Implantationshastighed af forglasset-varmede kollapsede blastocyster
Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner implantationshastigheden af forglasset-opvarmede blastocyster med og uden kunstig svind før forglasning
I vores center var implantationshastigheden af frosne blastocyster (kryokonserveret ved hjælp af forglasning) 20,3 % (Van Landuyt et al. 2011). Denne implantationshastighed er lavere sammenlignet med data fra andre observationsstudier. Retrospektive undersøgelser har vist, at kunstig svind af det blastocoeliske hulrum (også kaldet kollaps) og dehydrering af blastocysten lige før forglasning kan have en positiv effekt på overlevelsen efter opvarmning. Dette kollaps kan fremkaldes ved at bruge en laser. Studiet af Iwayama et al. 2010 har vist en lignende overlevelsesrate, men en stigning i implantationsraten af kollapsede blastocyster sammenlignet med ikke-kollapserede blastocyster.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af kunstig svind ved laser-induceret kollaps på implantationspotentialet af forglasset-opvarmede dag 5 eller dag 6 blastocyststadie embryoner i et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Centre for Reproductive Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelig alder
- mindst 1 blastocyst tilgængelig til kryokonservering
Ekskluderingskriterier:
- spermoprindelse: testikel- eller epididymal spermekstraktion
- IVM (in vitro modning) cyklusser
- PGD-cyklusser (genetisk præimplantationsdiagnose)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bryder sammen
Denne arm omfatter de patienter, hvor laser-induceret kollaps (= kunstig svind) af alle blastocyster udføres før forglasning
|
inducering af kollaps (= kunstig svind) ved at påføre 1 eller 2 laserimpulser mellem trophectoderm-celler i blastocysten, der skal forglasses
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: styring
Denne kontrolarm omfatter de patienter, hvor blastocysterne er forglasset uden at udføre kollaps
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantationshastigheden af embryonet i den første frosne overførselscyklus
Tidsramme: cirka 10 uger efter den første frosne embryooverførsel
|
patienter optages i undersøgelsen ved oocytudtagning.
Når patienten ikke er gravid efter frisk embryooverførsel, kommer hun tilbage for at bruge de frosne embryoner mindst en måned efter den første inklusion.
Efter den frosne embryooverførsel måles poshCG 14 dage efter overførsel.
Ca. 10 uger efter overførsel vurderes implantationshastigheden af de frosne embryoner.
Dette er antallet af intrauterine svangerskabssække set på ultralyd på antallet af overførte embryoner
|
cirka 10 uger efter den første frosne embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelsesrate for opvarmede blastocyster
Tidsramme: 0-30 minutter
|
dette er den morfologiske vurdering af blastocystens overlevelse efter opvarmning
|
0-30 minutter
|
|
implantationshastighed pr. opvarmet blastocyst
Tidsramme: cirka 10 uger efter første frosne overførsel
|
implantationshastigheden af det overførte embryo pr. embryo, der oprindeligt blev opvarmet i den frosne overførselscyklus.
|
cirka 10 uger efter første frosne overførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisbet Van Landuyt, MSc, Centre for Reproductive Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VanLanduyt2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .