Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimotromboembolian ennaltaehkäisy edenneessä keuhkosyövässä (LCAN)

keskiviikko 20. marraskuuta 2013 päivittänyt: Shengqing Li

Vaihe Ⅲ Nadroparinin tutkimus laskimotromboembolian ennaltaehkäisystä pitkälle edenneessä keuhkosyövässä

Vertaamalla Nadroparinilla sairaalahoidon aikana tapahtuvan laskimotromboembolian ehkäisyn tehokkuutta ja turvallisuutta pitkäaikaiseen käyttöön potilailla, joilla on pitkälle edennyt kemoterapia ja/tai sädehoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, monikeskustutkimus, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus. Mukaan luetaan pitkälle edenneet keuhkosyöpäpotilaat, joilla ei ole laskimotromboemboliaa (VTE). Valitut potilaat satunnaistettiin A- ja B-ryhmiin. Ryhmä A: Nadropariini annettu sairaalahoidon aikana, 0,4 ml, subkutaanisesti, qid; Ryhmä B: Nadropariini annettu pitkäaikaisesti, 0,4 ml, ihonalaisesti, qid. Laskimotautien ilmaantuvuutta, verenvuotoriskiä ja kokonaiseloonjäämistä kahdessa potilasryhmässä tutkitaan eri ajankohtina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

272

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
        • Rekrytointi
        • The Department of Oncology，Southwest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhihua Ruan, MD
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
        • Rekrytointi
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Southwest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wei Xiong, MD
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • Rekrytointi
        • The Department of Oncology，Ohtsubo Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xueqin Yang, MD
          • Puhelinnumero: 15923366936
          • Sähköposti: yxq92@163.com
        • Päätutkija:
          • Xueqin Yang, MD
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 408000
        • Rekrytointi
        • The Department of Oncology，Fuling Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Qi Zhou, MD
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kiina, 453000
        • Rekrytointi
        • The Department of Oncology，Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guifang Zhang, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
        • Rekrytointi
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • zhifen luo, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
        • Rekrytointi
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yanqiu Zhao, MD
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450047
        • Rekrytointi
        • The Department of Oncology，Henan University Affiliated Yihe Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yanwei Guo, MD
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014030
        • Rekrytointi
        • The Department of Oncology，Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jie Li, MD
      • Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 150200
        • Rekrytointi
        • The Department of Oncology，Northern Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fengyun Wang, MD
          • Puhelinnumero: 15047243095
          • Sähköposti: wfy2826@163.com
        • Päätutkija:
          • Fengyun Wang, MD
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010017
        • Rekrytointi
        • The Department of Oncology，Inner Mongolia Autonomous Region Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cuiying Zhang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750002
        • Rekrytointi
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Medical University General Hospital cardiovascular and cerebrovascular disease hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mei Yin, MD
    • Shaanxi
      • Baoji, Shaanxi, Kiina, 721008
        • Rekrytointi
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhengxia Wu, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710005
        • Rekrytointi
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Second People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhangqin Chen, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Manxiang Li, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Tangdu hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yonghong Xie, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Xijing hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Xuemin Yang, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yu Yao, MD
      • Yan'an, Shaanxi, Kiina, 716000
        • Rekrytointi
        • The Department of Oncology，Yan'an University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hong Zhao, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
        • Rekrytointi
        • The Department of Oncology，Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiang Song, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • The Department of Lung oncology，Tumor Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ping Yu, MD
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Rekrytointi
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haitao Lan, MD
          • Puhelinnumero: 18981838376
          • Sähköposti: lanht@sina.com
        • Päätutkija:
          • Haitao Lan, MD
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830054
        • Rekrytointi
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yiming Reheman, MD
          • Puhelinnumero: 15909002857
          • Sähköposti: 42113739@qq.com
        • Päätutkija:
          • Yiming Reheman, MD
      • Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830054
        • Rekrytointi
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,First Affiliated Hospital of Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kegang Jiao, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen Ⅲ B ja Ⅳ ei-pienisoluinen keuhkosyöpäpotilaat ja leikkauskelvoton pienisoluinen keuhkosyöpäpotilaat
  • Suorituskyvyn tilapisteet ≤ 2
  • Rintakehän CT mitattavissa olevilla vaurioilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimus paljasti minkä tahansa osan laskimotromboemboliasta
  • Bevasitsumabia tai Endostaria sisältävät kemoterapia-ohjelmat
  • Vaikea koagulopatia
  • Aktiivinen verenvuoto kahden viikon sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkäaikainen profylaksi
Nadropariini, 0,4 ml, ihonalaisesti, qid, annetaan pitkäaikaisesti
Lääke: Nadropariini, pitkäaikainen
Active Comparator: Lyhytaikainen profylaksi
Nadropariini, 0,4 ml, ihonalaisesti, qid, annettu sairaalahoidon aikana
Lääke: Nadropariini: lyhytaikainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laskimotromboembolian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
6 kuukauden aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shengqing Li

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCAN-20131105

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa