- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01980225
Tasso di impianto di blastocisti collassate riscaldate vetrificate
Studio controllato randomizzato che confronta il tasso di impianto di blastocisti riscaldate vetrificate con e senza restringimento artificiale prima della vetrificazione
Nel nostro centro, il tasso di impianto di blastocisti congelate (criopreservate mediante vetrificazione) è stato del 20,3% (Van Landuyt et al. 2011). Questo tasso di impianto è inferiore rispetto ai dati di altri studi osservazionali. Studi retrospettivi hanno dimostrato che il restringimento artificiale della cavità blastocelica (chiamato anche collasso) e la disidratazione della blastocisti poco prima della vetrificazione possono avere un effetto positivo sulla sopravvivenza dopo il riscaldamento. Questo collasso può essere indotto utilizzando un laser. Lo studio di Iwayama et al. Il 2010 ha mostrato un tasso di sopravvivenza simile ma un aumento del tasso di impianto di blastocisti collassate rispetto alle blastocisti non collassate.
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto del restringimento artificiale dovuto al collasso indotto dal laser sul potenziale di impianto degli embrioni allo stadio di blastocisti del giorno 5 o 6 riscaldati vetrificati in uno studio prospettico randomizzato controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1090
- Centre for Reproductive Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età femminile
- almeno 1 blastocisti disponibile per la crioconservazione
Criteri di esclusione:
- origine dello sperma: estrazione dello sperma da testicoli o dall'epididimo
- Cicli IVM (maturazione in vitro).
- Cicli PGD (diagnosi genetica preimpianto)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Crollo
Questo braccio include i pazienti in cui viene eseguito il collasso indotto dal laser (= restringimento artificiale) di tutte le blastocisti prima della vetrificazione
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inducendo il collasso (= restringimento artificiale) applicando 1 o 2 impulsi laser tra le cellule del trofectoderma della blastocisti da vetrificare
Altri nomi:
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Nessun intervento: controllo
Questo braccio di controllo include i pazienti di cui le blastocisti sono vetrificate senza eseguire il collasso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di impianto dell'embrione nel primo ciclo di trasferimento congelato
Lasso di tempo: circa 10 settimane dopo il primo trasferimento di embrioni congelati
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i pazienti vengono arruolati nello studio al prelievo degli ovociti.
Quando la paziente non è incinta dopo il trasferimento di embrioni freschi, torna ad utilizzare gli embrioni congelati almeno un mese dopo l'inclusione iniziale.
Dopo il trasferimento dell'embrione congelato, poshCG viene misurato 14 giorni dopo il trasferimento.
Circa 10 settimane dopo il trasferimento, viene valutato il tasso di impianto degli embrioni congelati.
Questo è il numero di sacchi gestazionali intrauterini visti sugli ultrasuoni sul numero di embrioni trasferiti
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circa 10 settimane dopo il primo trasferimento di embrioni congelati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di sopravvivenza delle blastocisti riscaldate
Lasso di tempo: 0-30 minuti
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questa è la valutazione morfologica della sopravvivenza della blastocisti dopo il riscaldamento
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0-30 minuti
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tasso di impianto per blastocisti riscaldata
Lasso di tempo: circa 10 settimane dopo il primo trasferimento congelato
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tasso di impianto dell'embrione trasferito per embrione inizialmente riscaldato in quel ciclo di trasferimento congelato.
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circa 10 settimane dopo il primo trasferimento congelato
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisbet Van Landuyt, MSc, Centre for Reproductive Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VanLanduyt2013
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