Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика венозной тромбоэмболии при распространенном раке легкого (LCAN)

20 ноября 2013 г. обновлено: Shengqing Li

Фаза Ⅲ Исследование профилактики венозной тромбоэмболии при распространенном раке легкого надропарином

Сравнить эффективность и безопасность профилактики венозной тромбоэмболии надропарином при госпитализации с длительным применением у больных распространенным раком легкого, получающих химио- и/или лучевую терапию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное, многоцентровое, рандомизированное и контролируемое исследование. Включены пациенты с прогрессирующим раком легкого без венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Отобранные пациенты были рандомизированы в группы А и В. Группа А: Надропарин, вводимый во время госпитализации, 0,4 мл, подкожно, четыре раза в день; Группа B: Надропарин вводят длительно, 0,4 мл, подкожно, четыре раза в день. Изучена частота ВТЭ, риски кровотечения и общая выживаемость в двух группах больных в разные моменты времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

272

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
        • Рекрутинг
        • The Department of Oncology，Southwest Hospital
        • Контакт:
          • Zhihua Ruan, MD
          • Номер телефона: 13883933815
          • Электронная почта: rzh1234@163.com
        • Главный следователь:
          • Zhihua Ruan, MD
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
        • Рекрутинг
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Southwest Hospital
        • Контакт:
          • Wei Xiong, MD
          • Номер телефона: 13512345225
          • Электронная почта: xiongwei64@126.com
        • Главный следователь:
          • Wei Xiong, MD
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
        • Рекрутинг
        • The Department of Oncology，Ohtsubo Hospital
        • Контакт:
          • Xueqin Yang, MD
          • Номер телефона: 15923366936
          • Электронная почта: yxq92@163.com
        • Главный следователь:
          • Xueqin Yang, MD
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 408000
        • Рекрутинг
        • The Department of Oncology，Fuling Central Hospital
        • Контакт:
          • Qi Zhou, MD
          • Номер телефона: 18996706515
          • Электронная почта: qizhou112@163.com
        • Главный следователь:
          • Qi Zhou, MD
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Китай, 453000
        • Рекрутинг
        • The Department of Oncology，Central Hospital
        • Контакт:
          • Guifang Zhang, MD
          • Номер телефона: 15637359110
          • Электронная почта: xxchzhangguifang@126.com
        • Главный следователь:
          • Guifang Zhang, MD
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
        • Рекрутинг
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • Контакт:
          • zhifen luo, MD
          • Номер телефона: 13783526222
          • Электронная почта: luozhifen123@126.com
        • Главный следователь:
          • zhifen luo, MD
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
        • Рекрутинг
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Yanqiu Zhao, MD
          • Номер телефона: 13938252350
          • Электронная почта: 13938252350@163.com
        • Главный следователь:
          • Yanqiu Zhao, MD
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450047
        • Рекрутинг
        • The Department of Oncology，Henan University Affiliated Yihe Hospital
        • Контакт:
          • Yanwei Guo, MD
          • Номер телефона: 15238608788
          • Электронная почта: zzymyygyw@163.com
        • Главный следователь:
          • Yanwei Guo, MD
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Китай, 014030
        • Рекрутинг
        • The Department of Oncology，Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Jie Li, MD
          • Номер телефона: 13847293318
          • Электронная почта: 2469931063@qq.com
        • Главный следователь:
          • Jie Li, MD
      • Baotou, Inner Mongolia, Китай, 150200
        • Рекрутинг
        • The Department of Oncology，Northern Hospital
        • Контакт:
          • Fengyun Wang, MD
          • Номер телефона: 15047243095
          • Электронная почта: wfy2826@163.com
        • Главный следователь:
          • Fengyun Wang, MD
      • Hohhot, Inner Mongolia, Китай, 010017
        • Рекрутинг
        • The Department of Oncology，Inner Mongolia Autonomous Region Hospital
        • Контакт:
          • Cuiying Zhang, MD
          • Номер телефона: 13947119586
          • Электронная почта: cenyao_2006@126.com
        • Главный следователь:
          • Cuiying Zhang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Китай, 750002
        • Рекрутинг
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Medical University General Hospital cardiovascular and cerebrovascular disease hospital
        • Контакт:
          • Mei Yin, MD
          • Номер телефона: 13014292909
          • Электронная почта: dmeiyin@163.com
        • Главный следователь:
          • Mei Yin, MD
    • Shaanxi
      • Baoji, Shaanxi, Китай, 721008
        • Рекрутинг
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Central Hospital
        • Контакт:
          • Zhengxia Wu, MD
          • Номер телефона: 13891731289
          • Электронная почта: Wzx1289@163.com
        • Главный следователь:
          • Zhengxia Wu, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710005
        • Рекрутинг
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Second People's Hospital
        • Контакт:
          • Zhangqin Chen, MD
          • Номер телефона: 18991211556
          • Электронная почта: 1191846052@qq.com
        • Главный следователь:
          • Zhangqin Chen, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • Контакт:
          • Manxiang Li, MD, PhD
          • Номер телефона: 15129312682
          • Электронная почта: Manxiangli@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Manxiang Li, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Tangdu hospital
        • Контакт:
          • Yonghong Xie, MD, PhD
          • Номер телефона: +86-29-84777725
          • Электронная почта: xieyh65@yahoo.com.cn
        • Главный следователь:
          • Yonghong Xie, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Xijing hospital
        • Контакт:
          • Xuemin Yang, MD
          • Номер телефона: +86-29-84775237
          • Электронная почта: yangxuemin0622@163.com
        • Младший исследователь:
          • Xuemin Yang, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
        • Рекрутинг
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • Контакт:
          • Yu Yao, MD
          • Номер телефона: 13572101611
          • Электронная почта: 13572101611@163.com
        • Главный следователь:
          • Yu Yao, MD
      • Yan'an, Shaanxi, Китай, 716000
        • Рекрутинг
        • The Department of Oncology，Yan'an University Hospital
        • Контакт:
          • Hong Zhao, MD
          • Номер телефона: 18809111001
          • Электронная почта: YDFYzhaohon@163.com
        • Главный следователь:
          • Hong Zhao, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030001
        • Рекрутинг
        • The Department of Oncology，Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Контакт:
          • Xiang Song, MD
          • Номер телефона: 13803436909
          • Электронная почта: songxiangeryuan@163.com
        • Главный следователь:
          • Xiang Song, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • The Department of Lung oncology，Tumor Hospital
        • Контакт:
          • Ping Yu, MD
          • Номер телефона: 13881864070
          • Электронная почта: yuping862@126.com
        • Главный следователь:
          • Ping Yu, MD
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
        • Рекрутинг
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • Контакт:
          • Haitao Lan, MD
          • Номер телефона: 18981838376
          • Электронная почта: lanht@sina.com
        • Главный следователь:
          • Haitao Lan, MD
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Китай, 830054
        • Рекрутинг
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Medical University
        • Контакт:
          • Yiming Reheman, MD
          • Номер телефона: 15909002857
          • Электронная почта: 42113739@qq.com
        • Главный следователь:
          • Yiming Reheman, MD
      • Urumqi, Xinjiang, Китай, 830054
        • Рекрутинг
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,First Affiliated Hospital of Medical University
        • Контакт:
          • Kegang Jiao, MD
          • Номер телефона: 13999828305
          • Электронная почта: kateone@sohu.com
        • Главный следователь:
          • Kegang Jiao, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стадии Ⅲ B и Ⅳ больные немелкоклеточным раком легкого и больные неоперабельным мелкоклеточным раком легкого
  • Оценка состояния производительности ≤ 2
  • КТ грудной клетки с поддающимися измерению поражениями

Критерий исключения:

  • При обследовании выявлена ​​любая часть венозной тромбоэмболии
  • Схемы химиотерапии, содержащие бевацизумаб или Эндостар
  • Тяжелая коагулопатия
  • Активное кровотечение в течение двух недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Долгосрочная профилактика
Надропарин, 0,4 мл, подкожно, четыре раза в день, вводится длительно
Лекарство: Надропарин, длительно
Активный компаратор: Краткосрочная профилактика
Надропарин, 0,4 мл, подкожно, четыре раза в день, во время госпитализации
Лекарство: Надропарин: кратковременно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота венозной тромбоэмболии
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота кровотечений
Временное ограничение: В течение 6 месяцев
В течение 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shengqing Li

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LCAN-20131105

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Надропарин, длительно

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться