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진행성 폐암에서 정맥 혈전색전증의 예방 (LCAN)

2013년 11월 20일 업데이트: Shengqing Li

나드로파린에 의한 진행성 폐암의 정맥혈전색전증 예방 3상 연구

화학 요법 및/또는 방사선 요법으로 치료받는 진행성 폐암 환자에서 장기 사용과 입원 중 Nadroparin에 의한 정맥 혈전색전증 예방의 효능 및 안전성을 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 전향적, 다기관, 무작위 및 통제 연구입니다. 정맥 혈전색전증(VTE)이 없는 진행성 폐암 환자가 포함됩니다. 선택된 환자는 A군과 B군으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 A: 입원 중 Nadroparin 투여, 0.4mL, 피하, qid; 그룹 B: 나드로파린 0.4mL를 장기간 피하로 qid. 두 그룹의 환자에서 VTE 발생률, 출혈 위험 및 전체 생존율을 서로 다른 시점에서 연구했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

272

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
        • 모병
        • The Department of Oncology，Southwest Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zhihua Ruan, MD
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
        • 모병
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Southwest Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wei Xiong, MD
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
        • 모병
        • The Department of Oncology，Ohtsubo Hospital
        • 연락하다:
          • Xueqin Yang, MD
          • 전화번호: 15923366936
          • 이메일: yxq92@163.com
        • 수석 연구원:
          • Xueqin Yang, MD
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 408000
        • 모병
        • The Department of Oncology，Fuling Central Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Qi Zhou, MD
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, 중국, 453000
        • 모병
        • The Department of Oncology，Central Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guifang Zhang, MD
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
        • 모병
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • zhifen luo, MD
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
        • 모병
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Cancer Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yanqiu Zhao, MD
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450047
        • 모병
        • The Department of Oncology，Henan University Affiliated Yihe Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yanwei Guo, MD
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, 중국, 014030
        • 모병
        • The Department of Oncology，Cancer Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jie Li, MD
      • Baotou, Inner Mongolia, 중국, 150200
        • 모병
        • The Department of Oncology，Northern Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fengyun Wang, MD
      • Hohhot, Inner Mongolia, 중국, 010017
        • 모병
        • The Department of Oncology，Inner Mongolia Autonomous Region Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cuiying Zhang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 750002
        • 모병
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Medical University General Hospital cardiovascular and cerebrovascular disease hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mei Yin, MD
    • Shaanxi
      • Baoji, Shaanxi, 중국, 721008
        • 모병
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Central Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zhengxia Wu, MD
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710005
        • 모병
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Second People's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zhangqin Chen, MD
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • 모병
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Manxiang Li, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • 모병
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Tangdu hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yonghong Xie, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • 모병
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Xijing hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Xuemin Yang, MD
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • 모병
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yu Yao, MD
      • Yan'an, Shaanxi, 중국, 716000
        • 모병
        • The Department of Oncology，Yan'an University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hong Zhao, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
        • 모병
        • The Department of Oncology，Second Hospital of Shanxi Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xiang Song, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • 모병
        • The Department of Lung oncology，Tumor Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ping Yu, MD
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
        • 모병
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Haitao Lan, MD
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, 중국, 830054
        • 모병
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yiming Reheman, MD
      • Urumqi, Xinjiang, 중국, 830054
        • 모병
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,First Affiliated Hospital of Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kegang Jiao, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Ⅲ기 B 및 Ⅳ기 비소세포폐암 환자 및 수술불능 소세포폐암 환자
  • 성과 상태 점수 ≤ 2
  • 측정 가능한 병변이 있는 흉부 CT

제외 기준:

  • 검사 결과 정맥 혈전색전증의 일부가 밝혀졌습니다.
  • 베바시주맙 또는 Endostar를 포함하는 화학 요법 요법
  • 심한 응고병증
  • 2주 이내 활동성 출혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장기 예방
Nadroparin, 0.4mL, 피하, qid, 장기 투여
의약품: 장기 나드로파린
활성 비교기: 단기 예방
Nadroparin, 0.4mL, 피하, qid, 입원 중 투여
의약품: 나드로파린: 단기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정맥 혈전색전증의 발생률
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
출혈의 부각
기간: 6개월 동안
6개월 동안

기타 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shengqing Li

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LCAN-20131105

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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