- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01980225
Implantationshastighet av förglasade uppvärmda kollapsade blastocyster
Randomiserad kontrollerad studie som jämför implantationshastigheten för förglasade uppvärmda blastocyster med och utan artificiell krympning före förglasning
I vårt centrum var implantationshastigheten för frusna blastocyster (kryokonserverade med förglasning) 20,3 % (Van Landuyt et al. 2011). Denna implantationshastighet är lägre jämfört med data från andra observationsstudier. Retrospektiva studier har visat att artificiell krympning av blastocoelic kaviteten (även kallad kollaps) och uttorkning av blastocysten strax före förglasning kan ha en positiv effekt på överlevnaden efter uppvärmning. Denna kollaps kan induceras med hjälp av en laser. Studien av Iwayama et al. 2010 har visat en liknande överlevnadsgrad men en ökning av implantationsfrekvensen av kollapsade blastocyster jämfört med icke-kollapsade blastocyster.
Syftet med studien är att undersöka effekten av artificiell krympning genom laserinducerad kollaps på implantationspotentialen hos förglasade uppvärmda embryon i blastocyststadiet dag 5 eller dag 6 i en prospektiv randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Centre for Reproductive Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnlig ålder
- minst 1 blastocyst tillgänglig för kryokonservering
Exklusions kriterier:
- spermieursprung: testikel- eller epididymal spermieextraktion
- IVM (in vitro mognad) cykler
- PGD-cykler (genetisk preimplantationsdiagnos)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kollaps
Denna arm inkluderar de patienter där laserinducerad kollaps (=artificiell krympning) av alla blastocyster utförs innan förglasning
|
inducering av kollaps (= artificiell krympning) genom att applicera 1 eller 2 laserpulser mellan trophectoderm celler i blastocysten som ska förglasas
Andra namn:
|
Inget ingripande: kontrollera
Denna kontrollarm inkluderar de patienter vars blastocysterna förglasas utan att utföra kollaps
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
implantationshastigheten för embryot i den första frysta överföringscykeln
Tidsram: cirka 10 veckor efter den första frysta embryoöverföringen
|
patienter inkluderas i studien vid oocythämtning.
När patienten inte är gravid efter färsk embryoöverföring kommer hon tillbaka för att använda de frysta embryona minst en månad efter den första inkluderingen.
Efter den frysta embryoöverföringen mäts poshCG 14 dagar efter överföringen.
Ungefär 10 veckor efter överföringen bedöms implantationshastigheten för de frusna embryona.
Detta är antalet intrauterina graviditetssäckar som ses på ultraljud på antalet överförda embryon
|
cirka 10 veckor efter den första frysta embryoöverföringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
överlevnadsgrad för uppvärmda blastocyster
Tidsram: 0-30 minuter
|
detta är den morfologiska bedömningen av blastocystens överlevnad efter uppvärmning
|
0-30 minuter
|
implantationshastighet per uppvärmd blastocyst
Tidsram: cirka 10 veckor efter den första frysta överföringen
|
implantationshastigheten för det överförda embryot per embryo som initialt värmdes upp i den frusna överföringscykeln.
|
cirka 10 veckor efter den första frysta överföringen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lisbet Van Landuyt, MSc, Centre for Reproductive Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VanLanduyt2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .