Lasitettujen lämmitettyjen romahtaneiden blastokystien istutusnopeus
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan lasitettujen lämmitettyjen blastokystien istutusnopeutta keinotekoisen kutistumisen kanssa ja ilman sitä ennen lasitusta
Keskuksessamme pakastettujen blastokystien (kryosäilytettyjen lasituksella) implantaatioaste oli 20,3 % (Van Landuyt ym. 2011). Tämä implantaationopeus on alhaisempi verrattuna muiden havaintotutkimusten tietoihin. Retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että blastokoelisen ontelon keinotekoinen kutistuminen (kutsutaan myös kollapsiksi) ja blastokystin kuivuminen juuri ennen lasitusta voivat vaikuttaa positiivisesti eloonjäämiseen lämpenemisen jälkeen. Tämä romahdus voidaan saada aikaan käyttämällä laseria. Iwayaman et al. Vuoden 2010 eloonjäämisaste on ollut samanlainen, mutta romahtaneiden blastokystien implantaationopeus on lisääntynyt verrattuna romahtamattomiin blastokysteihin.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia laserin aiheuttaman romahtamisen keinotekoisen kutistumisen vaikutusta lasitettu-lämmitettyjen 5. tai 6. päivän blastokystavaiheen alkioiden implantaatiopotentiaaliin prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Centre for Reproductive Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisen ikä
- vähintään 1 blastokysta saatavilla kylmäsäilytystä varten
Poissulkemiskriteerit:
- siittiöiden alkuperä: siittiöiden poisto kiveksestä tai lisäkivesestä
- IVM (in vitro -kypsytys) -syklit
- PGD-syklit (preimplantaatiogeeninen diagnoosi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Romahdus
Tähän haaraan kuuluvat potilaat, joille suoritetaan laserin aiheuttama kaikkien blastokystien kollapsi (=keinotekoinen kutistuminen) ennen lasitusta
|
saada aikaan romahdus (= keinotekoinen kutistuminen) kohdistamalla 1 tai 2 laserpulssia lasitettavan blastokystan trofektodermisolujen väliin
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Tämä kontrollihaara sisältää potilaat, joiden blastokystat on lasitettu ilman romahtamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alkion istutusnopeus ensimmäisessä jäädytetyssä siirtosyklissä
Aikaikkuna: noin 10 viikkoa ensimmäisen pakastetun alkionsiirron jälkeen
|
potilaat otetaan mukaan tutkimukseen munasolun noudon yhteydessä.
Kun potilas ei ole raskaana tuoreen alkionsiirron jälkeen, hän palaa käyttämään pakastettuja alkioita vähintään kuukauden kuluttua alkuperäisestä sisällyttämisestä.
Pakastetun alkionsiirron jälkeen poshCG mitataan 14 päivää siirron jälkeen.
Noin 10 viikkoa siirron jälkeen jäädytettyjen alkioiden istutusnopeus arvioidaan.
Tämä on ultraäänellä havaittujen kohdunsisäisten raskauspussien lukumäärä siirrettyjen alkioiden lukumäärästä
|
noin 10 viikkoa ensimmäisen pakastetun alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lämmitettyjen blastokystien eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia
|
tämä on morfologinen arvio blastokystan eloonjäämisestä lämpenemisen jälkeen
|
0-30 minuuttia
|
|
implantaationopeus lämmitettyä blastokystia kohti
Aikaikkuna: noin 10 viikon kuluttua ensimmäisestä jäädytyssiirrosta
|
siirretyn alkion istutusnopeus per alkio, joka alun perin lämmitettiin tuossa pakastetun siirtosyklin aikana.
|
noin 10 viikon kuluttua ensimmäisestä jäädytyssiirrosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lisbet Van Landuyt, MSc, Centre for Reproductive Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VanLanduyt2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasittuneiden blastokystien istutusnopeus
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat