Üveges-melegített összeomlott blasztociszták beültetési aránya
Véletlenszerű, kontrollált kísérlet az üvegesített melegített blasztociszták beültetési sebességének összehasonlítására mesterséges zsugorodással és anélkül az üvegezés előtt
Központunkban a fagyasztott blasztociszták (vitrifikációval mélyhűtött) beültetési aránya 20,3% volt (Van Landuyt et al. 2011). Ez a beültetési arány alacsonyabb, mint más megfigyelési vizsgálatok adatai. Retrospektív vizsgálatok kimutatták, hogy a blastocoelikus üreg mesterséges zsugorodása (más néven összeomlás) és a blasztociszta kiszáradása közvetlenül a vitrifikáció előtt pozitív hatással lehet a felmelegedés utáni túlélésre. Ez az összeomlás lézerrel előidézhető. Iwayama et al. 2010 hasonló túlélési arányt mutatott, de az összeomlott blasztociszták beágyazódási aránya nőtt a nem összeomlott blasztocisztákhoz képest.
A tanulmány célja, hogy egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatban megvizsgálja a lézerrel kiváltott összeomlás általi mesterséges zsugorodás hatását az üvegezett-melegített 5. vagy 6. napi blasztociszta stádiumú embriók beültetési potenciáljára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1090
- Centre for Reproductive Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női kor
- legalább 1 blasztociszta áll rendelkezésre mélyhűtéshez
Kizárási kritériumok:
- spermium eredete: here- vagy mellékhere-kivonás
- IVM (in-vitro érés) ciklusok
- PGD ciklusok (preimplantációs genetikai diagnózis)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Összeomlás
Ebbe a ágba azok a betegek tartoznak, akiknél az összes blasztociszta lézer-indukált összeroppanását (=mesterséges zsugorodást) hajtják végre a vitrifikáció előtt
|
összeesés (= mesterséges zsugorodás) előidézése 1 vagy 2 lézerimpulzus alkalmazásával a vitrifikálandó blasztociszta trofektoderma sejtjei között
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Ebbe a kontroll karba azok a betegek tartoznak, akiknél a blasztociszták üvegesedtek anélkül, hogy összeomlást okoznának
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az embrió beágyazódási sebessége az első fagyasztott átviteli ciklusban
Időkeret: körülbelül 10 héttel az első fagyasztott embrióátültetés után
|
betegeket vonnak be a vizsgálatba a petesejtek lekérésekor.
Ha a páciens a friss embrió átültetése után nem terhes, a kezdeti felvétel után legalább egy hónappal visszatér a lefagyasztott embriók használatához.
A fagyasztott embriótranszfer után a poshCG-t az átvitel után 14 nappal mérjük.
Körülbelül 10 héttel az átvitel után értékeljük a fagyasztott embriók beágyazódási sebességét.
Ez az ultrahangon látható méhen belüli terhességi tasakok száma az átvitt embriók számára
|
körülbelül 10 héttel az első fagyasztott embrióátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a felmelegedett blasztociszták túlélési aránya
Időkeret: 0-30 perc
|
ez a blasztociszta felmelegedés utáni túlélésének morfológiai értékelése
|
0-30 perc
|
|
beültetési arány felmelegített blasztocisztánként
Időkeret: körülbelül 10 héttel az első fagyasztott transzfer után
|
az átvitt embrió beágyazódási aránya a fagyasztott átviteli ciklusban kezdetben felmelegedett embrióra vonatkoztatva.
|
körülbelül 10 héttel az első fagyasztott transzfer után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisbet Van Landuyt, MSc, Centre for Reproductive Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VanLanduyt2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .