Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profylaxe žilního tromboembolismu u pokročilého karcinomu plic (LCAN)

20. listopadu 2013 aktualizováno: Shengqing Li

Fáze Ⅲ Studie profylaxe žilního tromboembolismu u pokročilého karcinomu plic pomocí nadroparinu

Porovnat účinnost a bezpečnost profylaxe žilního tromboembolismu Nadroparinem během hospitalizace s dlouhodobým užíváním u pacientů s pokročilým karcinomem plic léčených chemoterapií a/nebo radioterapií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, multicentrickou, randomizovanou a kontrolovanou studii. Jsou zahrnuti pacienti s pokročilým karcinomem plic bez žilního tromboembolismu (VTE). Vybraní pacienti byli randomizováni do skupin A a B. Skupina A: Nadroparin podávaný během hospitalizace, 0,4 ml, subkutánně, qid; Skupina B: Nadroparin podávaný dlouhodobě, 0,4 ml, subkutánně, qid. Incidence VTE, rizika krvácení a celkové přežití u dvou skupin pacientů jsou studovány v různých časových bodech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

272

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
        • Nábor
        • The Department of Oncology，Southwest Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhihua Ruan, MD
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
        • Nábor
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Southwest Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Xiong, MD
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
        • Nábor
        • The Department of Oncology，Ohtsubo Hospital
        • Kontakt:
          • Xueqin Yang, MD
          • Telefonní číslo: 15923366936
          • E-mail: yxq92@163.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xueqin Yang, MD
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 408000
        • Nábor
        • The Department of Oncology，Fuling Central Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qi Zhou, MD
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Čína, 453000
        • Nábor
        • The Department of Oncology，Central Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guifang Zhang, MD
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
        • Nábor
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • zhifen luo, MD
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Nábor
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yanqiu Zhao, MD
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450047
        • Nábor
        • The Department of Oncology，Henan University Affiliated Yihe Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yanwei Guo, MD
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Čína, 014030
        • Nábor
        • The Department of Oncology，Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jie Li, MD
      • Baotou, Inner Mongolia, Čína, 150200
        • Nábor
        • The Department of Oncology，Northern Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fengyun Wang, MD
      • Hohhot, Inner Mongolia, Čína, 010017
        • Nábor
        • The Department of Oncology，Inner Mongolia Autonomous Region Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cuiying Zhang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína, 750002
        • Nábor
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Medical University General Hospital cardiovascular and cerebrovascular disease hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mei Yin, MD
    • Shaanxi
      • Baoji, Shaanxi, Čína, 721008
        • Nábor
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Central Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhengxia Wu, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710005
        • Nábor
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Second People's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhangqin Chen, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manxiang Li, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Tangdu hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yonghong Xie, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Xijing hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xuemin Yang, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yu Yao, MD
      • Yan'an, Shaanxi, Čína, 716000
        • Nábor
        • The Department of Oncology，Yan'an University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hong Zhao, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • Nábor
        • The Department of Oncology，Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiang Song, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • The Department of Lung oncology，Tumor Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ping Yu, MD
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
        • Nábor
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • Kontakt:
          • Haitao Lan, MD
          • Telefonní číslo: 18981838376
          • E-mail: lanht@sina.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haitao Lan, MD
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Čína, 830054
        • Nábor
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Medical University
        • Kontakt:
          • Yiming Reheman, MD
          • Telefonní číslo: 15909002857
          • E-mail: 42113739@qq.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yiming Reheman, MD
      • Urumqi, Xinjiang, Čína, 830054
        • Nábor
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,First Affiliated Hospital of Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kegang Jiao, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve stádiu Ⅲ B a Ⅳ pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic a neoperovatelní pacienti s malobuněčným karcinomem plic
  • Skóre stavu výkonu ≤ 2
  • CT hrudníku s měřitelnými lézemi

Kritéria vyloučení:

  • Vyšetření odhalilo jakoukoli část žilního tromboembolismu
  • Chemoterapeutické režimy obsahující bevacizumab nebo Endostar
  • Těžká koagulopatie
  • Aktivní krvácení do dvou týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dlouhodobá profylaxe
Nadroparin, 0,4 ml, subkutánně, qid, podáván dlouhodobě
Lék: Nadroparin, dlouhodobě
Aktivní komparátor: Krátkodobá profylaxe
Nadroparin, 0,4 ml, subkutánně, qid, podávaný během hospitalizace
Lék: Nadroparin: krátkodobý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt žilního tromboembolismu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt krvácení
Časové okno: Během 6 měsíců
Během 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shengqing Li

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCAN-20131105

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Nadroparin, dlouhodobě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit