Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vénás thromboembolia megelőzése előrehaladott tüdőrákban (LCAN)

2013. november 20. frissítette: Shengqing Li

Fázis Ⅲ A Nadroparin által készített tanulmány a vénás thromboembolia megelőzésére előrehaladott tüdőrákban

Összehasonlítani a vénás thromboembolia megelőzésének hatékonyságát és biztonságosságát a Nadroparinnal a kórházi kezelés alatt a hosszú távú alkalmazással kemoterápiával és/vagy sugárterápiával kezelt, előrehaladott tüdőrákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, többközpontú, randomizált és kontrollált vizsgálat. Ide tartoznak az előrehaladott tüdőrákos betegek, akiknek nincs vénás thromboemboliája (VTE). A kiválasztott betegeket véletlenszerűen A és B csoportba soroltuk. A csoport: Nadroparin kórházi kezelés alatt, 0,4 ml, szubkután, qid; B csoport: Nadroparin hosszú ideig, 0,4 ml, szubkután, qid. A VTE előfordulását, a vérzés kockázatát és a teljes túlélést két betegcsoportban különböző időpontokban vizsgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

272

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400038
        • Toborzás
        • The Department of Oncology，Southwest Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zhihua Ruan, MD
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400038
        • Toborzás
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Southwest Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wei Xiong, MD
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400042
        • Toborzás
        • The Department of Oncology，Ohtsubo Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xueqin Yang, MD
          • Telefonszám: 15923366936
          • E-mail: yxq92@163.com
        • Kutatásvezető:
          • Xueqin Yang, MD
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 408000
        • Toborzás
        • The Department of Oncology，Fuling Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Qi Zhou, MD
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kína, 453000
        • Toborzás
        • The Department of Oncology，Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Guifang Zhang, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450003
        • Toborzás
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • zhifen luo, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450008
        • Toborzás
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yanqiu Zhao, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450047
        • Toborzás
        • The Department of Oncology，Henan University Affiliated Yihe Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yanwei Guo, MD
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kína, 014030
        • Toborzás
        • The Department of Oncology，Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jie Li, MD
      • Baotou, Inner Mongolia, Kína, 150200
        • Toborzás
        • The Department of Oncology，Northern Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fengyun Wang, MD
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kína, 010017
        • Toborzás
        • The Department of Oncology，Inner Mongolia Autonomous Region Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cuiying Zhang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kína, 750002
        • Toborzás
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Medical University General Hospital cardiovascular and cerebrovascular disease hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mei Yin, MD
    • Shaanxi
      • Baoji, Shaanxi, Kína, 721008
        • Toborzás
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zhengxia Wu, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710005
        • Toborzás
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Second People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zhangqin Chen, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Toborzás
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Manxiang Li, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Toborzás
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Tangdu hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yonghong Xie, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Toborzás
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Xijing hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Xuemin Yang, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
        • Toborzás
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yu Yao, MD
      • Yan'an, Shaanxi, Kína, 716000
        • Toborzás
        • The Department of Oncology，Yan'an University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hong Zhao, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kína, 030001
        • Toborzás
        • The Department of Oncology，Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Xiang Song, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Toborzás
        • The Department of Lung oncology，Tumor Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ping Yu, MD
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610072
        • Toborzás
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Haitao Lan, MD
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kína, 830054
        • Toborzás
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yiming Reheman, MD
      • Urumqi, Xinjiang, Kína, 830054
        • Toborzás
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,First Affiliated Hospital of Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kegang Jiao, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ⅲ B és Ⅳ stádiumú nem kissejtes tüdőrákos betegek és inoperábilis kissejtes tüdőrákos betegek
  • Teljesítményállapot pontszám ≤ 2
  • Mellkasi CT mérhető elváltozásokkal

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálat a vénás thromboembolia bármely részét feltárta
  • Bevacizumabot vagy Endostart tartalmazó kemoterápiás sémák
  • Súlyos koagulopátia
  • Aktív vérzés két héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hosszú távú profilaxis
Nadroparin, 0,4 ml, szubkután, qid, hosszú távú adagolás
Drog: Nadroparin, hosszú távú
Aktív összehasonlító: Rövid távú profilaxis
Nadroparin, 0,4 ml, szubkután, qid, kórházi kezelés alatt
Drog: Nadroparin: rövid távú

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vénás thromboembolia előfordulása
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vérzés előfordulása
Időkeret: 6 hónap alatt
6 hónap alatt

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shengqing Li

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LCAN-20131105

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel