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Taxa de implantação de blastocistos colapsados ​​aquecidos por vitrificação

8 de junho de 2015 atualizado por: Lisbet Van Landuyt, Centre for Reproductive Medicine, Belgium

Ensaio controlado randomizado comparando a taxa de implantação de blastocistos aquecidos vitrificados com e sem encolhimento artificial antes da vitrificação

Em nosso centro, a taxa de implantação de blastocistos congelados (criopreservados por vitrificação) foi de 20,3% (Van Landuyt et al. 2011). Essa taxa de implantação é menor quando comparada aos dados de outros estudos observacionais. Estudos retrospectivos mostraram que o encolhimento artificial da cavidade blastocélica (também chamado de colapso) e a desidratação do blastocisto imediatamente antes da vitrificação podem ter um efeito positivo na sobrevivência após o aquecimento. Este colapso pode ser induzido usando um laser. O estudo de Iwayama et al. 2010 mostrou uma taxa de sobrevivência semelhante, mas um aumento na taxa de implantação de blastocistos colapsados ​​em comparação com blastocistos não colapsados.

O objetivo do estudo é investigar o efeito do encolhimento artificial por colapso induzido por laser no potencial de implantação de embriões em estágio de blastocisto vitrificado e aquecido dia 5 ou dia 6 em um estudo prospectivo randomizado controlado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

270

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Centre for Reproductive Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 34 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade feminina
  • pelo menos 1 blastocisto disponível para criopreservação

Critério de exclusão:

  • origem do esperma: extração de esperma testicular ou epididimal
  • Ciclos de IVM (maturação in vitro)
  • Ciclos PGD (diagnóstico genético pré-implantação)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colapso
Este braço inclui os pacientes onde o colapso induzido por laser (= encolhimento artificial) de todos os blastocistos é realizado antes da vitrificação
indução do colapso (= encolhimento artificial) pela aplicação de 1 ou 2 pulsos de laser entre as células trofectodermáticas do blastocisto a ser vitrificado
Outros nomes:
  • encolhimento artificial
Sem intervenção: ao controle
Este braço de controle inclui os pacientes dos quais os blastocistos são vitrificados sem realizar o colapso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de implantação do embrião no primeiro ciclo de transferência congelada
Prazo: aproximadamente 10 semanas após a primeira transferência de embriões congelados
os pacientes são inscritos no estudo na recuperação de oócitos. Quando a paciente não está grávida após a transferência de embriões frescos, ela volta a usar os embriões congelados pelo menos um mês após a inclusão inicial. Após a transferência do embrião congelado, poshCG é medido 14 dias após a transferência. Aproximadamente 10 semanas após a transferência, a taxa de implantação dos embriões congelados é avaliada. Este é o número de sacos gestacionais intra-uterinos vistos na ultrassonografia sobre o número de embriões transferidos
aproximadamente 10 semanas após a primeira transferência de embriões congelados

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sobrevivência de blastocistos aquecidos
Prazo: 0-30 minutos
esta é a avaliação morfológica da sobrevivência do blastocisto após o aquecimento
0-30 minutos
taxa de implantação por blastocisto aquecido
Prazo: aproximadamente 10 semanas após a primeira transferência congelada
taxa de implantação do embrião transferido por embrião inicialmente aquecido naquele ciclo de transferência congelada.
aproximadamente 10 semanas após a primeira transferência congelada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisbet Van Landuyt, MSc, Centre for Reproductive Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VanLanduyt2013

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