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晚期肺癌静脉血栓栓塞症的预防 (LCAN)

2013年11月20日 更新者：Shengqing Li

那曲肝素预防晚期肺癌静脉血栓栓塞的Ⅲ期研究

比较住院期间那曲肝素预防静脉血栓栓塞与长期使用化疗和/或放疗治疗的晚期肺癌患者的疗效和安全性。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项前瞻性、多中心、随机和对照研究。 包括无静脉血栓栓塞症（VTE）的晚期肺癌患者。 选定的患者被随机分为 A 组和 B 组。 A组：住院期间给予那曲肝素0.4mL，皮下注射，qid； B组：长期给予那屈肝素，0.4mL，皮下注射，qid。 研究不同时间点两组患者的VTE发生率、出血风险和总生存期。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

272

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400038
        • 招聘中
        • The Department of Oncology，Southwest Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Zhihua Ruan, MD
      • Chongqing、Chongqing、中国、400038
        • 招聘中
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Southwest Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Wei Xiong, MD
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • 招聘中
        • The Department of Oncology，Ohtsubo Hospital
        • 接触：
          • Xueqin Yang, MD
          • 电话号码：15923366936
          • 邮箱：yxq92@163.com
        • 首席研究员：
          • Xueqin Yang, MD
      • Chongqing、Chongqing、中国、408000
        • 招聘中
        • The Department of Oncology，Fuling Central Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Qi Zhou, MD
    • Henan
      • Xinxiang、Henan、中国、453000
        • 招聘中
        • The Department of Oncology，Central Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Guifang Zhang, MD
      • Zhengzhou、Henan、中国、450003
        • 招聘中
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • zhifen luo, MD
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • 招聘中
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Cancer Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yanqiu Zhao, MD
      • Zhengzhou、Henan、中国、450047
        • 招聘中
        • The Department of Oncology，Henan University Affiliated Yihe Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yanwei Guo, MD
    • Inner Mongolia
      • Baotou、Inner Mongolia、中国、014030
        • 招聘中
        • The Department of Oncology，Cancer Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jie Li, MD
      • Baotou、Inner Mongolia、中国、150200
        • 招聘中
        • The Department of Oncology，Northern Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fengyun Wang, MD
      • Hohhot、Inner Mongolia、中国、010017
        • 招聘中
        • The Department of Oncology，Inner Mongolia Autonomous Region Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Cuiying Zhang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750002
        • 招聘中
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Medical University General Hospital cardiovascular and cerebrovascular disease hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mei Yin, MD
    • Shaanxi
      • Baoji、Shaanxi、中国、721008
        • 招聘中
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Central Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Zhengxia Wu, MD
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710005
        • 招聘中
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Second People's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Zhangqin Chen, MD
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • 招聘中
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Manxiang Li, MD, PhD
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • 招聘中
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Tangdu hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yonghong Xie, MD, PhD
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • 招聘中
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Xijing hospital
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Xuemin Yang, MD
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • 招聘中
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yu Yao, MD
      • Yan'an、Shaanxi、中国、716000
        • 招聘中
        • The Department of Oncology，Yan'an University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hong Zhao, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030001
        • 招聘中
        • The Department of Oncology，Second Hospital of Shanxi Medical University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Xiang Song, MD
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 招聘中
        • The Department of Lung oncology，Tumor Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ping Yu, MD
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • 招聘中
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Haitao Lan, MD
    • Xinjiang
      • Urumqi、Xinjiang、中国、830054
        • 招聘中
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Medical University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yiming Reheman, MD
      • Urumqi、Xinjiang、中国、830054
        • 招聘中
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,First Affiliated Hospital of Medical University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kegang Jiao, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • ⅢB、Ⅳ期非小细胞肺癌患者及不能手术的小细胞肺癌患者
  • 表现状态评分 ≤ 2
  • 具有可测量病灶的胸部 CT

排除标准：

  • 检查发现静脉血栓栓塞的任何部分
  • 含有贝伐珠单抗或恩度的化疗方案
  • 严重凝血病
  • 两周内活动性出血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：长期预防
那屈肝素，0.4mL，皮下注射，qid，长期给药
药品：那屈肝素，长期
有源比较器：短期预防
那屈肝素，0.4mL，皮下注射，qid，在住院期间给予
药品：那屈肝素：短期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
静脉血栓栓塞症的发生率
大体时间：12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
出血发生率
大体时间：6个月内
6个月内

其他结果措施

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间：2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shengqing Li

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (预期的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月8日

首次发布 (估计)

2013年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月20日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LCAN-20131105

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