Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylakse av venøs tromboembolisme ved avansert lungekreft (LCAN)

20. november 2013 oppdatert av: Shengqing Li

Fase Ⅲ Studie av profylakse av venøs tromboembolisme ved avansert lungekreft av Nadroparin

Å sammenligne effekten og sikkerheten ved profylakse av venøs tromboemboli av Nadroparin under sykehusinnleggelse med langtidsbruk hos pasienter med avansert lungekreft behandlet med kjemoterapi og/eller strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, multisenter, randomisert og kontrollert studie. Avanserte lungekreftpasienter uten venøs tromboembolisme (VTE) er inkludert. De utvalgte pasientene ble randomisert i A- og B-grupper. Gruppe A: Nadroparin gitt under sykehusinnleggelse, 0,4 ml, subkutant, qid; Gruppe B: Nadroparin gitt ved langtidsbehandling, 0,4 ml, subkutant, qid. Forekomsten av VTE, risikoen for blødning og total overlevelse hos to grupper av pasienter studeres på forskjellige tidspunkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

272

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，Southwest Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhihua Ruan, MD
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Southwest Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Xiong, MD
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，Ohtsubo Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xueqin Yang, MD
          • Telefonnummer: 15923366936
          • E-post: yxq92@163.com
        • Hovedetterforsker:
          • Xueqin Yang, MD
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 408000
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，Fuling Central Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Qi Zhou, MD
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，Central Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guifang Zhang, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • zhifen luo, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yanqiu Zhao, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450047
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，Henan University Affiliated Yihe Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yanwei Guo, MD
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014030
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jie Li, MD
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 150200
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，Northern Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fengyun Wang, MD
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010017
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，Inner Mongolia Autonomous Region Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cuiying Zhang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750002
        • Rekruttering
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Medical University General Hospital cardiovascular and cerebrovascular disease hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mei Yin, MD
    • Shaanxi
      • Baoji, Shaanxi, Kina, 721008
        • Rekruttering
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Central Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhengxia Wu, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710005
        • Rekruttering
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Second People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhangqin Chen, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Manxiang Li, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Tangdu hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yonghong Xie, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Xijing hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Xuemin Yang, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yu Yao, MD
      • Yan'an, Shaanxi, Kina, 716000
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，Yan'an University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hong Zhao, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiang Song, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • The Department of Lung oncology，Tumor Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ping Yu, MD
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Haitao Lan, MD
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830054
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yiming Reheman, MD
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830054
        • Rekruttering
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,First Affiliated Hospital of Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kegang Jiao, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fase Ⅲ B og Ⅳ pasienter med ikke-småcellet lungekreft og inoperable småcellet lungekreftpasienter
  • Resultatstatusscore ≤ 2
  • Bryst-CT med målbare lesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøkelse avdekket noen del av venøs tromboembolisme
  • Kjemoterapiregimer som inneholder bevacizumab eller Endostar
  • Alvorlig koagulopati
  • Aktiv blødning innen to uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Langsiktig profylakse
Nadroparin, 0,4 ml, subkutant, qid, gitt ved langtidsbehandling
Legemiddel: Nadroparin, langsiktig
Aktiv komparator: Kortsiktig profylakse
Nadroparin, 0,4 ml, subkutant, qid, gitt under sykehusinnleggelse
Legemiddel: Nadroparin: kortsiktig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av venøs tromboembolisme
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av blødning
Tidsramme: I løpet av 6 måneder
I løpet av 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shengqing Li

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCAN-20131105

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere