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Tasso di impianto di blastocisti collassate riscaldate vetrificate

8 giugno 2015 aggiornato da: Lisbet Van Landuyt, Centre for Reproductive Medicine, Belgium

Studio controllato randomizzato che confronta il tasso di impianto di blastocisti riscaldate vetrificate con e senza restringimento artificiale prima della vetrificazione

Nel nostro centro, il tasso di impianto di blastocisti congelate (criopreservate mediante vetrificazione) è stato del 20,3% (Van Landuyt et al. 2011). Questo tasso di impianto è inferiore rispetto ai dati di altri studi osservazionali. Studi retrospettivi hanno dimostrato che il restringimento artificiale della cavità blastocelica (chiamato anche collasso) e la disidratazione della blastocisti poco prima della vetrificazione possono avere un effetto positivo sulla sopravvivenza dopo il riscaldamento. Questo collasso può essere indotto utilizzando un laser. Lo studio di Iwayama et al. Il 2010 ha mostrato un tasso di sopravvivenza simile ma un aumento del tasso di impianto di blastocisti collassate rispetto alle blastocisti non collassate.

Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto del restringimento artificiale dovuto al collasso indotto dal laser sul potenziale di impianto degli embrioni allo stadio di blastocisti del giorno 5 o 6 riscaldati vetrificati in uno studio prospettico randomizzato controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1090
        • Centre for Reproductive Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età femminile
  • almeno 1 blastocisti disponibile per la crioconservazione

Criteri di esclusione:

  • origine dello sperma: estrazione dello sperma da testicoli o dall'epididimo
  • Cicli IVM (maturazione in vitro).
  • Cicli PGD (diagnosi genetica preimpianto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crollo
Questo braccio include i pazienti in cui viene eseguito il collasso indotto dal laser (= restringimento artificiale) di tutte le blastocisti prima della vetrificazione
inducendo il collasso (= restringimento artificiale) applicando 1 o 2 impulsi laser tra le cellule del trofectoderma della blastocisti da vetrificare
Altri nomi:
  • restringimento artificiale
Nessun intervento: controllo
Questo braccio di controllo include i pazienti di cui le blastocisti sono vetrificate senza eseguire il collasso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di impianto dell'embrione nel primo ciclo di trasferimento congelato
Lasso di tempo: circa 10 settimane dopo il primo trasferimento di embrioni congelati
i pazienti vengono arruolati nello studio al prelievo degli ovociti. Quando la paziente non è incinta dopo il trasferimento di embrioni freschi, torna ad utilizzare gli embrioni congelati almeno un mese dopo l'inclusione iniziale. Dopo il trasferimento dell'embrione congelato, poshCG viene misurato 14 giorni dopo il trasferimento. Circa 10 settimane dopo il trasferimento, viene valutato il tasso di impianto degli embrioni congelati. Questo è il numero di sacchi gestazionali intrauterini visti sugli ultrasuoni sul numero di embrioni trasferiti
circa 10 settimane dopo il primo trasferimento di embrioni congelati

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di sopravvivenza delle blastocisti riscaldate
Lasso di tempo: 0-30 minuti
questa è la valutazione morfologica della sopravvivenza della blastocisti dopo il riscaldamento
0-30 minuti
tasso di impianto per blastocisti riscaldata
Lasso di tempo: circa 10 settimane dopo il primo trasferimento congelato
tasso di impianto dell'embrione trasferito per embrione inizialmente riscaldato in quel ciclo di trasferimento congelato.
circa 10 settimane dopo il primo trasferimento congelato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisbet Van Landuyt, MSc, Centre for Reproductive Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VanLanduyt2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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