 이론(SDT), 특히 전체 환경에 대한 이해를 강조하여 더 나은 형성을 위한 사회 마케팅 이론(SMT)에 중점을 둡니다. 건강 커뮤니케이션.
프로그램을 개발할 때 우리는 예비 연구 및 1단계 GenY 포커스 그룹에서 수집한 개인, 환경 및 사회적 요인에 대한 컨설턴트 및 형성 연구의 안내를 받는 발달 심리학의 GenY에 대한 지식을 적용할 것입니다. 포커스 그룹 구성원은 출시 전에 검증된 MENU 개입과 수정된 연령 대상 대화형 "MENU GenY" 개입을 평가합니다. 두 번째 단계에서는 맞춤형 온라인 개입에 대한 보완책으로 이메일을 통한 자기 주도적이고 개인화된 e-코칭 지원의 부가 가치를 포함하여 MENU GenY 개입의 효과를 평가할 것입니다. 구체적으로, 21세에서 30세 사이의 성인 1,624명과 지리적으로 다른 두 지역(디트로이트 도시와 펜실베니아 시골)의 샘플을 사용하고 무작위화된 3군 디자인을 사용하여 2단계의 주요 목표는 1) 연령 타겟팅 여부를 결정하는 것입니다. ,맞춤형 웹 기반 중재는 연령 타겟팅이 없는 비맞춤형 중재군(대조군)에 비해 FV 일일 섭취의 주요 결과를 개선하는 데 더 효과적입니다. 2) 연령 타겟팅 및 개인화된 e-코칭 지원을 통한 맞춤형 웹 기반 개입이 대조군보다 더 효과적인지 결정합니다. 3) 연령 타겟팅 및 전자 상담을 포함하는 맞춤형 웹 기반 중재가 연령 타겟팅만 포함하는 맞춤형 웹 기반 중재보다 더 효과적인지 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21-30세
- Henry Ford Health System(미시건주 디트로이트) 또는 Geisinger Health System(Danville 지역 및 펜실베니아 중부)에서 치료를 받습니다.
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 팔 1
이전에 자금을 지원받은 MENU Choices 연구에서 사용된 연령 타겟팅 없이 과일 및 채소의 증가를 지원하도록 설계된 비맞춤형 통제 웹사이트
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참가자는 온라인 등록을 위한 적격성, 완전한 동의 및 기본 설문 조사를 평가한 다음 3개 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 컨트롤 부문 1 - 연령 타겟팅이 없는 비맞춤형 개입; Arm 2 - 연령대를 대상으로 하는 맞춤형 웹 사이트는 젊은 성인에게 어필하고 멀티미디어를 사용하여 다양한 지원을 제공하여 과일, 야채 및 전곡류의 식이 섭취를 개선하고 단 음료수를 줄입니다.
Arm 3은 Arm 2와 동일한 개입을 활용하고 동기 부여 인터뷰 방식을 사용하여 식습관 변화를 지원하는 eCoache의 이메일을 통해 지원을 받습니다.
모든 무기는 4개월 동안 활성화되며 이후 8개월 동안 가끔 이메일로 연락합니다.
후속 조사는 3개월, 6개월에 발생하고 1차 결과는 12개월에 발생합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 팔 2
4개월 동안 8개의 정보 세션과 185개 이상의 레시피, 비디오, 4명의 블로거 및 식습관 변화 주제에 대한 정보 기사를 방문할 수 있는 옵션을 포함하는 MENU GenY 연령별 맞춤형 대화형 웹사이트
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참가자는 온라인 등록을 위한 적격성, 완전한 동의 및 기본 설문 조사를 평가한 다음 3개 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 컨트롤 부문 1 - 연령 타겟팅이 없는 비맞춤형 개입; Arm 2 - 연령대를 대상으로 하는 맞춤형 웹 사이트는 젊은 성인에게 어필하고 멀티미디어를 사용하여 다양한 지원을 제공하여 과일, 야채 및 전곡류의 식이 섭취를 개선하고 단 음료수를 줄입니다.
Arm 3은 Arm 2와 동일한 개입을 활용하고 동기 부여 인터뷰 방식을 사용하여 식습관 변화를 지원하는 eCoache의 이메일을 통해 지원을 받습니다.
모든 무기는 4개월 동안 활성화되며 이후 8개월 동안 가끔 이메일로 연락합니다.
후속 조사는 3개월, 6개월에 발생하고 1차 결과는 12개월에 발생합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 팔 3
이메일을 통한 맞춤형 "e-코칭" 지원이 추가된 Arm 2와 동일하며 연령에 맞게 조정된 웹 개입.
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참가자는 온라인 등록을 위한 적격성, 완전한 동의 및 기본 설문 조사를 평가한 다음 3개 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 컨트롤 부문 1 - 연령 타겟팅이 없는 비맞춤형 개입; Arm 2 - 연령대를 대상으로 하는 맞춤형 웹 사이트는 젊은 성인에게 어필하고 멀티미디어를 사용하여 다양한 지원을 제공하여 과일, 야채 및 전곡류의 식이 섭취를 개선하고 단 음료수를 줄입니다.
Arm 3은 Arm 2와 동일한 개입을 활용하고 동기 부여 인터뷰 방식을 사용하여 식습관 변화를 지원하는 eCoache의 이메일을 통해 지원을 받습니다.
모든 무기는 4개월 동안 활성화되며 이후 8개월 동안 가끔 이메일로 연락합니다.
후속 조사는 3개월, 6개월에 발생하고 1차 결과는 12개월에 발생합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 후 12개월에 과일 및 채소 섭취량의 변화, 2개 항목 스크리너 및 CDC 24시간 스크리너
기간: 1차 평가는 등록 후 12개월입니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월에 과일 및 채소 섭취량을 평가하는 데 사용될 2항목 과일 및 채소 스크리너 및 CDC 스크리너를 사용합니다.
또한 현장, 인구 통계, 프로그램 참여, 환경, 사회적 및 동기 요인을 포함한 상황적 요인에 의한 식습관 변화의 변화를 살펴봅니다.
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1차 평가는 등록 후 12개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가당 음료 섭취량을 측정하기 위한 CDC 스크리너
기간: 12 개월
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가당 음료의 기본 섭취량을 등록 후 3개월, 6개월 및 12개월의 평가와 비교하십시오.
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12 개월
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통곡물의 증가를 측정하기 위한 CDC 스크리너
기간: 12 개월
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CDC 식품 스크리너를 활용하여 기준선에서 통곡물 소비의 변화를 평가하고 등록 후 3개월, 6개월 및 12개월에 결과를 비교할 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gwen Alexander, Ph.D, Henry Ford Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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