Szybkość implantacji zeszklonych i ogrzanych zapadniętych blastocyst
Randomizowana kontrolowana próba porównująca szybkość implantacji blastocyst ogrzanych zeszklonymi ze sztucznym skurczem i bez sztucznego skurczu przed zeszkleniem
W naszym ośrodku wskaźnik implantacji zamrożonych blastocyst (kriokonserwowanych metodą witryfikacji) wyniósł 20,3% (Van Landuyt et al. 2011). Ten wskaźnik implantacji jest niższy w porównaniu z danymi z innych badań obserwacyjnych. Badania retrospektywne wykazały, że sztuczne obkurczanie się jamy blastocelicznej (zwane też zapadnięciem) oraz odwodnienie blastocysty tuż przed zeszkleniem może mieć pozytywny wpływ na przeżywalność po ociepleniu. To załamanie można wywołać za pomocą lasera. Badanie Iwayamy i in. Rok 2010 wykazał podobny wskaźnik przeżycia, ale wzrost wskaźnika implantacji zapadniętych blastocyst w porównaniu z niezapadniętymi blastocystami.
Celem badania jest zbadanie wpływu sztucznego skurczu wywołanego laserem na potencjał implantacji zarodków blastocysty ogrzanych zeszklonymi w dniu 5 lub 6 w prospektywnym randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Centre for Reproductive Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek kobiet
- co najmniej 1 blastocysta dostępna do kriokonserwacji
Kryteria wyłączenia:
- pochodzenie nasienia: ekstrakcja nasienia z jąder lub najądrzy
- Cykle IVM (dojrzewanie in vitro).
- Cykle PGD (preimplantacyjna diagnostyka genetyczna)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Upadek
Ta grupa obejmuje pacjentów, u których wywołane laserem zapadnięcie się (=sztuczne obkurczenie) wszystkich blastocyst zostało przeprowadzone przed witryfikacją
|
indukowanie zapadania się (=sztucznego skurczu) poprzez zastosowanie 1 lub 2 impulsów laserowych między komórkami trofektodermy blastocysty, która ma zostać zeszklona
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: kontrola
To ramię kontrolne obejmuje pacjentów, u których blastocysty poddano zeszkleniu bez zapadania się
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tempo implantacji zarodka w pierwszym cyklu zamrożonego transferu
Ramy czasowe: około 10 tygodni po pierwszym transferze zamrożonych zarodków
|
pacjentów włącza się do badania w momencie pobierania oocytów.
Gdy pacjentka nie jest w ciąży po transferze świeżych zarodków, wraca do wykorzystania zamrożonych zarodków co najmniej miesiąc po pierwszym włączeniu.
Po transferze zamrożonych zarodków poshCG mierzy się 14 dni po transferze.
Około 10 tygodni po transferze ocenia się tempo implantacji zamrożonych zarodków.
Jest to liczba wewnątrzmacicznych pęcherzyków ciążowych widocznych w badaniu ultrasonograficznym na podstawie liczby przeniesionych zarodków
|
około 10 tygodni po pierwszym transferze zamrożonych zarodków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeżywalność ogrzanych blastocyst
Ramy czasowe: 0-30 minut
|
jest to morfologiczna ocena przeżycia blastocysty po ociepleniu
|
0-30 minut
|
|
szybkość implantacji na ogrzaną blastocystę
Ramy czasowe: około 10 tygodni po pierwszym zamrożonym transferze
|
wskaźnik implantacji przeniesionego zarodka na zarodek wstępnie ogrzany w tym zamrożonym cyklu transferu.
|
około 10 tygodni po pierwszym zamrożonym transferze
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lisbet Van Landuyt, MSc, Centre for Reproductive Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VanLanduyt2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .