重度の肥満の青年における腹腔鏡下胃ひだ形成のパイロット研究

以下で詳細に説明する完全な研究プロトコルは 3 年間にわたり、11 の研究評価ポイント (Pre-1、Pre-2、T0、T1、T2、T3、T4、T5、T6、T7、および T8) が含まれます。 図 2 を参照してください。登録から手術後の評価までの研究プロトコル。 選択された治療前評価が最初に実施され（Pre-1）、続いて2か月の手術前教育とライフスタイル修正治療プログラムが行われ、心理学、栄養、運動、および手術の4回の訪問で構成されます。 この術前教育プログラムが正常に完了した後、外科医によるより包括的な術前評価 (Pre-2) が実施されます。 患者が研究を追求することを決定した場合、手術の2週間前に、参加者は手術前の食事を順守するよう求められ、除外基準と包含基準が研究チームによって再度レビューされ、口頭での同意/同意が再確認されます-青少年と親に確認済み。 手術後 (T0)、バージニア コモンウェルス大学のリッチモンド小児病院 (VCU の CHoR) にあるヘルシー ライフスタイル センター (HLC) の集学的チームを通じて、包括的なフォローアップ ケアが提供されます。 フォローアップ期間は 3 つのフェーズに分けられます。1) 術後初期フェーズ (0 ～ 5 か月)、2) 術後後期フェーズ (6 ～ 12 か月)、および 3) 長期フォローアップ フェーズ。 (13-36ヶ月)。 臨床フォローアップと併せて、繰り返し標準化された研究評価が、術後1〜2週間（T1）、6週間（T2）、3か月（T3）、6か月（T4）、12か月（T5）に実施されます。 、18 か月 (T6)、24 か月 (T7)、および 36 か月 (T8)。 各時点での特定のスクリーニング、手術前、周術期、および手術後の研究手順については、以下に完全に説明し、図 2および表 1に概説します。 さらに、すべての研究手段は、手段のセクションで詳細に説明されています。 参加者がこの研究の期間中に追加の訪問を必要とする場合、これらの訪問からのデータもこの研究のために収集されます。 手術と研究に直接関連するケアは請求されませんが、高血圧、糖尿病、高コレステロール血症、うつ病などの他の医学的問題は、研究の範囲外の管理を必要とする場合があり、それに応じて請求されます