Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylakse af venøs tromboembolisme ved avanceret lungekræft (LCAN)

20. november 2013 opdateret af: Shengqing Li

Fase Ⅲ undersøgelse af profylakse af venøs tromboembolisme i avanceret lungekræft af Nadroparin

At sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​profylakse af venøs tromboemboli med Nadroparin under hospitalsindlæggelse med langtidsbrug hos patienter med fremskreden lungekræft behandlet med kemoterapi og/eller strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, multicenter, randomiseret og kontrolleret undersøgelse. Avancerede lungekræftpatienter uden venøs tromboemboli (VTE) er inkluderet. De udvalgte patienter blev randomiseret i A- og B-grupper. Gruppe A: Nadroparin givet under indlæggelse, 0,4 ml, subkutant, qid; Gruppe B: Nadroparin givet ved langtidsbehandling, 0,4 ml, subkutant, qid. Forekomsten af ​​VTE, risikoen for blødning og overordnet overlevelse i to grupper af patienter studeres på forskellige tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

272

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，Southwest Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhihua Ruan, MD
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Southwest Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Xiong, MD
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，Ohtsubo Hospital
        • Kontakt:
          • Xueqin Yang, MD
          • Telefonnummer: 15923366936
          • E-mail: yxq92@163.com
        • Ledende efterforsker:
          • Xueqin Yang, MD
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 408000
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，Fuling Central Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Qi Zhou, MD
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，Central Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guifang Zhang, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • zhifen luo, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yanqiu Zhao, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450047
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，Henan University Affiliated Yihe Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yanwei Guo, MD
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014030
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jie Li, MD
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 150200
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，Northern Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fengyun Wang, MD
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010017
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，Inner Mongolia Autonomous Region Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cuiying Zhang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750002
        • Rekruttering
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Medical University General Hospital cardiovascular and cerebrovascular disease hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mei Yin, MD
    • Shaanxi
      • Baoji, Shaanxi, Kina, 721008
        • Rekruttering
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Central Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhengxia Wu, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710005
        • Rekruttering
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Second People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhangqin Chen, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Manxiang Li, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Tangdu hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yonghong Xie, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Xijing hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Xuemin Yang, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yu Yao, MD
      • Yan'an, Shaanxi, Kina, 716000
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，Yan'an University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hong Zhao, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiang Song, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • The Department of Lung oncology，Tumor Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ping Yu, MD
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Haitao Lan, MD
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830054
        • Rekruttering
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yiming Reheman, MD
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830054
        • Rekruttering
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,First Affiliated Hospital of Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kegang Jiao, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fase Ⅲ B og Ⅳ ikke-småcellet lungecancerpatienter og inoperable småcellet lungecancerpatienter
  • Præstationsstatusscore ≤ 2
  • CT-thorax med målbare læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelse afslørede enhver del af venøs tromboemboli
  • Kemoterapiregimer indeholdende bevacizumab eller Endostar
  • Alvorlig koagulopati
  • Aktiv blødning inden for to uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Langsigtet profylakse
Nadroparin, 0,4mL, subkutant, qid, givet ved langtidsbehandling
Medicin: Nadroparin, langsigtet
Aktiv komparator: Kortvarig profylakse
Nadroparin, 0,4 ml, subkutant, qid, givet under indlæggelse
Medicin: Nadroparin: kortsigtet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af venøs tromboemboli
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af blødning
Tidsramme: I løbet af 6 måneder
I løbet af 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengqing Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2013

Først opslået (Skøn)

11. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCAN-20131105

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Nadroparin, langsigtet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner