Implantasjonsfrekvens av forglasset-varmede kollapsede blastocyster
Randomisert kontrollert forsøk som sammenligner implantasjonshastigheten til forglassede oppvarmede blastocyster med og uten kunstig krymping før forglasning
I vårt senter var implantasjonsraten av frosne blastocyster (kryokonservert ved hjelp av forglasning) 20,3 % (Van Landuyt et al. 2011). Denne implantasjonsraten er lavere sammenlignet med data fra andre observasjonsstudier. Retrospektive studier har vist at kunstig krymping av blastocoelisk hulrom (også kalt kollaps) og dehydrering av blastocysten rett før forglasning kan ha en positiv effekt på overlevelsen etter oppvarming. Denne kollapsen kan induseres ved å bruke en laser. Studien til Iwayama et al. 2010 har vist en lignende overlevelsesrate, men en økning i implantasjonsraten for kollapsede blastocyster sammenlignet med ikke-kollapserte blastocyster.
Målet med studien er å undersøke effekten av kunstig krymping ved laserindusert kollaps på implantasjonspotensialet til forglasset-varmede embryoer på dag 5 eller dag 6 i blastocyststadium i en prospektiv randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Centre for Reproductive Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelig alder
- minst 1 blastocyst tilgjengelig for kryokonservering
Ekskluderingskriterier:
- sædopprinnelse: testikkel- eller epididymal sædekstraksjon
- IVM (in vitro modning) sykluser
- PGD-sykluser (genetisk preimplantasjonsdiagnose)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kollapse
Denne armen inkluderer pasientene der laserindusert kollaps (=kunstig krymping) av alle blastocyster utføres før forglasning
|
indusere kollaps (= kunstig krymping) ved å påføre 1 eller 2 laserpulser mellom trophectoderm-cellene i blastocysten som skal forglass
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: styre
Denne kontrollarmen inkluderer pasientene hvor blastocystene er forglasset uten å utføre kollaps
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantasjonshastigheten til embryoet i den første frosne overføringssyklusen
Tidsramme: ca. 10 uker etter den første frosne embryooverføringen
|
pasienter er registrert i studien ved uthenting av oocytter.
Når pasienten ikke er gravid etter fersk embryooverføring, kommer hun tilbake for å bruke de frosne embryoene minst en måned etter den første inkluderingen.
Etter den frosne embryooverføringen måles poshCG 14 dager etter overføringen.
Omtrent 10 uker etter overføring vurderes implantasjonshastigheten til de frosne embryoene.
Dette er antallet intrauterine svangerskapsposer sett på ultralyd på antall overførte embryoer
|
ca. 10 uker etter den første frosne embryooverføringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelsesrate for oppvarmede blastocyster
Tidsramme: 0-30 minutter
|
dette er den morfologiske vurderingen av overlevelse av blastocysten etter oppvarming
|
0-30 minutter
|
|
implantasjonshastighet per oppvarmet blastocyst
Tidsramme: ca. 10 uker etter første frosne overføring
|
implantasjonshastigheten til det overførte embryoet per embryo som opprinnelig ble varmet opp i den frosne overføringssyklusen.
|
ca. 10 uker etter første frosne overføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisbet Van Landuyt, MSc, Centre for Reproductive Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VanLanduyt2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .