Implantatiesnelheid van verglaasde opgewarmde ingestorte blastocysten
Gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin de implantatiesnelheid van verglaasde opgewarmde blastocysten met en zonder kunstmatige krimp vóór vitrificatie wordt vergeleken
In ons centrum bedroeg het implantatiepercentage van ingevroren blastocysten (gecryopreserveerd door middel van vitrificatie) 20,3% (Van Landuyt et al. 2011). Dit implantatiepercentage is lager in vergelijking met gegevens uit andere observationele onderzoeken. Retrospectieve studies hebben aangetoond dat kunstmatige inkrimping van de blastocoelische holte (ook wel collaps genoemd) en uitdroging van de blastocyst vlak voor vitrificatie een positief effect kunnen hebben op de overleving na opwarming. Deze ineenstorting kan worden veroorzaakt door een laser te gebruiken. De studie van Iwayama et al. 2010 heeft een vergelijkbaar overlevingspercentage laten zien, maar een toename van de implantatiesnelheid van ingeklapte blastocysten in vergelijking met niet-ingeklapte blastocysten.
Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van kunstmatige krimp door laser-geïnduceerde ineenstorting op het implantatiepotentieel van verglaasde opgewarmde embryo's in het blastocyststadium van dag 5 of dag 6 in een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1090
- Centre for Reproductive Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke leeftijd
- minimaal 1 blastocyst beschikbaar voor cryopreservatie
Uitsluitingscriteria:
- oorsprong van het sperma: extractie van testiculaire of epididymale sperma
- IVM-cycli (in vitro rijping).
- PGD-cycli (pre-implantatie genetische diagnose)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Instorten
Deze arm omvat de patiënten bij wie lasergeïnduceerde collaps (=kunstmatige krimp) van alle blastocysten wordt uitgevoerd vóór vitrificatie
|
het induceren van collaps (= kunstmatige krimp) door 1 of 2 laserpulsen toe te passen tussen trophectodermcellen van de te vitrificeren blastocyst
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controle
Deze controle-arm omvat de patiënten waarvan de blastocysten verglaasd zijn zonder collaps uit te voeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
implantatiesnelheid van het embryo in de eerste ingevroren transfercyclus
Tijdsspanne: ongeveer 10 weken na de eerste ingevroren embryotransfer
|
patiënten zijn ingeschreven in de studie bij het ophalen van de eicel.
Wanneer de patiënte niet zwanger is na de terugplaatsing van verse embryo's, komt ze terug om de ingevroren embryo's minstens een maand na de eerste opname te gebruiken.
Na de terugplaatsing van het ingevroren embryo wordt poshCG 14 dagen na terugplaatsing gemeten.
Ongeveer 10 weken na de terugplaatsing wordt de implantatiesnelheid van de ingevroren embryo's beoordeeld.
Dit is het aantal intra-uteriene zwangerschapszakjes dat op echografie te zien is op het aantal teruggeplaatste embryo's
|
ongeveer 10 weken na de eerste ingevroren embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overlevingspercentage van opgewarmde blastocysten
Tijdsspanne: 0-30 minuten
|
dit is de morfologische beoordeling van de overleving van de blastocyst na opwarming
|
0-30 minuten
|
|
implantatiesnelheid per opgewarmde blastocyst
Tijdsspanne: ongeveer 10 weken na de eerste bevroren transfer
|
implantatiesnelheid van het teruggeplaatste embryo per initieel opgewarmd embryo in die ingevroren terugplaatsingscyclus.
|
ongeveer 10 weken na de eerste bevroren transfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisbet Van Landuyt, MSc, Centre for Reproductive Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VanLanduyt2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .