Fiatal felnőttek ösztönzése a hatékony táplálkozási választásra (MENU GenY)
Fiatal felnőttek ösztönzése a hatékony táplálkozási döntések meghozatalára: MENU GenY tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emberek egészségének javítására és az egészséges életmód támogatására irányuló NIH-célok támogatására egy randomizált vizsgálatot fogunk végezni egy életkor szerint célzott web-alapú beavatkozás értékelésére, amelynek célja a fiatal felnőttek (21-30 évesek) étrendjének javítása, miközben navigálnak a nagyobb függetlenség új életszakaszát. Vizsgálatunk célja az 1980-ban vagy azt követően született fiatal felnőttek, úgynevezett "Y-generáció" (GenY) napi gyümölcs- és zöldségbevitelének növelése a csoport számára vonzó jellemzők felhasználásával. Ez az ötéves projekt két szakaszból áll. Az első fázisban fókuszcsoportokat használunk a tervezett, kulcsfontosságú beavatkozási elemek megerősítésére, amelyek a GenY szükségleteit és preferenciáit célozzák meg, és kiépítjük a beavatkozásban való részvételt, miközben felülvizsgáljuk tesztelt, hatékony internetes beavatkozásunkat (Making Effective Nutrition Choices vagy MENU). , U19-CA079689). A MENU tanulmányt az FV-bevitel növelésének támogatására tervezték, és kizárólag az e-médiára (internet és e-mail) támaszkodott. A javasolt tanulmányban felülvizsgáljuk a MENU tantervet, életkor szerinti és elméleti alapú módszereket alkalmazva a beavatkozási elkötelezettség és a GenY táplálkozási viselkedés megváltoztatásának hatékonyságának javítására. A beavatkozás három pszichoszociális jellemzőt használ majd, amelyeket korcsoportonként empirikus vizsgálatnak vetnek alá: a szociális kognitív elmélet, az önmeghatározás elmélete (SDT), különös tekintettel a szociális marketing elméletre (SMT), amely a teljes környezet megértését hangsúlyozza a jobb formálás érdekében. egészségügyi kommunikáció.
Programunk kidolgozása során a GenY fejlesztéspszichológiából származó ismereteket alkalmazzuk tanácsadóink vezetésével, valamint az egyéni, környezeti és társadalmi tényezőkkel kapcsolatos formatív kutatásokat, amelyeket előzetes tanulmányainkban és az I. fázisú GenY fókuszcsoportokban gyűjtöttünk össze. A fókuszcsoport tagjai értékelni fogják a validált MENU beavatkozásunkat, valamint az átdolgozott életkor szerinti, interaktív "MENU GenY" beavatkozásunkat az indulás előtt. A második fázisban a MENU GenY beavatkozások hatékonyságát értékeljük, ideértve az egyéni kezdeményezésű, személyre szabott e-coaching e-mailes támogatás hozzáadott értékét, a testre szabott online beavatkozás kiegészítéseként. Pontosabban, egy 1624 felnőttből álló, 21-30 év közötti, két földrajzilag elkülönülő régióból (városi Detroitból és Pennsylvania vidéki területéről) álló minta felhasználásával, véletlenszerű, háromágú elrendezést alkalmazva, a II. fázis elsődleges célja az, hogy 1) meghatározza, hogy egy életkor célzott-e. , a személyre szabott web-alapú beavatkozás hatékonyabban javítja a napi FV bevitel elsődleges kimenetelét, mint egy nem testreszabott beavatkozási ág, ahol nincs életkor szerinti célzás (kontroll kar); 2) határozza meg, hogy az életkor szerinti célzást és személyre szabott e-coaching támogatást tartalmazó, testreszabott webalapú beavatkozás hatékonyabb-e, mint a kontroll; és 3) meghatározza, hogy a testre szabott web-alapú beavatkozás életkor szerinti célzással és e-tanácsadással hatékonyabb-e, mint egy személyre szabott web-alapú beavatkozás, kizárólag életkor szerinti célzással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-30 éves korig
- orvosi ellátást kap a Henry Ford Health Systemtől (Detroit, MI) vagy a Geisinger Health Systemtől (Danville területe és Pennsylvania központja)
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: 1. kar
A korábban finanszírozott MENU Choices tanulmányban használt korhatár-meghatározás nélküli, személyre szabott kontrollwebhely a gyümölcs- és zöldségfogyasztás növelésének támogatására
|
A résztvevők felmérik a jogosultságot, a teljes beleegyezést és az alapszintű felmérést az online beiratkozáshoz, majd véletlenszerűen besorolják őket a 3 ág egyikébe: 1. kontrollkar – nem testre szabott beavatkozás életkor szerinti célzás nélkül; Az Arm 2 korosztályt megcélzó, személyre szabott weboldal a fiatal felnőttek érdeklődését szolgálja, és sokféle támogatást kínál a multimédiával a gyümölcsök, zöldségek és teljes kiőrlésű gabonák étrendi bevitelének javítására, valamint az édes italok fogyasztásának csökkentésére.
Az Arm 3 ugyanazt a beavatkozást használja, mint az Arm 2, és e-mailben támogatja az eCoaches-eket, akik motivációs interjút alkalmaznak a táplálkozási szokások megváltoztatásához.
Minden kar 4 hónapig aktív, alkalmankénti e-mail kapcsolattartással a következő 8 hónapban.
A nyomon követési felmérések 3 hónapos, 6 hónapos korban, az elsődleges eredmény pedig 12 hónapos korban történik.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2. kar
A MENU GenY életkor szerint célzott és személyre szabott interaktív webhely, amely 8 információs ülést tartalmaz 4 hónapon keresztül, valamint több mint 185 recept, videó, 4 blogger és tájékoztató cikk meglátogatásának lehetőségét az étrend-változtatás témakörében.
|
A résztvevők felmérik a jogosultságot, a teljes beleegyezést és az alapszintű felmérést az online beiratkozáshoz, majd véletlenszerűen besorolják őket a 3 ág egyikébe: 1. kontrollkar – nem testre szabott beavatkozás életkor szerinti célzás nélkül; Az Arm 2 korosztályt megcélzó, személyre szabott weboldal a fiatal felnőttek érdeklődését szolgálja, és sokféle támogatást kínál a multimédiával a gyümölcsök, zöldségek és teljes kiőrlésű gabonák étrendi bevitelének javítására, valamint az édes italok fogyasztásának csökkentésére.
Az Arm 3 ugyanazt a beavatkozást használja, mint az Arm 2, és e-mailben támogatja az eCoaches-eket, akik motivációs interjút alkalmaznak a táplálkozási szokások megváltoztatásához.
Minden kar 4 hónapig aktív, alkalmankénti e-mail kapcsolattartással a következő 8 hónapban.
A nyomon követési felmérések 3 hónapos, 6 hónapos korban, az elsődleges eredmény pedig 12 hónapos korban történik.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 3. kar
Életkor szerinti és testre szabott webes beavatkozás, amely megegyezik az Arm 2-vel, személyre szabott "e-coaching" támogatással e-mailben.
|
A résztvevők felmérik a jogosultságot, a teljes beleegyezést és az alapszintű felmérést az online beiratkozáshoz, majd véletlenszerűen besorolják őket a 3 ág egyikébe: 1. kontrollkar – nem testre szabott beavatkozás életkor szerinti célzás nélkül; Az Arm 2 korosztályt megcélzó, személyre szabott weboldal a fiatal felnőttek érdeklődését szolgálja, és sokféle támogatást kínál a multimédiával a gyümölcsök, zöldségek és teljes kiőrlésű gabonák étrendi bevitelének javítására, valamint az édes italok fogyasztásának csökkentésére.
Az Arm 3 ugyanazt a beavatkozást használja, mint az Arm 2, és e-mailben támogatja az eCoaches-eket, akik motivációs interjút alkalmaznak a táplálkozási szokások megváltoztatásához.
Minden kar 4 hónapig aktív, alkalmankénti e-mail kapcsolattartással a következő 8 hónapban.
A nyomon követési felmérések 3 hónapos, 6 hónapos korban, az elsődleges eredmény pedig 12 hónapos korban történik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyümölcs- és zöldségbevitelben 12 hónappal a beiratkozás után, 2 tételes szűrés és CDC 24 órás szűrés
Időkeret: Az elsődleges felmérés a beiratkozás után 12 hónappal
|
A 2 tételből álló gyümölcs- és zöldségszűrő és a CDC-szűrő használata, amely a kiindulási, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos gyümölcs- és zöldségbevitel értékelésére szolgál.
Vizsgálni kell továbbá az étrendi változás változásait a kontextuális tényezőkön keresztül, beleértve a helyszínt, a demográfiai adatokat, a programban való részvételt, a környezetet, a társadalmi és motivációs tényezőket.
|
Az elsődleges felmérés a beiratkozás után 12 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CDC szűrő az édesített italok bevitelének mérésére
Időkeret: 12 hónap
|
Hasonlítsa össze az édesített italok kiindulási bevitelét a beiratkozást követő 3, 6 és 12 hónapos értékelésekkel.
|
12 hónap
|
|
CDC szűrő a teljes kiőrlésű gabonák növekedésének mérésére
Időkeret: 12 hónap
|
A CDC élelmiszerszűrő segítségével felmérjük a teljes kiőrlésű gabonák fogyasztásának változását az alapvonalon, és összehasonlítjuk az eredményeket a beiratkozást követő 3, 6 és 12 hónapban.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gwen Alexander, Ph.D, Henry Ford Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01HD067314-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .