Étude pilote sur la plicature gastrique laparoscopique chez les adolescents souffrant d'obésité sévère

Le protocole d'étude complet, qui est décrit en détail ci-dessous, s'étend sur 3 ans et comprend 11 points d'évaluation de la recherche (Pre-1, Pre-2, T0, T1, T2, T3, T4, T5, T6, T7 et T8). Veuillez vous référer à la figure 2. Protocole d'étude de l'inscription aux évaluations post-chirurgicales. Certaines évaluations pré-traitement seront effectuées initialement (pré-1), suivies d'un programme d'éducation pré-chirurgicale et de traitement de modification du mode de vie de 2 mois, composé de quatre visites avec psychologie, nutrition, exercice et chirurgie. Après avoir réussi ce programme de formation pré-chirurgicale, une évaluation pré-chirurgicale plus complète par un chirurgien (Pre-2) sera effectuée. Si les patients décident de poursuivre l'étude, dans les deux semaines précédant la chirurgie, les participants seront invités à adhérer à un régime pré-chirurgical, les critères d'exclusion et d'inclusion seront réexaminés par l'équipe de l'étude, et le consentement verbal sera à nouveau -confirmé avec les adolescents et le(s) parent(s). Après la chirurgie (T0), des soins de suivi complets seront fournis par l'équipe multidisciplinaire du Healthy Lifestyles Center (HLC) du Children's Hospital of Richmond de la Virginia Commonwealth University (CHOR de VCU). La période de suivi sera divisée en trois phases : 1) Phase post-opératoire précoce (0-5 mois), 2) Phase post-opératoire tardive (6-12 mois) et 3) Phase de suivi à long terme (13-36 mois). En conjonction avec le suivi clinique, des évaluations de recherche standardisées répétées seront effectuées après l'opération à 1-2 semaines (T1), 6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4), 12 mois (T5) , 18 mois (T6), 24 mois (T7) et 36 mois (T8). Les procédures spécifiques de dépistage, d'étude pré-chirurgicale, péri-opératoire et post-chirurgicale à chaque moment sont décrites en détail ci-dessous et décrites dans la figure 2 et le tableau 1. De plus, toutes les mesures de recherche sont décrites en détail dans la section Mesures. Si un participant nécessite une visite supplémentaire pendant la durée de cette étude, les données de ces visites seront également collectées pour cette étude. Les soins directement liés à la chirurgie et à l'étude ne seront pas facturés, mais d'autres problèmes médicaux tels que l'hypertension, le diabète, l'hypercholestérolémie et la dépression peuvent nécessiter une prise en charge en dehors du cadre de l'étude et seront facturés en conséquence.