Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profylax av venös tromboembolism vid avancerad lungcancer (LCAN)

20 november 2013 uppdaterad av: Shengqing Li

Fas Ⅲ Studie av profylax av venös tromboembolism vid avancerad lungcancer av Nadroparin

Att jämföra effektiviteten och säkerheten för profylax av venös tromboembolism med Nadroparin under sjukhusvistelse med långtidsanvändning hos patienter med avancerad lungcancer som behandlas med kemoterapi och/eller strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, multicenter, randomiserad och kontrollerad studie. Patienter med avancerad lungcancer utan venös tromboembolism (VTE) ingår. De utvalda patienterna randomiserades i A- och B-grupper. Grupp A: Nadroparin ges under sjukhusvistelse, 0,4 ml, subkutant, qid; Grupp B: Nadroparin ges som långtidsbehandling, 0,4 ml, subkutant, qid. Förekomsten av VTE, riskerna för blödning och total överlevnad hos två grupper av patienter studeras vid olika tidpunkter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

272

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekrytering
        • The Department of Oncology，Southwest Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhihua Ruan, MD
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekrytering
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Southwest Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wei Xiong, MD
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekrytering
        • The Department of Oncology，Ohtsubo Hospital
        • Kontakt:
          • Xueqin Yang, MD
          • Telefonnummer: 15923366936
          • E-post: yxq92@163.com
        • Huvudutredare:
          • Xueqin Yang, MD
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 408000
        • Rekrytering
        • The Department of Oncology，Fuling Central Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Qi Zhou, MD
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • Rekrytering
        • The Department of Oncology，Central Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guifang Zhang, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Rekrytering
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • zhifen luo, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekrytering
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yanqiu Zhao, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450047
        • Rekrytering
        • The Department of Oncology，Henan University Affiliated Yihe Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yanwei Guo, MD
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014030
        • Rekrytering
        • The Department of Oncology，Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jie Li, MD
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 150200
        • Rekrytering
        • The Department of Oncology，Northern Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fengyun Wang, MD
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010017
        • Rekrytering
        • The Department of Oncology，Inner Mongolia Autonomous Region Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cuiying Zhang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750002
        • Rekrytering
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Medical University General Hospital cardiovascular and cerebrovascular disease hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mei Yin, MD
    • Shaanxi
      • Baoji, Shaanxi, Kina, 721008
        • Rekrytering
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Central Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhengxia Wu, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710005
        • Rekrytering
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Second People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhangqin Chen, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekrytering
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Manxiang Li, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekrytering
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Tangdu hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yonghong Xie, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekrytering
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Xijing hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Xuemin Yang, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekrytering
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yu Yao, MD
      • Yan'an, Shaanxi, Kina, 716000
        • Rekrytering
        • The Department of Oncology，Yan'an University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hong Zhao, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Rekrytering
        • The Department of Oncology，Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xiang Song, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • The Department of Lung oncology，Tumor Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ping Yu, MD
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Rekrytering
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Haitao Lan, MD
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830054
        • Rekrytering
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yiming Reheman, MD
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830054
        • Rekrytering
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,First Affiliated Hospital of Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kegang Jiao, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Steg Ⅲ B och Ⅳ icke-småcellig lungcancerpatienter och inoperabla småcelliga lungcancerpatienter
  • Prestandastatuspoäng ≤ 2
  • Bröst-CT med mätbara lesioner

Exklusions kriterier:

  • Undersökning avslöjade någon del av venös tromboembolism
  • Kemoterapiregimer som innehåller bevacizumab eller Endostar
  • Svår koagulopati
  • Aktiv blödning inom två veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Långtidsprofylax
Nadroparin, 0,4mL, subkutant, qid, ges av långvarig
Läkemedel: Nadroparin, långsiktigt
Aktiv komparator: Korttidsprofylax
Nadroparin, 0,4 ml, subkutant, qid, ges under sjukhusvistelse
Läkemedel: Nadroparin: kortvarig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av venös tromboembolism
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av blödning
Tidsram: Under 6 månader
Under 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shengqing Li

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2013

Första postat (Uppskatta)

11 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LCAN-20131105

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera