- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01980225
Taxa de implantação de blastocistos colapsados aquecidos por vitrificação
Ensaio controlado randomizado comparando a taxa de implantação de blastocistos aquecidos vitrificados com e sem encolhimento artificial antes da vitrificação
Em nosso centro, a taxa de implantação de blastocistos congelados (criopreservados por vitrificação) foi de 20,3% (Van Landuyt et al. 2011). Essa taxa de implantação é menor quando comparada aos dados de outros estudos observacionais. Estudos retrospectivos mostraram que o encolhimento artificial da cavidade blastocélica (também chamado de colapso) e a desidratação do blastocisto imediatamente antes da vitrificação podem ter um efeito positivo na sobrevivência após o aquecimento. Este colapso pode ser induzido usando um laser. O estudo de Iwayama et al. 2010 mostrou uma taxa de sobrevivência semelhante, mas um aumento na taxa de implantação de blastocistos colapsados em comparação com blastocistos não colapsados.
O objetivo do estudo é investigar o efeito do encolhimento artificial por colapso induzido por laser no potencial de implantação de embriões em estágio de blastocisto vitrificado e aquecido dia 5 ou dia 6 em um estudo prospectivo randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1090
- Centre for Reproductive Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade feminina
- pelo menos 1 blastocisto disponível para criopreservação
Critério de exclusão:
- origem do esperma: extração de esperma testicular ou epididimal
- Ciclos de IVM (maturação in vitro)
- Ciclos PGD (diagnóstico genético pré-implantação)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Colapso
Este braço inclui os pacientes onde o colapso induzido por laser (= encolhimento artificial) de todos os blastocistos é realizado antes da vitrificação
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indução do colapso (= encolhimento artificial) pela aplicação de 1 ou 2 pulsos de laser entre as células trofectodermáticas do blastocisto a ser vitrificado
Outros nomes:
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Sem intervenção: ao controle
Este braço de controle inclui os pacientes dos quais os blastocistos são vitrificados sem realizar o colapso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de implantação do embrião no primeiro ciclo de transferência congelada
Prazo: aproximadamente 10 semanas após a primeira transferência de embriões congelados
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os pacientes são inscritos no estudo na recuperação de oócitos.
Quando a paciente não está grávida após a transferência de embriões frescos, ela volta a usar os embriões congelados pelo menos um mês após a inclusão inicial.
Após a transferência do embrião congelado, poshCG é medido 14 dias após a transferência.
Aproximadamente 10 semanas após a transferência, a taxa de implantação dos embriões congelados é avaliada.
Este é o número de sacos gestacionais intra-uterinos vistos na ultrassonografia sobre o número de embriões transferidos
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aproximadamente 10 semanas após a primeira transferência de embriões congelados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de sobrevivência de blastocistos aquecidos
Prazo: 0-30 minutos
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esta é a avaliação morfológica da sobrevivência do blastocisto após o aquecimento
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0-30 minutos
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taxa de implantação por blastocisto aquecido
Prazo: aproximadamente 10 semanas após a primeira transferência congelada
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taxa de implantação do embrião transferido por embrião inicialmente aquecido naquele ciclo de transferência congelada.
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aproximadamente 10 semanas após a primeira transferência congelada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisbet Van Landuyt, MSc, Centre for Reproductive Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VanLanduyt2013
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