Míra implantace zeskelněných zahřátých kolapsovaných blastocyst
Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající míru implantace zeskelněných zahřátých blastocyst s umělým smrštěním a bez umělého smrštění před vitrifikací
V našem centru byla implantace zmrazených blastocyst (kryokonzervovaných pomocí vitrifikace) 20,3 % (Van Landuyt et al. 2011). Tato míra implantace je nižší ve srovnání s údaji z jiných observačních studií. Retrospektivní studie prokázaly, že umělé smrštění blastocelické dutiny (nazývané také kolaps) a dehydratace blastocysty těsně před vitrifikací mohou mít pozitivní vliv na přežití po oteplení. Tento kolaps lze vyvolat použitím laseru. Studie Iwayamy a kol. 2010 prokázal podobnou míru přežití, ale nárůst počtu implantací zkolabovaných blastocyst ve srovnání s nezkolabovanými blastocystami.
Cílem studie je v prospektivní randomizované kontrolované studii prozkoumat vliv umělého smrštění laserem indukovaného kolapsu na implantační potenciál embryí ve stádiu blastocysty 5. nebo 6. dne vitrifikovaných.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1090
- Centre for Reproductive Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský věk
- alespoň 1 blastocysta dostupná pro kryokonzervaci
Kritéria vyloučení:
- původ spermií: extrakce spermií z varlat nebo nadvarlat
- IVM (in-vitro maturation) cykly
- PGD cykly (preimplantační genetická diagnostika)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kolaps
Toto rameno zahrnuje pacienty, u kterých se před vitrifikace provádí laserem indukovaný kolaps (=umělé smrštění) všech blastocyst
|
vyvolání kolapsu (= umělé smrštění) aplikací 1 nebo 2 laserových pulzů mezi trofektodermálními buňkami blastocysty, která má být vitrifikována
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: řízení
Toto kontrolní rameno zahrnuje pacienty, jejichž blastocysty jsou vitrifikovány, aniž by došlo ke kolapsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost implantace embrya v prvním cyklu zmrazeného přenosu
Časové okno: přibližně 10 týdnů po prvním přenosu zmrazeného embrya
|
pacientky jsou zařazeny do studie při odběru oocytů.
Pokud pacientka po přenosu čerstvého embrya není těhotná, vrátí se k použití zmrazená embrya alespoň jeden měsíc po počátečním zařazení.
Po přenosu zmrazeného embrya se poshCG měří 14 dní po přenosu.
Přibližně 10 týdnů po transferu se hodnotí rychlost implantace zmrazených embryí.
Jedná se o počet intrauterinních gestačních váčků, které lze vidět na ultrazvuku na počtu přenesených embryí
|
přibližně 10 týdnů po prvním přenosu zmrazeného embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra přežití zahřátých blastocyst
Časové okno: 0-30 minut
|
toto je morfologické hodnocení přežití blastocysty po oteplení
|
0-30 minut
|
|
rychlost implantace na zahřátou blastocystu
Časové okno: přibližně 10 týdnů po prvním zmrazeném přenosu
|
rychlost implantace přeneseného embrya na embryo původně zahřáté v tomto cyklu zmrazeného přenosu.
|
přibližně 10 týdnů po prvním zmrazeném přenosu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisbet Van Landuyt, MSc, Centre for Reproductive Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VanLanduyt2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .