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進行肺癌における静脈血栓塞栓症の予防 (LCAN)

2013年11月20日 更新者：Shengqing Li

ナドロパリンによる進行性肺癌の静脈血栓塞栓症予防に関する第Ⅲ相試験

入院中のナドロパリンによる静脈血栓塞栓症の予防の有効性と安全性を、化学療法および/または放射線療法で治療された進行肺癌患者における長期使用と比較すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは前向き多施設無作為対照研究です。 静脈血栓塞栓症（VTE）のない進行肺がん患者が含まれます。 選択された患者は無作為にA群とB群に分けられました。 グループ A: 入院中に投与されたナドロパリン、0.4mL、皮下、qid。グループ B: ナドロパリンを長期、0.4mL、皮下、qid で投与。 VTE の発生率、出血のリスク、および患者の 2 つのグループにおける全生存率が、異なる時点で調査されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

272

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400038
        • 募集
        • The Department of Oncology，Southwest Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhihua Ruan, MD
      • Chongqing、Chongqing、中国、400038
        • 募集
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Southwest Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wei Xiong, MD
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • 募集
        • The Department of Oncology，Ohtsubo Hospital
        • コンタクト：
          • Xueqin Yang, MD
          • 電話番号：15923366936
          • メール：yxq92@163.com
        • 主任研究者：
          • Xueqin Yang, MD
      • Chongqing、Chongqing、中国、408000
        • 募集
        • The Department of Oncology，Fuling Central Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Qi Zhou, MD
    • Henan
      • Xinxiang、Henan、中国、453000
        • 募集
        • The Department of Oncology，Central Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guifang Zhang, MD
      • Zhengzhou、Henan、中国、450003
        • 募集
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • zhifen luo, MD
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • 募集
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Cancer Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yanqiu Zhao, MD
      • Zhengzhou、Henan、中国、450047
        • 募集
        • The Department of Oncology，Henan University Affiliated Yihe Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yanwei Guo, MD
    • Inner Mongolia
      • Baotou、Inner Mongolia、中国、014030
        • 募集
        • The Department of Oncology，Cancer Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jie Li, MD
      • Baotou、Inner Mongolia、中国、150200
        • 募集
        • The Department of Oncology，Northern Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fengyun Wang, MD
      • Hohhot、Inner Mongolia、中国、010017
        • 募集
        • The Department of Oncology，Inner Mongolia Autonomous Region Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cuiying Zhang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750002
        • 募集
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Medical University General Hospital cardiovascular and cerebrovascular disease hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mei Yin, MD
    • Shaanxi
      • Baoji、Shaanxi、中国、721008
        • 募集
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Central Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhengxia Wu, MD
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710005
        • 募集
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Second People's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhangqin Chen, MD
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • 募集
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Manxiang Li, MD, PhD
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • 募集
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Tangdu hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yonghong Xie, MD, PhD
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • 募集
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Xijing hospital
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Xuemin Yang, MD
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • 募集
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yu Yao, MD
      • Yan'an、Shaanxi、中国、716000
        • 募集
        • The Department of Oncology，Yan'an University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hong Zhao, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030001
        • 募集
        • The Department of Oncology，Second Hospital of Shanxi Medical University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xiang Song, MD
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 募集
        • The Department of Lung oncology，Tumor Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ping Yu, MD
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • 募集
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • コンタクト：
          • Haitao Lan, MD
          • 電話番号：18981838376
          • メール：lanht@sina.com
        • 主任研究者：
          • Haitao Lan, MD
    • Xinjiang
      • Urumqi、Xinjiang、中国、830054
        • 募集
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Medical University
        • コンタクト：
          • Yiming Reheman, MD
          • 電話番号：15909002857
          • メール：42113739@qq.com
        • 主任研究者：
          • Yiming Reheman, MD
      • Urumqi、Xinjiang、中国、830054
        • 募集
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,First Affiliated Hospital of Medical University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kegang Jiao, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ステージⅢBおよびⅣの非小細胞肺がん患者および手術不能の小細胞肺がん患者
  • パフォーマンス ステータス スコア ≤ 2
  • 測定可能な病変を伴う胸部CT

除外基準:

  • 検査により、静脈血栓塞栓症の一部が明らかになった
  • ベバシズマブまたはエンドスターを含む化学療法レジメン
  • 重度の凝固障害
  • 2週間以内の活発な出血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：長期予防
ナドロパリン、0.4mL、皮下、1日1回、長期投与
薬：ナドロパリン、長期
アクティブコンパレータ：短期予防
ナドロパリン、0.4mL、皮下、1日1回、入院中に投与
薬：ナドロパリン：短期

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
静脈血栓塞栓症の発生率
時間枠：12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
出血の発生率
時間枠：6ヶ月間
6ヶ月間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
全生存
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shengqing Li

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (予想される)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月20日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LCAN-20131105

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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