ガラス化加温崩壊胚盤胞の着床率
2015年6月8日 更新者：Lisbet Van Landuyt、Centre for Reproductive Medicine, Belgium
ガラス化前の人工収縮の有無にかかわらず、ガラス化された温められた胚盤胞の着床率を比較するランダム化比較試験
私たちのセンターでは、凍結胚盤胞 (ガラス化を使用して凍結保存) の着床率は 20.3% でした (Van Landuyt et al. 2011)。 この着床率は、他の観察研究のデータと比較すると低くなっています。 レトロスペクティブ研究では、ガラス化直前の胚盤腔の人為的収縮 (崩壊とも呼ばれます) と胚盤胞の脱水が、温暖化後の生存にプラスの効果をもたらす可能性があることが示されています。 この崩壊は、レーザーを使用して誘発することができます。 岩山らの研究。 2010 年には、同様の生存率が示されましたが、崩壊していない胚盤胞と比較して、崩壊した胚盤胞の着床率が増加しました。
この研究の目的は、前向き無作為対照試験において、ガラス化して温めた5日目または6日目の胚盤胞期胚の着床能に対するレーザー誘起崩壊による人工収縮の影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
270
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1090
- Centre for Reproductive Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～34年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性の年齢
- 凍結保存に利用できる少なくとも1つの胚盤胞
除外基準:
- 精子の起源: 精巣または精巣上体の精子抽出
- IVM (体外成熟) サイクル
- PGD周期（着床前遺伝子診断）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：崩壊
このアームには、ガラス化の前にすべての胚盤胞のレーザー誘起崩壊 (=人工収縮) が行われる患者が含まれます。
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ガラス化する胚盤胞の栄養外胚葉細胞間に 1 ～ 2 レーザー パルスを適用して崩壊 (= 人工収縮) を誘導する
他の名前：
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介入なし：コントロール
この対照群には、崩壊を行わずに胚盤胞がガラス化された患者が含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の凍結移植サイクルにおける胚の着床率
時間枠：初回凍結胚移植から約10週間後
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患者は採卵時に研究に登録されます。
患者が新鮮胚移植後に妊娠していない場合、最初の封入から少なくとも 1 か月後に凍結胚を使用するために戻ってきます。
凍結胚移植後、移植から 14 日後に poshCG を測定する。
移植後約 10 週間で、凍結胚の着床率を評価します。
これは、移植された胚の数に対する超音波で見られる子宮内の胎嚢の数です
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初回凍結胚移植から約10週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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温めた胚盤胞の生存率
時間枠：0～30分
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これは、加温後の胚盤胞の生存の形態学的評価です
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0～30分
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温められた胚盤胞あたりの着床率
時間枠：最初の凍結移植から約10週間後
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その凍結移植サイクルで最初に暖められた胚あたりの移植胚の着床率。
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最初の凍結移植から約10週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisbet Van Landuyt, MSc、Centre for Reproductive Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月8日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- VanLanduyt2013
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