Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implantationshastighet av förglasade uppvärmda kollapsade blastocyster

8 juni 2015 uppdaterad av: Lisbet Van Landuyt, Centre for Reproductive Medicine, Belgium

Randomiserad kontrollerad studie som jämför implantationshastigheten för förglasade uppvärmda blastocyster med och utan artificiell krympning före förglasning

I vårt centrum var implantationshastigheten för frusna blastocyster (kryokonserverade med förglasning) 20,3 % (Van Landuyt et al. 2011). Denna implantationshastighet är lägre jämfört med data från andra observationsstudier. Retrospektiva studier har visat att artificiell krympning av blastocoelic kaviteten (även kallad kollaps) och uttorkning av blastocysten strax före förglasning kan ha en positiv effekt på överlevnaden efter uppvärmning. Denna kollaps kan induceras med hjälp av en laser. Studien av Iwayama et al. 2010 har visat en liknande överlevnadsgrad men en ökning av implantationsfrekvensen av kollapsade blastocyster jämfört med icke-kollapsade blastocyster.

Syftet med studien är att undersöka effekten av artificiell krympning genom laserinducerad kollaps på implantationspotentialen hos förglasade uppvärmda embryon i blastocyststadiet dag 5 eller dag 6 i en prospektiv randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

270

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1090
        • Centre for Reproductive Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnlig ålder
  • minst 1 blastocyst tillgänglig för kryokonservering

Exklusions kriterier:

  • spermieursprung: testikel- eller epididymal spermieextraktion
  • IVM (in vitro mognad) cykler
  • PGD-cykler (genetisk preimplantationsdiagnos)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kollaps
Denna arm inkluderar de patienter där laserinducerad kollaps (=artificiell krympning) av alla blastocyster utförs innan förglasning
inducering av kollaps (= artificiell krympning) genom att applicera 1 eller 2 laserpulser mellan trophectoderm celler i blastocysten som ska förglasas
Andra namn:
  • konstgjord krympning
Inget ingripande: kontrollera
Denna kontrollarm inkluderar de patienter vars blastocysterna förglasas utan att utföra kollaps

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
implantationshastigheten för embryot i den första frysta överföringscykeln
Tidsram: cirka 10 veckor efter den första frysta embryoöverföringen
patienter inkluderas i studien vid oocythämtning. När patienten inte är gravid efter färsk embryoöverföring kommer hon tillbaka för att använda de frysta embryona minst en månad efter den första inkluderingen. Efter den frysta embryoöverföringen mäts poshCG 14 dagar efter överföringen. Ungefär 10 veckor efter överföringen bedöms implantationshastigheten för de frusna embryona. Detta är antalet intrauterina graviditetssäckar som ses på ultraljud på antalet överförda embryon
cirka 10 veckor efter den första frysta embryoöverföringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överlevnadsgrad för uppvärmda blastocyster
Tidsram: 0-30 minuter
detta är den morfologiska bedömningen av blastocystens överlevnad efter uppvärmning
0-30 minuter
implantationshastighet per uppvärmd blastocyst
Tidsram: cirka 10 veckor efter den första frysta överföringen
implantationshastigheten för det överförda embryot per embryo som initialt värmdes upp i den frusna överföringscykeln.
cirka 10 veckor efter den första frysta överföringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lisbet Van Landuyt, MSc, Centre for Reproductive Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2013

Första postat (Uppskatta)

8 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VanLanduyt2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera