Taux d'implantation de blastocystes effondrés vitrifiés
Essai contrôlé randomisé comparant le taux d'implantation de blastocystes vitrifiés chauffés avec et sans rétrécissement artificiel avant la vitrification
Dans notre centre, le taux d'implantation de blastocystes congelés (cryoconservés par vitrification) était de 20,3% (Van Landuyt et al. 2011). Ce taux d'implantation est plus faible par rapport aux données d'autres études observationnelles. Des études rétrospectives ont montré que le rétrécissement artificiel de la cavité blastocélique (également appelé collapsus) et la déshydratation du blastocyste juste avant la vitrification peuvent avoir un effet positif sur la survie après réchauffement. Cet effondrement peut être induit à l'aide d'un laser. L'étude d'Iwayama et al. 2010 a montré un taux de survie similaire mais une augmentation du taux d'implantation des blastocystes effondrés par rapport aux blastocystes non effondrés.
Le but de l'étude est d'étudier l'effet du rétrécissement artificiel par effondrement induit par laser sur le potentiel d'implantation d'embryons au stade blastocyste vitrifiés et réchauffés au jour 5 ou au jour 6 dans un essai contrôlé randomisé prospectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1090
- Centre for Reproductive Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge féminin
- au moins 1 blastocyste disponible pour la cryoconservation
Critère d'exclusion:
- origine du sperme : extraction de sperme testiculaire ou épididymaire
- Cycles IVM (maturation in vitro)
- Cycles DPI (diagnostic génétique préimplantatoire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: S'effondrer
Ce bras comprend les patients chez lesquels un effondrement induit par laser (= rétrécissement artificiel) de tous les blastocystes est effectué avant la vitrification
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induire un collapsus (= rétrécissement artificiel) en appliquant 1 ou 2 impulsions laser entre les cellules du trophectoderme du blastocyste à vitrifier
Autres noms:
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Aucune intervention: contrôle
Ce bras contrôle comprend les patients dont les blastocystes sont vitrifiés sans effectuer de collapsus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'implantation de l'embryon dans le premier cycle de transfert congelé
Délai: environ 10 semaines après le premier transfert d'embryon congelé
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les patientes sont inscrites à l'étude au moment du prélèvement des ovocytes.
Lorsque la patiente n'est pas enceinte après le transfert d'embryons frais, elle revient utiliser les embryons congelés au moins un mois après l'inclusion initiale.
Après le transfert d'embryon congelé, la poshCG est mesurée 14 jours après le transfert.
Environ 10 semaines après le transfert, le taux d'implantation des embryons congelés est évalué.
C'est le nombre de sacs gestationnels intra-utérins vus à l'échographie sur le nombre d'embryons transférés
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environ 10 semaines après le premier transfert d'embryon congelé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de survie des blastocystes réchauffés
Délai: 0-30 minutes
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c'est l'évaluation morphologique de la survie du blastocyste après réchauffement
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0-30 minutes
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taux d'implantation par blastocyste réchauffé
Délai: environ 10 semaines après le premier transfert congelé
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taux d'implantation de l'embryon transféré par embryon initialement réchauffé dans ce cycle de transfert congelé.
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environ 10 semaines après le premier transfert congelé
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisbet Van Landuyt, MSc, Centre for Reproductive Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VanLanduyt2013
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