Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Profylaxe van veneuze trombo-embolie bij vergevorderde longkanker (LCAN)

20 november 2013 bijgewerkt door: Shengqing Li

FaseⅢ studie naar profylaxe van veneuze trombo-embolie bij vergevorderde longkanker door Nadroparin

Om de werkzaamheid en veiligheid van profylaxe van veneuze trombo-embolie door nadroparine tijdens ziekenhuisopname te vergelijken met langdurig gebruik bij patiënten met gevorderde longkanker die worden behandeld met chemotherapie en/of radiotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde en gecontroleerde studie. Gevorderde longkankerpatiënten zonder veneuze trombo-embolie (VTE) zijn opgenomen. De geselecteerde patiënten werden gerandomiseerd in A- en B-groepen. Groep A: Nadroparine toegediend tijdens ziekenhuisopname, 0,4 ml, subcutaan, viermaal daags; Groep B: Nadroparine langdurig toegediend, 0,4 ml, subcutaan, viermaal daags. De incidentie van VTE, de risico's op bloedingen en de algehele overleving in twee groepen patiënten worden op verschillende tijdstippen bestudeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

272

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Werving
        • The Department of Oncology，Southwest Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhihua Ruan, MD
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Werving
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Southwest Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei Xiong, MD
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Werving
        • The Department of Oncology，Ohtsubo Hospital
        • Contact:
          • Xueqin Yang, MD
          • Telefoonnummer: 15923366936
          • E-mail: yxq92@163.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xueqin Yang, MD
      • Chongqing, Chongqing, China, 408000
        • Werving
        • The Department of Oncology，Fuling Central Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qi Zhou, MD
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, China, 453000
        • Werving
        • The Department of Oncology，Central Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guifang Zhang, MD
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Werving
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • zhifen luo, MD
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Werving
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Cancer Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yanqiu Zhao, MD
      • Zhengzhou, Henan, China, 450047
        • Werving
        • The Department of Oncology，Henan University Affiliated Yihe Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yanwei Guo, MD
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China, 014030
        • Werving
        • The Department of Oncology，Cancer Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jie Li, MD
      • Baotou, Inner Mongolia, China, 150200
        • Werving
        • The Department of Oncology，Northern Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fengyun Wang, MD
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 010017
        • Werving
        • The Department of Oncology，Inner Mongolia Autonomous Region Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cuiying Zhang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750002
        • Werving
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Medical University General Hospital cardiovascular and cerebrovascular disease hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mei Yin, MD
    • Shaanxi
      • Baoji, Shaanxi, China, 721008
        • Werving
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Central Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhengxia Wu, MD
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710005
        • Werving
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Second People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhangqin Chen, MD
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Werving
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manxiang Li, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Werving
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Tangdu hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yonghong Xie, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Werving
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Xijing hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Xuemin Yang, MD
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Werving
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yu Yao, MD
      • Yan'an, Shaanxi, China, 716000
        • Werving
        • The Department of Oncology，Yan'an University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hong Zhao, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Werving
        • The Department of Oncology，Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiang Song, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Werving
        • The Department of Lung oncology，Tumor Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ping Yu, MD
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Werving
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Haitao Lan, MD
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China, 830054
        • Werving
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yiming Reheman, MD
      • Urumqi, Xinjiang, China, 830054
        • Werving
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,First Affiliated Hospital of Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kegang Jiao, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stadium Ⅲ B en Ⅳ niet-kleincellige longkankerpatiënten en inoperabele kleincellige longkankerpatiënten
  • Prestatiestatusscore ≤ 2
  • CT-thorax met meetbare laesies

Uitsluitingscriteria:

  • Onderzoek bracht een deel van veneuze trombo-embolie aan het licht
  • Chemotherapieregimes met bevacizumab of Endostar
  • Ernstige coagulopathie
  • Actieve bloeding binnen twee weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Profylaxe op lange termijn
Nadroparine, 0,4 ml, subcutaan, eenmaal per dag, langdurig toegediend
Geneesmiddel: Nadroparine, langdurig
Actieve vergelijker: Profylaxe op korte termijn
Nadroparine, 0,4 ml, subcutaan, viermaal daags, gegeven tijdens ziekenhuisopname
Geneesmiddel: Nadroparine: korte termijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van veneuze trombo-embolie
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van bloedingen
Tijdsspanne: Gedurende 6 maanden
Gedurende 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shengqing Li

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LCAN-20131105

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren