- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01980225
Tasa de implantación de blastocistos colapsados calentados vitrificados
Ensayo controlado aleatorizado que compara la tasa de implantación de blastocistos vitrificados con y sin contracción artificial antes de la vitrificación
En nuestro centro, la tasa de implantación de blastocistos congelados (criopreservados mediante vitrificación) fue del 20,3% (Van Landuyt et al. 2011). Esta tasa de implantación es menor en comparación con los datos de otros estudios observacionales. Estudios retrospectivos han demostrado que la contracción artificial de la cavidad blastocélica (también llamada colapso) y la deshidratación del blastocisto justo antes de la vitrificación pueden tener un efecto positivo en la supervivencia después del calentamiento. Este colapso se puede inducir mediante el uso de un láser. El estudio de Iwayama et al. 2010 mostró una tasa de supervivencia similar pero un aumento en la tasa de implantación de blastocistos colapsados en comparación con blastocistos no colapsados.
El objetivo del estudio es investigar el efecto de la contracción artificial por colapso inducido por láser en el potencial de implantación de embriones en estadio de blastocisto de día 5 o día 6 calentados vitrificados en un ensayo controlado aleatorio prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1090
- Centre for Reproductive Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad femenina
- al menos 1 blastocisto disponible para crioconservación
Criterio de exclusión:
- origen del esperma: extracción de esperma testicular o epidídimo
- Ciclos IVM (maduración in vitro)
- Ciclos de DGP (diagnóstico genético preimplantacional)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colapso
Este grupo incluye a los pacientes en los que se realiza el colapso inducido por láser (= contracción artificial) de todos los blastocistos antes de la vitrificación.
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inducir el colapso (= encogimiento artificial) mediante la aplicación de 1 o 2 pulsos de láser entre las células del trofoectodermo del blastocisto que se va a vitrificar
Otros nombres:
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Sin intervención: control
Este brazo de control incluye a los pacientes cuyos blastocistos son vitrificados sin realizar colapso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de implantación del embrión en el primer ciclo de transferencia congelada
Periodo de tiempo: aproximadamente 10 semanas después de la primera transferencia de embriones congelados
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las pacientes se inscriben en el estudio en el momento de la recuperación de los ovocitos.
Cuando la paciente no está embarazada después de la transferencia de embriones frescos, vuelve a utilizar los embriones congelados al menos un mes después de la inclusión inicial.
Después de la transferencia de embriones congelados, la poshCG se mide 14 días después de la transferencia.
Aproximadamente 10 semanas después de la transferencia, se evalúa la tasa de implantación de los embriones congelados.
Este es el número de sacos gestacionales intrauterinos que se ven en la ecografía sobre el número de embriones transferidos
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aproximadamente 10 semanas después de la primera transferencia de embriones congelados
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de supervivencia de blastocistos calentados
Periodo de tiempo: 0-30 minutos
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esta es la evaluación morfológica de la supervivencia del blastocisto después del calentamiento
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0-30 minutos
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tasa de implantación por blastocisto calentado
Periodo de tiempo: aproximadamente 10 semanas después de la primera transferencia congelada
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tasa de implantación del embrión transferido por embrión inicialmente calentado en ese ciclo de transferencia congelado.
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aproximadamente 10 semanas después de la primera transferencia congelada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisbet Van Landuyt, MSc, Centre for Reproductive Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VanLanduyt2013
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