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Tasa de implantación de blastocistos colapsados ​​calentados vitrificados

8 de junio de 2015 actualizado por: Lisbet Van Landuyt, Centre for Reproductive Medicine, Belgium

Ensayo controlado aleatorizado que compara la tasa de implantación de blastocistos vitrificados con y sin contracción artificial antes de la vitrificación

En nuestro centro, la tasa de implantación de blastocistos congelados (criopreservados mediante vitrificación) fue del 20,3% (Van Landuyt et al. 2011). Esta tasa de implantación es menor en comparación con los datos de otros estudios observacionales. Estudios retrospectivos han demostrado que la contracción artificial de la cavidad blastocélica (también llamada colapso) y la deshidratación del blastocisto justo antes de la vitrificación pueden tener un efecto positivo en la supervivencia después del calentamiento. Este colapso se puede inducir mediante el uso de un láser. El estudio de Iwayama et al. 2010 mostró una tasa de supervivencia similar pero un aumento en la tasa de implantación de blastocistos colapsados ​​en comparación con blastocistos no colapsados.

El objetivo del estudio es investigar el efecto de la contracción artificial por colapso inducido por láser en el potencial de implantación de embriones en estadio de blastocisto de día 5 o día 6 calentados vitrificados en un ensayo controlado aleatorio prospectivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

270

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Centre for Reproductive Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad femenina
  • al menos 1 blastocisto disponible para crioconservación

Criterio de exclusión:

  • origen del esperma: extracción de esperma testicular o epidídimo
  • Ciclos IVM (maduración in vitro)
  • Ciclos de DGP (diagnóstico genético preimplantacional)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Colapso
Este grupo incluye a los pacientes en los que se realiza el colapso inducido por láser (= contracción artificial) de todos los blastocistos antes de la vitrificación.
inducir el colapso (= encogimiento artificial) mediante la aplicación de 1 o 2 pulsos de láser entre las células del trofoectodermo del blastocisto que se va a vitrificar
Otros nombres:
  • encogimiento artificial
Sin intervención: control
Este brazo de control incluye a los pacientes cuyos blastocistos son vitrificados sin realizar colapso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de implantación del embrión en el primer ciclo de transferencia congelada
Periodo de tiempo: aproximadamente 10 semanas después de la primera transferencia de embriones congelados
las pacientes se inscriben en el estudio en el momento de la recuperación de los ovocitos. Cuando la paciente no está embarazada después de la transferencia de embriones frescos, vuelve a utilizar los embriones congelados al menos un mes después de la inclusión inicial. Después de la transferencia de embriones congelados, la poshCG se mide 14 días después de la transferencia. Aproximadamente 10 semanas después de la transferencia, se evalúa la tasa de implantación de los embriones congelados. Este es el número de sacos gestacionales intrauterinos que se ven en la ecografía sobre el número de embriones transferidos
aproximadamente 10 semanas después de la primera transferencia de embriones congelados

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de supervivencia de blastocistos calentados
Periodo de tiempo: 0-30 minutos
esta es la evaluación morfológica de la supervivencia del blastocisto después del calentamiento
0-30 minutos
tasa de implantación por blastocisto calentado
Periodo de tiempo: aproximadamente 10 semanas después de la primera transferencia congelada
tasa de implantación del embrión transferido por embrión inicialmente calentado en ese ciclo de transferencia congelado.
aproximadamente 10 semanas después de la primera transferencia congelada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisbet Van Landuyt, MSc, Centre for Reproductive Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VanLanduyt2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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