玻璃化加热塌陷囊胚的着床率
2015年6月8日 更新者：Lisbet Van Landuyt、Centre for Reproductive Medicine, Belgium
比较玻璃化前有和没有人工收缩的玻璃化加热囊胚的着床率的随机对照试验
在我们的中心，冷冻囊胚（使用玻璃化冷冻保存）的植入率为 20.3%（Van Landuyt 等人，2011 年）。 与其他观察性研究的数据相比，这种植入率较低。 回顾性研究表明，囊胚腔的人工收缩（也称为塌陷）和囊胚在玻璃化之前的脱水可以对升温后的存活产生积极影响。 这种坍塌可以通过使用激光来诱导。 Iwayama 等人的研究。 2010 年显示出相似的存活率，但与未塌陷囊胚相比，塌陷囊胚的着床率有所提高。
该研究的目的是在一项前瞻性随机对照试验中研究激光诱导塌陷造成的人工收缩对玻璃化加热第 5 天或第 6 天胚泡期胚胎植入潜力的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1090
- Centre for Reproductive Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 34年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性年龄
- 至少有 1 个囊胚可用于冷冻保存
排除标准：
- 精子来源：睾丸或附睾精子提取
- IVM（体外成熟）周期
- PGD 周期（植入前基因诊断）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：坍塌
该组包括在玻璃化前对所有囊胚进行激光诱导塌陷（=人工收缩）的患者
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通过在待玻璃化的胚泡的滋养外胚层细胞之间施加 1 或 2 个激光脉冲来诱导塌陷（= 人工收缩）
其他名称：
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无干预：控制
该控制臂包括囊胚玻璃化但未进行塌陷的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次冷冻移植周期的胚胎着床率
大体时间：第一次冷冻胚胎移植后约 10 周
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患者在取卵时被纳入研究。
当患者在新鲜胚胎移植后未怀孕时，她会在初次纳入后至少一个月后回来使用冷冻胚胎。
冷冻胚胎移植后，在移植后 14 天测量 poshCG。
移植后约 10 周，评估冷冻胚胎的植入率。
这是在移植的胚胎数量上超声看到的子宫内妊娠囊的数量
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第一次冷冻胚胎移植后约 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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温暖囊胚的存活率
大体时间：0-30分钟
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这是升温后囊胚存活的形态学评估
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0-30分钟
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每个温暖囊胚的着床率
大体时间：第一次冷冻转移后约 10 周
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最初在冷冻移植周期中加热的每个胚胎的移植胚胎植入率。
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第一次冷冻转移后约 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisbet Van Landuyt, MSc、Centre for Reproductive Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月4日
首次发布 (估计)
2013年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月8日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VanLanduyt2013
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