- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01980225
Частота имплантации витрифицированных нагретых коллапсированных бластоцист
Рандомизированное контролируемое исследование по сравнению скорости имплантации витрифицированных нагретых бластоцист с искусственной усадкой и без нее до витрификации
В нашем центре частота имплантации замороженных бластоцист (криоконсервированных с помощью витрификации) составила 20,3% (Van Landuyt et al. 2011). Эта частота имплантации ниже по сравнению с данными других обсервационных исследований. Ретроспективные исследования показали, что искусственное сморщивание бластоцелической полости (также называемое коллапсом) и дегидратация бластоцисты непосредственно перед витрификацией могут положительно влиять на выживаемость после согревания. Этот коллапс можно вызвать с помощью лазера. В исследовании Iwayama et al. 2010 показал аналогичную выживаемость, но увеличение частоты имплантации коллапсированных бластоцист по сравнению с неколлапсировавшими бластоцистами.
Целью исследования является изучение влияния искусственной усадки с помощью индуцированного лазером коллапса на потенциал имплантации витрифицированных нагретых эмбрионов на стадии 5-го или 6-го дня бластоцисты в проспективном рандомизированном контролируемом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1090
- Centre for Reproductive Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женский возраст
- по крайней мере 1 бластоциста доступна для криоконсервации
Критерий исключения:
- происхождение сперматозоидов: извлечение сперматозоидов из яичек или придатков яичек
- Циклы IVM (созревание in vitro)
- Циклы ПГД (преимплантационная генетическая диагностика)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Крах
В эту группу входят пациенты, у которых перед витрификацией выполняется индуцированный лазером коллапс (=искусственное сокращение) всех бластоцист.
|
вызывая коллапс (= искусственное сморщивание) путем применения 1 или 2 лазерных импульсов между клетками трофэктодермы витрифицируемой бластоцисты
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контроль
В эту контрольную группу входят пациенты, у которых бластоцисты витрифицированы без выполнения коллапса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота имплантации эмбриона в первом цикле замороженного переноса
Временное ограничение: примерно через 10 недель после первого переноса замороженных эмбрионов
|
пациенты включаются в исследование при извлечении ооцитов.
Если пациентка не беременна после переноса свежих эмбрионов, она возвращается к использованию замороженных эмбрионов по крайней мере через месяц после первоначального включения.
После переноса замороженных эмбрионов poshCG измеряют через 14 дней после переноса.
Примерно через 10 недель после переноса оценивают скорость имплантации замороженных эмбрионов.
Это количество внутриматочных плодных мешков, видимых на УЗИ, от количества перенесенных эмбрионов.
|
примерно через 10 недель после первого переноса замороженных эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживаемость нагретых бластоцист
Временное ограничение: 0-30 минут
|
это морфологическая оценка выживаемости бластоцисты после согревания
|
0-30 минут
|
|
частота имплантации на нагретую бластоцисту
Временное ограничение: примерно через 10 недель после первого переноса на заморозку
|
скорость имплантации перенесенного эмбриона на эмбрион, первоначально нагретый в этом замороженном цикле переноса.
|
примерно через 10 недель после первого переноса на заморозку
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lisbet Van Landuyt, MSc, Centre for Reproductive Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VanLanduyt2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .