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Encourager les jeunes adultes à faire des choix nutritionnels efficaces (MENU GenY)

23 février 2017 mis à jour par: Gwen Alexander, PhD, Henry Ford Health System

Encourager les jeunes adultes à faire des choix nutritionnels efficaces : étude MENU GenY

Le but de cette étude est de mener une étude d'intervention randomisée à deux sites et trois bras pour améliorer la consommation de fruits et légumes, améliorer la consommation de grains entiers et réduire les boissons sucrées chez les jeunes adultes âgés de 21 à 30 ans. Ce travail a un impact potentiellement très élevé compte tenu de la croissance du surpoids et de l'obésité et de la détérioration de l'état de santé général, ainsi que des avantages diététiques potentiels pour les enfants de notre groupe d'âge cible.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À l'appui des objectifs des NIH d'améliorer la santé des gens et de soutenir un mode de vie sain, nous mènerons un essai randomisé pour évaluer une intervention Web ciblée sur l'âge conçue pour améliorer le régime alimentaire des jeunes adultes (21 à 30 ans) alors qu'ils naviguent dans un nouvelle étape de vie d'une plus grande autonomie. L'objectif de notre étude est d'augmenter la consommation quotidienne de fruits et légumes (FV) pour les jeunes adultes nés en 1980 ou après, connus sous le nom de "Génération Y" (GenY), en utilisant des caractéristiques pertinentes qui plaisent à ce groupe. Ce projet de cinq ans comporte deux phases. Dans la première phase, nous utiliserons des groupes de discussion pour confirmer les éléments d'intervention clés planifiés qui ciblent les besoins et les préférences de GenY et renforcerons l'engagement dans l'intervention, alors que nous révisons notre intervention testée et efficace sur Internet (Making Effective Nutrition Choices ou MENU , U19-CA079689). L'étude MENU a été conçue pour soutenir une augmentation de la consommation de FV et s'est appuyée uniquement sur les médias électroniques (Internet et courrier électronique). Dans l'étude proposée, nous réviserons le programme MENU, en appliquant des méthodes ciblées sur l'âge et basées sur la théorie pour améliorer l'engagement et l'efficacité de l'intervention pour le changement de comportement alimentaire GenY. L'intervention utilisera trois caractéristiques psychosociales qui ont fait l'objet d'un examen empirique par groupe d'âge : la théorie cognitive sociale, la théorie de l'autodétermination (SDT), avec une attention particulière à la théorie du marketing social (SMT), qui met l'accent sur la compréhension de l'environnement global pour mieux façonner communication santé.

Lors de l'élaboration de notre programme, nous appliquerons les connaissances sur GenY issues de la psychologie du développement, guidées par nos consultants et nos recherches formatives sur les facteurs individuels, environnementaux et sociétaux recueillies dans nos études préliminaires et nos groupes de discussion de phase I GenY. Les membres du groupe de discussion évalueront notre intervention MENU validée, ainsi que notre intervention révisée et interactive "MENU GenY" ciblée sur l'âge avant le lancement. Dans un deuxième temps, nous évaluerons l'efficacité des interventions de MENU GenY, y compris la valeur ajoutée de l'accompagnement auto-initié et personnalisé en e-coaching par email, en complément de l'intervention en ligne sur mesure. Plus précisément, en utilisant un échantillon de 1624 adultes, âgés de 21 à 30 ans et provenant de deux régions géographiquement distinctes (détroit urbain et Pennsylvanie rurale), et en employant une conception randomisée à trois bras, les principaux objectifs de la phase II sont de 1) déterminer si un âge ciblé , une intervention personnalisée basée sur le Web est plus efficace pour améliorer le critère de jugement principal de l'apport quotidien de FV par rapport à un bras d'intervention non personnalisé sans ciblage d'âge (bras témoin) ; 2) déterminer si une intervention Web sur mesure avec un ciblage par âge et un accompagnement personnalisé en e-coaching est plus efficace que le contrôle ; et 3) déterminer si l'intervention en ligne personnalisée avec ciblage par âge et conseils en ligne est plus efficace qu'une intervention en ligne personnalisée avec ciblage en fonction de l'âge uniquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1674

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 21-30 ans
  • recevoir des soins médicaux du système de santé Henry Ford (Detroit, MI) ou du système de santé Geisinger (région de Danville et centre de la Pennsylvanie)

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Bras 1
Site Web de contrôle non personnalisé conçu pour soutenir l'augmentation de la consommation de fruits et légumes sans ciblage d'âge utilisé dans l'étude MENU Choices financée précédemment
Les participants évalueront l'éligibilité, le consentement complet et l'enquête de référence pour s'inscrire en ligne, puis seront randomisés dans l'un des 3 bras : Bras de contrôle 1 - une intervention non personnalisée sans ciblage d'âge ; Bras 2 - Site Web personnalisé et ciblé sur l'âge, conçu pour plaire aux jeunes adultes et offrir une variété de soutiens utilisant plusieurs médias pour améliorer l'apport alimentaire de fruits, de légumes et de grains entiers et réduire les boissons sucrées. Le bras 3 utilise la même intervention que le bras 2 et bénéficie du soutien par e-mail des eCoaches qui utilisent une approche d'entretien motivationnel pour aider à changer les habitudes alimentaires. Tous les bras sont actifs pendant 4 mois avec un contact occasionnel par courrier électronique tout au long des 8 mois suivants. Les enquêtes de suivi ont lieu à 3 mois, 6 mois et le résultat principal à 12 mois.
Autres noms:
  • Choix de MENU
  • MENU Gen-Y
  • Faire des choix nutritionnels efficaces pour les jeunes adultes : l'étude MENU Gen-Y
Comparateur actif: Bras 2
MENU GenY site Web interactif adapté à l'âge et ciblé comprenant 8 sessions d'information sur 4 mois et des options pour visiter plus de 185 recettes, vidéos, 4 blogueurs et articles d'information sur des sujets de changement alimentaire
Les participants évalueront l'éligibilité, le consentement complet et l'enquête de référence pour s'inscrire en ligne, puis seront randomisés dans l'un des 3 bras : Bras de contrôle 1 - une intervention non personnalisée sans ciblage d'âge ; Bras 2 - Site Web personnalisé et ciblé sur l'âge, conçu pour plaire aux jeunes adultes et offrir une variété de soutiens utilisant plusieurs médias pour améliorer l'apport alimentaire de fruits, de légumes et de grains entiers et réduire les boissons sucrées. Le bras 3 utilise la même intervention que le bras 2 et bénéficie du soutien par e-mail des eCoaches qui utilisent une approche d'entretien motivationnel pour aider à changer les habitudes alimentaires. Tous les bras sont actifs pendant 4 mois avec un contact occasionnel par courrier électronique tout au long des 8 mois suivants. Les enquêtes de suivi ont lieu à 3 mois, 6 mois et le résultat principal à 12 mois.
Autres noms:
  • Choix de MENU
  • MENU Gen-Y
  • Faire des choix nutritionnels efficaces pour les jeunes adultes : l'étude MENU Gen-Y
Comparateur actif: Bras 3
Intervention web ciblée et adaptée à l'âge, identique au bras 2, avec en plus un accompagnement personnalisé "e-coaching" par email.
Les participants évalueront l'éligibilité, le consentement complet et l'enquête de référence pour s'inscrire en ligne, puis seront randomisés dans l'un des 3 bras : Bras de contrôle 1 - une intervention non personnalisée sans ciblage d'âge ; Bras 2 - Site Web personnalisé et ciblé sur l'âge, conçu pour plaire aux jeunes adultes et offrir une variété de soutiens utilisant plusieurs médias pour améliorer l'apport alimentaire de fruits, de légumes et de grains entiers et réduire les boissons sucrées. Le bras 3 utilise la même intervention que le bras 2 et bénéficie du soutien par e-mail des eCoaches qui utilisent une approche d'entretien motivationnel pour aider à changer les habitudes alimentaires. Tous les bras sont actifs pendant 4 mois avec un contact occasionnel par courrier électronique tout au long des 8 mois suivants. Les enquêtes de suivi ont lieu à 3 mois, 6 mois et le résultat principal à 12 mois.
Autres noms:
  • Choix de MENU
  • MENU Gen-Y
  • Faire des choix nutritionnels efficaces pour les jeunes adultes : l'étude MENU Gen-Y

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la consommation de fruits et légumes 12 mois après l'inscription, dépistage à 2 éléments et dépistage CDC sur 24 heures
Délai: L'évaluation primaire est de 12 mois après l'inscription
À l'aide du testeur de fruits et légumes à 2 éléments et du testeur CDC, qui seront utilisés pour évaluer la consommation de fruits et légumes au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois. En outre, il faut examiner la variation des changements alimentaires en fonction de facteurs contextuels, notamment le site, la démographie, l'engagement dans le programme, l'environnement, les facteurs sociaux et motivationnels.
L'évaluation primaire est de 12 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Screener CDC pour mesurer la consommation de boissons sucrées
Délai: 12 mois
Comparez la consommation de base de boissons sucrées aux évaluations à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'inscription.
12 mois
Tamiseur CDC pour mesurer l'augmentation des grains entiers
Délai: 12 mois
En utilisant le filtre alimentaire du CDC, nous évaluerons l'évolution de la consommation de grains entiers au départ et comparerons les résultats à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'inscription.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gwen Alexander, Ph.D, Henry Ford Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

26 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2013

Première publication (Estimation)

8 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01HD067314-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MENU GenY

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