Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannustetaan nuoria aikuisia tekemään tehokkaita ravitsemusvalintoja (MENU GenY)

torstai 23. helmikuuta 2017 päivittänyt: Gwen Alexander, PhD, Henry Ford Health System

Nuorten aikuisten kannustaminen tekemään tehokkaita ravitsemusvalintoja: MENU GenY -tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa kahdessa paikassa, kolmessa haarassa satunnaistettu interventiotutkimus parantaakseen hedelmien ja vihannesten syöntiä, parantaa täysjyväviljaa ja vähentää makeutettuja juomia 21-30-vuotiailla nuorilla aikuisilla. Tällä työllä on potentiaalisesti erittäin suuri vaikutus, kun otetaan huomioon kasvava ylipaino ja liikalihavuus, heikentynyt terveydentila ja mahdolliset ravitsemushyöty kohde-ikäryhmämme lapsille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukeaksemme NIH:n tavoitteita parantaa ihmisten terveyttä ja tukea terveellisiä elämäntapoja teemme satunnaistetun kokeen arvioidaksemme ikään kohdistettua verkkopohjaista interventiota, joka on suunniteltu parantamaan nuorten aikuisten (21–30-vuotiaat) ruokavaliota heidän navigoiessaan uuden elämänvaiheen suurempaa itsenäisyyttä. Tutkimuksemme tavoitteena on lisätä hedelmien ja vihannesten (FV) päivittäistä saantia vuonna 1980 tai sen jälkeen syntyneille nuorille aikuisille, jotka tunnetaan nimellä "Y-sukupolvi" (GenY), käyttämällä asiaankuuluvia ominaisuuksia, jotka vetoavat tähän ryhmään. Tässä viisivuotisprojektissa on kaksi vaihetta. Ensimmäisessä vaiheessa käytämme fokusryhmiä vahvistamaan suunniteltuja keskeisiä interventioelementtejä, jotka kohdistuvat GenY:n tarpeisiin ja mieltymyksiin, ja lisäämme sitoutumista interventioon, kun tarkistamme testattua, tehokasta Internet-pohjaista interventiotamme (Making Effective Nutrition Choices tai MENU). , U19-CA079689). MENU-tutkimus suunniteltiin tukemaan FV-saannin lisäämistä, ja se perustui yksinomaan sähköiseen mediaan (internet ja sähköposti). Ehdotetussa tutkimuksessa tarkistamme MENU-opetussuunnitelmaa soveltaen ikäkohdennettuja ja teoriapohjaisia ​​menetelmiä interventioon sitoutumisen ja tehokkuuden parantamiseksi sukupolven ruokavaliokäyttäytymisen muutoksissa. Interventiossa käytetään kolmea psykososiaalista ominaisuutta, jotka on tutkittu empiirisesti ikäryhmittäin: sosiaalinen kognitiivinen teoria, itsemääräämisteoria (SDT) ja erityistä huomiota sosiaalisen markkinoinnin teoriaan (SMT), joka korostaa kokonaisympäristön ymmärtämistä paremman muotoutumisen saavuttamiseksi. terveysviestintä.

Ohjelmistoamme kehitettäessä käytämme kehityspsykologian tietämystä GenY:stä konsulttiemme ohjaamina sekä esitutkimuksissamme ja vaiheen I GenY-fokusryhmissämme kerättyjen yksilö-, ympäristö- ja yhteiskunnallisten tekijöiden muodostavassa tutkimuksessa. Kohderyhmän jäsenet arvioivat validoidun MENU-interventiomme sekä tarkistetun ikäkohdistetun interaktiivisen "MENU GenY" -interventiämme ennen julkaisua. Toisessa vaiheessa arvioimme MENU GenY -interventioiden tehokkuutta, mukaan lukien oma-aloitteisen, henkilökohtaisen sähköisen valmennustuen lisäarvoa sähköpostitse räätälöidyn online-intervention lisänä. Tarkemmin sanottuna käyttämällä otosta, jossa on 1 624 aikuista, iältään 21–30 vuotta ja kahdelta maantieteellisesti erilliseltä alueelta (kaupungin Detroit ja maaseutu Pennsylvania), ja käyttämällä satunnaistettua, kolmen haaran mallia, vaiheen II ensisijaiset tavoitteet ovat 1) määrittää, onko ikäkohdennettu ,räätälöity verkkopohjainen interventio on tehokkaampi päivittäisen FV-saannin ensisijaisen tuloksen parantamisessa verrattuna räätälöimättömään interventioryhmään, jossa ei ole ikään kohdistettua (kontrolliryhmä); 2) määrittää, onko räätälöity verkkopohjainen interventio ikään kohdistamalla ja henkilökohtaisella e-coaching-tuella tehokkaampi kuin kontrolli; ja 3) määrittää, onko räätälöity verkkopohjainen interventio ikään kohdistamalla ja sähköisellä neuvonnalla tehokkaampi kuin räätälöity verkkopohjainen interventio pelkällä ikään kohdistamalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1674

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-30 vuoden iässä
  • saada sairaanhoitoa Henry Ford Health Systemiltä (Detroit, MI) tai Geisinger Health Systemiltä (Danvillen alue ja Keski-Pennsylvania)

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Käsivarsi 1
Räätälöimätön kontrollisivusto, joka on suunniteltu tukemaan hedelmien ja vihannesten lisäämistä ilman ikäkohdistusta, jota käytettiin aiemmin rahoitetussa MENU Choices -tutkimuksessa
Osallistujat arvioivat kelpoisuuden, täydellisen suostumuksen ja perustutkimuksen online-ilmoittautumiseen, minkä jälkeen heidät satunnaistetaan johonkin kolmesta haarasta: Kontrolliryhmä 1 – räätälöimätön interventio, jossa ei ole ikäkohdistusta; Arm 2 -ikäisille kohdistettu, räätälöity verkkosivusto, joka houkuttelee nuoria aikuisia ja tarjoaa monenlaista tukea multimedian avulla hedelmien, vihannesten ja täysjyväviljojen ravinnon lisäämiseksi ja makeiden juomien vähentämiseksi. Arm 3 käyttää samaa interventiota kuin Arm 2, ja se tukee sähköpostitse eCoacheja, jotka käyttävät motivoivan haastattelun lähestymistapaa tukeakseen ruokavaliotapojen muuttamista. Kaikki käsivarret ovat aktiivisia 4 kuukautta satunnaisesti sähköpostilla seuraavan 8 kuukauden ajan. Seurantatutkimukset suoritetaan 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla ja ensisijainen tulos 12 kuukauden kuluttua.
Muut nimet:
  • MENU Valinnat
  • MENU Gen-Y
  • Tehokkaiden ravitsemusvalintojen tekeminen nuorille aikuisille: MENU Gen-Y -tutkimus
Active Comparator: Käsivarsi 2
MENU GenY ikään kohdistettu ja räätälöity interaktiivinen verkkosivusto, joka sisältää 8 tiedotustilaisuutta 4 kuukauden aikana ja mahdollisuuden vierailla yli 185 reseptillä, videolla, 4 bloggaajalla ja tiedotusartikkelilla ruokavalion muutosaiheista
Osallistujat arvioivat kelpoisuuden, täydellisen suostumuksen ja perustutkimuksen online-ilmoittautumiseen, minkä jälkeen heidät satunnaistetaan johonkin kolmesta haarasta: Kontrolliryhmä 1 – räätälöimätön interventio, jossa ei ole ikäkohdistusta; Arm 2 -ikäisille kohdistettu, räätälöity verkkosivusto, joka houkuttelee nuoria aikuisia ja tarjoaa monenlaista tukea multimedian avulla hedelmien, vihannesten ja täysjyväviljojen ravinnon lisäämiseksi ja makeiden juomien vähentämiseksi. Arm 3 käyttää samaa interventiota kuin Arm 2, ja se tukee sähköpostitse eCoacheja, jotka käyttävät motivoivan haastattelun lähestymistapaa tukeakseen ruokavaliotapojen muuttamista. Kaikki käsivarret ovat aktiivisia 4 kuukautta satunnaisesti sähköpostilla seuraavan 8 kuukauden ajan. Seurantatutkimukset suoritetaan 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla ja ensisijainen tulos 12 kuukauden kuluttua.
Muut nimet:
  • MENU Valinnat
  • MENU Gen-Y
  • Tehokkaiden ravitsemusvalintojen tekeminen nuorille aikuisille: MENU Gen-Y -tutkimus
Active Comparator: Käsivarsi 3
Verkkointerventio, joka on kohdistettu ja räätälöity, identtinen Arm 2:n kanssa, lisättynä henkilökohtaisella "e-coaching" -tuella sähköpostitse.
Osallistujat arvioivat kelpoisuuden, täydellisen suostumuksen ja perustutkimuksen online-ilmoittautumiseen, minkä jälkeen heidät satunnaistetaan johonkin kolmesta haarasta: Kontrolliryhmä 1 – räätälöimätön interventio, jossa ei ole ikäkohdistusta; Arm 2 -ikäisille kohdistettu, räätälöity verkkosivusto, joka houkuttelee nuoria aikuisia ja tarjoaa monenlaista tukea multimedian avulla hedelmien, vihannesten ja täysjyväviljojen ravinnon lisäämiseksi ja makeiden juomien vähentämiseksi. Arm 3 käyttää samaa interventiota kuin Arm 2, ja se tukee sähköpostitse eCoacheja, jotka käyttävät motivoivan haastattelun lähestymistapaa tukeakseen ruokavaliotapojen muuttamista. Kaikki käsivarret ovat aktiivisia 4 kuukautta satunnaisesti sähköpostilla seuraavan 8 kuukauden ajan. Seurantatutkimukset suoritetaan 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla ja ensisijainen tulos 12 kuukauden kuluttua.
Muut nimet:
  • MENU Valinnat
  • MENU Gen-Y
  • Tehokkaiden ravitsemusvalintojen tekeminen nuorille aikuisille: MENU Gen-Y -tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hedelmien ja vihannesten syönnissä 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, kahden tuotteen seulonta ja CDC 24 tunnin seulonta
Aikaikkuna: Ensisijainen arviointi on 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
2-osaisen hedelmien ja vihannesten seulonta- ja CDC-seulontatyökalulla, joita käytetään arvioimaan hedelmien ja vihannesten saanti lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla. Lisäksi on tarkasteltava vaihtelua ruokavalion muutoksissa kontekstuaalisten tekijöiden mukaan, mukaan lukien sivusto, väestötiedot, ohjelmaan osallistuminen, ympäristö, sosiaaliset ja motivaatiotekijät.
Ensisijainen arviointi on 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CDC-seula mittaamaan makeutetun juoman saantia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vertaa makeutettujen juomien perussaantia arvioihin 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
12 kuukautta
CDC-seulontalaite täysjyväviljojen lisääntymisen mittaamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käytämme CDC:n elintarvikeseulontalaitetta, arvioimme täysjyvän kulutuksen muutosta lähtötilanteessa ja vertaamme tuloksia 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gwen Alexander, Ph.D, Henry Ford Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01HD067314-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MENU GenY

Tilaa