Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prophylaxie de la thromboembolie veineuse dans le cancer du poumon avancé (LCAN)

20 novembre 2013 mis à jour par: Shengqing Li

Étude de phase Ⅲ sur la prophylaxie de la thromboembolie veineuse dans le cancer du poumon avancé par Nadroparin

Comparer l'efficacité et l'innocuité de la prophylaxie de la thromboembolie veineuse par Nadroparin pendant l'hospitalisation à l'utilisation à long terme chez les patients atteints d'un cancer du poumon avancé traités par chimiothérapie et/ou radiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective, multicentrique, randomisée et contrôlée. Les patients atteints d'un cancer du poumon avancé sans thromboembolie veineuse (TEV) sont inclus. Les patients sélectionnés ont été randomisés en groupes A et B. Groupe A : Nadroparine administrée pendant l'hospitalisation, 0,4 mL, par voie sous-cutanée, qid ; Groupe B : Nadroparine administrée à long terme, 0,4 mL, par voie sous-cutanée, qid. L'incidence de la TEV , les risques de saignement et la survie globale dans deux groupes de patients sont étudiés à différents moments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

272

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400038
        • Recrutement
        • The Department of Oncology，Southwest Hospital
        • Contact:
          • Zhihua Ruan, MD
          • Numéro de téléphone: 13883933815
          • E-mail: rzh1234@163.com
        • Chercheur principal:
          • Zhihua Ruan, MD
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400038
        • Recrutement
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Southwest Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wei Xiong, MD
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
        • Recrutement
        • The Department of Oncology，Ohtsubo Hospital
        • Contact:
          • Xueqin Yang, MD
          • Numéro de téléphone: 15923366936
          • E-mail: yxq92@163.com
        • Chercheur principal:
          • Xueqin Yang, MD
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 408000
        • Recrutement
        • The Department of Oncology，Fuling Central Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Qi Zhou, MD
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Chine, 453000
        • Recrutement
        • The Department of Oncology，Central Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guifang Zhang, MD
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
        • Recrutement
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • zhifen luo, MD
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
        • Recrutement
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Cancer Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yanqiu Zhao, MD
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450047
        • Recrutement
        • The Department of Oncology，Henan University Affiliated Yihe Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yanwei Guo, MD
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chine, 014030
        • Recrutement
        • The Department of Oncology，Cancer Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jie Li, MD
      • Baotou, Inner Mongolia, Chine, 150200
        • Recrutement
        • The Department of Oncology，Northern Hospital
        • Contact:
          • Fengyun Wang, MD
          • Numéro de téléphone: 15047243095
          • E-mail: wfy2826@163.com
        • Chercheur principal:
          • Fengyun Wang, MD
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chine, 010017
        • Recrutement
        • The Department of Oncology，Inner Mongolia Autonomous Region Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cuiying Zhang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chine, 750002
        • Recrutement
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Medical University General Hospital cardiovascular and cerebrovascular disease hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mei Yin, MD
    • Shaanxi
      • Baoji, Shaanxi, Chine, 721008
        • Recrutement
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Central Hospital
        • Contact:
          • Zhengxia Wu, MD
          • Numéro de téléphone: 13891731289
          • E-mail: Wzx1289@163.com
        • Chercheur principal:
          • Zhengxia Wu, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710005
        • Recrutement
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Second People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zhangqin Chen, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Manxiang Li, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Tangdu hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yonghong Xie, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Xijing hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Xuemin Yang, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • Recrutement
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yu Yao, MD
      • Yan'an, Shaanxi, Chine, 716000
        • Recrutement
        • The Department of Oncology，Yan'an University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hong Zhao, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
        • Recrutement
        • The Department of Oncology，Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiang Song, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Recrutement
        • The Department of Lung oncology，Tumor Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ping Yu, MD
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
        • Recrutement
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • Contact:
          • Haitao Lan, MD
          • Numéro de téléphone: 18981838376
          • E-mail: lanht@sina.com
        • Chercheur principal:
          • Haitao Lan, MD
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chine, 830054
        • Recrutement
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Medical University
        • Contact:
          • Yiming Reheman, MD
          • Numéro de téléphone: 15909002857
          • E-mail: 42113739@qq.com
        • Chercheur principal:
          • Yiming Reheman, MD
      • Urumqi, Xinjiang, Chine, 830054
        • Recrutement
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,First Affiliated Hospital of Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kegang Jiao, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade Ⅲ B et Ⅳ et patients inopérables atteints d'un cancer du poumon à petites cellules
  • Score d'état de performance ≤ 2
  • TDM thoracique avec lésions mesurables

Critère d'exclusion:

  • L'examen a révélé une partie quelconque de la thromboembolie veineuse
  • Schémas de chimiothérapie contenant du bevacizumab ou Endostar
  • Coagulopathie sévère
  • Saignement actif dans les deux semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prophylaxie à long terme
Nadroparine, 0,4 mL, par voie sous-cutanée, qid, administrée à long terme
Médicament: Nadroparine, long terme
Comparateur actif: Prophylaxie à court terme
Nadroparine, 0,4 mL, par voie sous-cutanée, qid, administrée pendant l'hospitalisation
Médicament: Nadroparine : court terme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la thromboembolie veineuse
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence des saignements
Délai: Pendant 6 mois
Pendant 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shengqing Li

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2013

Première publication (Estimation)

11 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCAN-20131105

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner